Віброцил (Combined drugs) інструкція із застосування

Активні речовини: в 1 мл віброцилу - діметиндена малеата 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг.

Решта: натрію гідрофосфат безводний, моногідрат лимонної кислоти, екстракт з лаванди детерпеновий, антисептик (бензалконію хлорид), сорбітол, вода очищена.

краплі

Безпосереднє виробництво: Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія, Рут де Летра 2, 1260 Ніон

Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів.

Інгредієнти – фенілефрін та діметиден – зумовлюють ефективність крапель.

Фенілефрін - помірно звужує судини, запобігаючи закладеності носу.

Діметиден – це антиалергічна дія. До того ж, він добре переноситься пацієнтами.

Місцеве застосування. Системна дія відсутня.

• Закладений ніс, риніти, у тому числі алергічні, запалення придаткових пазух, вазомоторні риніти;
• доповнює лікування запалення середнього вуха;
• перед оперативним втручанням та після нього для зменшення набряку.

• Индивідуальна непереносимість;
• атрофічний риніт;
• закритокутова глаукома;
• вживання препаратів групи інгібіторів МАО.

Якщо за 3 дні застосування Віброцилу симптоми не зникають, то краще звернутися до лікаря за порадою. Довготривале використання крапель та перевищення дозування значно зменшують корисну дію. Але при цьому підвищують ризик виникнення медикаментозного риніту.

Застосовуючи Віброцил дітям та літнім людям, особливо важливо дотримуватися рекомендованого дозування, тому що не існує окремої форми випуску крапель Віброцил для дітей.

Обережно призначають краплі Віброцил при гіпертонічній хворобі, гіпертиреозі, аденомі простати, цукровому діабетові, серцево-судинній патології, епілепсії.

Якщо за 3 дні застосування Віброцилу симптоми не зникають, то краще звернутися до лікаря за порадою. Довготривале використання крапель та перевищення дозування значно зменшують корисну дію. Але при цьому підвищують ризик виникнення медикаментозного риніту. 

Застосовуючи Віброцил дітям та літнім людям, особливо важливо дотримуватися рекомендованого дозування, тому що не існує окремої форми випуску крапель Віброцил для дітей.

Обережно призначають краплі Віброцил при гіпертонічній хворобі, гіпертиреозі, аденомі простати, цукровому діабетові, серцево-судинній патології, епілепсії. 

Віброцил при вагітності та під час лактації не призначається, тому що достеменні дані за безпеку відсутні.

Віброцил краплі для дітей, старших за 6 років та дорослих – 3- 4 краплі в кожний носовий хід кожні 6 годин. Курс 3 дні.

Віброцил для дітей від 