Вазодипін (Amlodipine) інструкція із застосування

Вазодипин фото, інструкція
Дозування:
Вазодипін таблетки по 10 мг №30 (10х3)
Виробник:

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Ципла Лтд, Індія

Фармакотерапевтична група:

Селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

1 таблетка містить амлодипіну безилату у перерахуванні на амлодипін 5 мг або 10 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 102), кальцію фосфат двозаміщений, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки білого кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею, з фаскою, без оболонки, з відбитком “АР” на одному боці і з рискою – на другому;

Виробник:

Ципла Лтд, Індія

Фармакотерапевтична група:

Селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Амлодипін зв’язується з дигідропіридиновими рецепторами, блокує кальцієві канали, інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію усередину клітини (у більшій мірі – у гладком’язові клітини судин, ніж у кардіоміцити). Виявляє пролонгований дозозалежний антигіпертензивний ефект. Гіпотензивна дія зумовлена розслаблюючим впливом на гладенькі м’язи судин, зниженням загального периферичного опору судин. В результаті зниження навантаження на серце зменшується потреба міокарда у кисні; розширення крупних коронарних артерій і коронарних артеріол як у незмінених, так і в ішемізованих зонах серцевого м’яза збільшує надходження кисню в міокард. Гальмує агрегацію тромбоцитів; збільшує швидкість клубочкової фільтрації, виведення натрію і діурез. Ефект розвивається через 1 - 2 год після прийому і продовжується приблизно 24 год. Завдяки поступовому прояву дії і пролонгованому ефекту викликає плавне зниження артеріального тиску і мінімальну рефлекторну стимуляцію симпатичної нервової системи. При артеріальній гіпертензії зменшує ступінь гіпертрофії міокарда лівого шлуночка; виявляє антиатеросклеротичну і кардіопротективну дію при ішемічній хворобі серця. Фармакокінетика. Всмоктується (незалежно від прийому їжі) повільно, але майже повністю. Біодоступність – 60 - 65% (за рахунок ефекту “першого проходження” крізь печінку). Сmax у плазмі досягається через 7 - 8 днів. Зв’язування з білками плазми – 97 -98%. При постійному прийомі рівноважна концентрація утворюється через 7 - 8 днів. Об’єм розподілу – 20 л/кг. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Період напіввиведення – 35 - 38 год, рівень у плазмі через 24 год становить 2 - 12 нг/мл. Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів; елімінація двофазова: перша фаза – коротка, друга триває 35 - 50 год. Загальний кліренс – 0,5 л/хв. Екскретується із сечею (60% у вигляді метаболітів, 10% – у незмінному стані), з жовчю (20 - 25% у вигляді метаболітів) і з грудним молоком. Т1/2 при порушеній функції печінки та у літніх пацієнтів подовжується, при порушенні функції нирок – не змінюється.

Показання до застосування:

Артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця (стенокардія стабільна і вазоспастична).

Протипоказання:

Гіперчутливість (у тому числі до інших дигідропіридинів), артеріальна гіпотензія (менше 90 мм рт. ст.), шок, гострий інфаркт міокарда.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Обмеженнями для застосування є виражений аортальний стеноз, серцева недостатність, порушення функції печінки, дитячий вік (безпека і ефективність застосування у дітей не встановлені).Застосування при вагітності можливе, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити годування груддю.Препарат може викликати запаморочення, що слід враховувати пацієнтам, які працюють з потенційно небезпечними механізмами або керують транспортними засобами, або пов’язані із діяльністю, що потребує пильності і узгодженості дій.Пацієнти літнього віку добре переносять препарат.Хворим з нирковою недостатністю препарат призначають у звичайних дозах, зміни концентрації препарату в плазмі не корелюють із ступенем тяжкості ниркової недостатності. Вазодипін не виводиться при діалізі.Не підвищує ризик смерті у пацієнтів з серцевою недостатністю (ІІІ - IV клас за NYHA), на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Внутрішньо. Стенокардія – в початковій дозі 5 мг 1 раз на добу, з поступовим збільшенням до максимальної 10 мг 1 раз на добу; артеріальна гіпертензія – 5 мг (у літніх 2,5 мг) 1 раз на добу, у випадку необхідності через 7–14 днів дозу збільшують до 10 мг. Максимальна добова доза становить10 мг.

Передозування:

Симптоми. Надмірна периферична вазодилатація, виражене і тривале зниження артеріального тиску, тахікардія.Лікування. Промивання шлунка, призначення активованого вугілля, хворого кладуть у горизонтальне положення з піднятими ногами, моніторинг показників роботи серця і легенів, контроль об’єму циркулюючої крові і діурезу, симптоматична і підтримуюча терапія, внутрішньовенне введення плазмозамінників, глюконату кальцію, допаміну, мезатону. Гемодіаліз не є ефективним.

Побічні дії:

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): гіперемія шкіри обличчя, відчуття серцебиття; рідко – порушення ритму (брадикардія, шлуночкова тахікардія, тріпотіння передсердь), біль у грудній клітці, гіпотензія (у т. ч. ортостатична).З боку нервової системи і органів чуття: стомлення, головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – стомлюваність, астенія, зміна настрою, розлади зору.З боку сечостатевої системи: периферичні набряки (набряклість щиколоток і ступнів), рідко збільшення частоти сечовипускання, імпотенція.З боку органів травного тракту: нудота, біль у животі, рідко – диспепсія, зміна режиму дефекації, жовтяниця.З боку респіраторної системи: рідко – задишка.З боку опорно-рухового апарату: рідко – артралгія, міалгія, парестезія і біль у кінцівках (при тривалому застосуванні).З боку шкірних покривів: висипання, свербіж, рідко – мультиформна еритема.Іншії: рідко – гіперплазія ясен, гінекомастія, підвищення рівня печінкових ферментів.

Лікарська взаємодія:

Сумісний з основними групами антигіпертензивних засобів (діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокатори), нітратами і гіпоглікемічними препаратами. Засоби інгаляційного наркозу (похідні вуглеводнів), аміодарон, хінідин та інші антагоністи кальцію можуть посилювати дію. Нестероїдні протизапальні засоби (особливо індометацин) знижують антигіпертензивний ефект (гальмують синтез простагландинів у нирках та натрійурез).При поєднанні з дигоксином не змінюється рівень останнього в сироватці крові і його кліренс. Циметидин не змінює фармакокінетику Вазодипіну. Вазодипін не змінює вплив варфарину на протромбіновий час, не впливає на зв'язок з білками крові дигоксину, фенітоїну, варфарину, індометацину, не змінює фармакокінетику варфарину.

Термін придатності:

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.Термін придатності – 3 роки.

Умови зберігання:

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці із картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: amlodipine; 3-етил-5-метил-2-(2-аміноетоксиметил)-4-(2-хлорфеніл)-1,4-дигідро-6-метил-3,5-піридиндикарбоксилат бензилсульфонат;

Форма випуску

Таблетки.

Адреса

зареєстрований офіс:Мумбаї Сентрел, Мумбаї 400 008, Індія.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Лікар-ендокринолог
Кандидат медичних наук
Луганський державний медичний університет, факультет - лікувальна справа
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.