Інформація про використання рецептурних препаратів

Вермокс (Mebendazole) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: до складу однієї таблетки входить 100 міліграм мебендазолу.

Решта компонентів: лаурилсульфат натрію, діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію сахарин, тальк, моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Янссен Сілаг, Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд., Китайська Народна Республіка

Фармакотерапевтична група:

Антигельмінтні засоби.

Фармакологічні властивості:

Діюча речовина таблеток Вермокс діє згубно на багатьох гельмінтів. Згубний для ентеробіусів, аскарид, трихоцефал, теній. Ефективний у лікуванні стронгілоїдозу та змішаних глистяних уражень.

Показання до застосування:

Ефективний у лікуванні таких гельмінтних захворювань, як стронгілоїдоз, аскаридоз, ентеробіоз, анкілостомоз, теніоз, некатороз.

Протипоказання:

Несприйнятливість організму до одного зі складників препарату.

Заборонений для використання під час фізіологічних станів які пов´язані із вагітністю чи вигодовуванням.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Необхідно утримуватися від лікуванням Вермоксом при можливій алергічній відповіді.

Не вживають сумісно із метронідозолом.

Особливості застосування:

Необхідно утримуватися від лікуванням Вермоксом при можливій алергічній відповіді. 

Не вживають сумісно із метронідозолом.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У такі фізіологічні періоди заборонено застосовувати препарат Вермокс.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Самостійно не впливає на психомоторну функцію, але зважаючи на те, що можуть виникати побічні відповіді необхідно обережно приступати до дій, де необхідна підвищена пильність.

Спосіб застосування та дози:

Вермокс таблетки приймаються орально. Лікують як дорослих так дітей від двох років. Таблетки можна проковтувати не подрібнюючи чи подрібнюючи, особливо для дітей.

При ентеробіозі призначають одну таблетку з повтором через два або чотири тижні;

Трихоцефальоз, аскаридоз, анкілостомоз та інвазії змішаного типу лікують за такою схемою: одну таблетку дають двічі на день, три дні.

Теніоз та стронгілоїдоз у людей дорослих лікують призначаючи по дві таблетки двічі на день на три дні, дітям від двох років по одній таблетці двічі на день, також протягом трьох днів.

Передозування:

При вживанні Вермоксу у високій кількості можливе облисіння місцевого характеру, порушення у роботі печінки. Можливе також виникнення нудоти, блювоти, болю у животі.

Лікування передозування Вермоксом полягає адсорбції речовини та промиванні шлунку.

Побічні дії:

Можливе виникнення гепатиту, алергічних проявів, гострий больовий синдром у животі (при великій кількості гельмінтів), судоми, паралічі.

Лікарська взаємодія:

Мед препарат Вермокс не застосовують одночасно із метронідазолом.

Сумісне використання Вермоксу із циметидином збільшує його кількість у крові.

Термін придатності:

Від дати виготовлення для лікування придатний 5 років.

Умови зберігання:

У недоступності для дітей. Температурний режим не більше 30 градусів Цельсія.

Форма випуску / упаковка:

По шість таблеток поміщають у блістер, по одному блістеру в упаковці із картону.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючаі речовина: мебендазол;
  • 1 таблетка містить мебендазолу 100 мг;
  • допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, сахарин натрію, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Плоскі таблетки білого або майже білого кольору з легким характерним запахом, у формі диска, з фаскою, діаметром біля 10 мм, з написом “VERMOX” з одного боку та з рискою – з іншого.

Виробник:

Янссен Сілаг

Місцезнаходження виробника:

Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд., Китайська Народна Республіка

Фармакотерапевтична група:

Антигельмінтні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Мебендазол — антигельмінтний засіб широкого спектра дії. Він активний щодо Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricioides, Trichuris trichiura, Ancylоstoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. або змішаних інвазій.

Препарат спричиняє дегенерацію цитоплазматичних мікротрубочок глиста, тим самим перешкоджає утилізації глюкози, знижує енергообмін і спричиняє загибель паразита.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо мебендазол у невеликій кількості всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Незначна його частина, потрапляючи в кров, на 90% зв'язується з білками плазми і метаболізується у печінці.

Показання до застосування:

Ентеробіоз, аскаридоз, трихоцефальоз, анкілостомідоз (анкілостомоз, некатороз), стронгілоїдоз, теніоз, змішані гельмінтози.

Протипоказання:

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату. Вагітність, період годування груддю.

Особливості застосування:

Кожна таблетка препарату містить 110 мг лактози моногідрату, тому пацієнтам з рідкісним спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактазної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Результати досліджень вказують на можливий зв’язок між застосуванням мебендазолу і метронідазолу і виникненням синдрому Стівенса-Джонсона/токсичного епідермального некролізу. Слід уникати одночасного застосування мебендазолу та метронідазолу.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Оскільки Вермокс протипоказаний при вагітності, вагітним пацієнткам або які підозрюють вагітність, не слід застосовувати препарат.

Невідомо, чи проникає мебендазол у грудне молоко, тому не рекомендовано годування груддю при застосуванні препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Мебендазол не впливає на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, пов'язані з високим ризиком травматизму, але, враховуючи можливість розвитку небажаних побічних реакцій з боку нервової системи слід дотримуватися особливої обережності.

Діти:

Застосовують для лікування дітей віком старше 2 років.

Через недостатній досвід застосування препарату дітям до 2 років, а також через те, що є окремі повідомлення щодо виникнення судом під час застосування препарату дітям цієї вікової групи, призначати Вермокс слід лише у випадку, якщо наявна глистна інвазія серйозно позначається на їх харчовому статусі та фізичному розвитку.

Спосіб застосування та дози:

При ентеробіозі:

дорослим і дітям віком від 2 років незалежно від маси тіла та віку 1 таблетка (100 мг) як одноразова доза. Лікування слід повторити через 2 і 4 тижні через часті рецидиви інфекції.

При аскаридозі, трихоцефальозі, анкілостомідозі або змішаних гельмінтозах:

дорослим і дітям віком від 2 років незалежно від маси тіла і віку — 1 таблетка (100 мг) 2 рази на добу (1 таблетка вранці і 1 таблетка ввечері) протягом 3 днів поспіль.

При теніозі та стронгілоїдозі:

дорослим по 2 таблетки вранці і ввечері (400 мг/добу) протягом 3 днів поспіль;

дітям віком від 2 років по 1 таблетці вранці і ввечері (200 мг/добу) протягом 3 днів поспіль.

При застосуванні Вермоксу не потрібно дотримуватись спеціальної дієти або приймати проносні засоби. Таблетки можна розжовувати або ковтати цілими. Для дітей молодшого віку перед застосуванням можна розтовкти таблетку.

Передозування:

У пацієнтів, які застосовували дози вищі за рекомендовані або лікувалися протягом тривалого часу рідко спостерігалися алопеція, оборотні порушення функції печінки, гепатит, агранулоцитоз, нейтропенія та гломерулонефрит. Такі побічні реакції, за винятком агранулоцитозу і гломерулонефриту, спостерігалися також у пацієнтів, які застосовували мебендазол у стандартному дозуванні (див. розділ «Побічні реакції»).

При випадковому передозуванні можуть спостерігатися спастичні болі внизу живота, нудота, блювання, діарея.

Лікування: специфічного антидоту не існує. У першу годину після передозування необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля.

Побічні дії:

Перелік побічних реакцій, які спостерігалися, класифіковані за частотою появи: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); іноді (≥1/1000 — <1/100); рідко (≥1/10000 — <1/1000); дуже рідко (<1/10000), невідомо (або з доступної інформації неможливо визначити).

З боку крові та лімфатичної системи:

  • дуже рідко: нейтропенія.

З боку імунної системи:

  • дуже рідко: реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції.

З боку центральної нервової системи:

  • дуже рідко: судоми, запаморочення.

З боку травного тракту:

  • часто: болі внизу живота;
  • іноді: абдомінальний дискомфорт, діарея (при високому ступені інфікування), метеоризм.

З боку шкіри і підшкірної клітковини:

  • іноді: висипання на шкірі;
  • дуже рідко: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, екзантема, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, алопеція, свербіж.

Небажані побічні реакції, які були відзначені при тривалому застосуванні препарату в дозах, які істотно перевищують рекомендовані дози:

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:

  • дуже рідко: порушення функції печінки, гепатит.

З боку нирок та сечовивідних шляхів:

  • невідомо: гломерулонефрит.

Лікарська взаємодія:

Одночасне призначення циметидину блокує метаболізм мебендазолу у печінці з наступним підвищенням концентрації останнього у плазмі, особливо при тривалому лікуванні. У таких випадках рекомендується вимірювання концентрацій для забезпечення необхідних доз обох лікарських засобів.

Необхідно уникати одночасного застосування мебендазолу та метронідазолу (див. розділ «Особливості застосування»).

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Препарат зберігати в недоступному для дітей місці!

Форма випуску / упаковка:

6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Лікар-ендокринолог
Кандидат медичних наук
Луганський державний медичний університет, факультет - лікувальна справа
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.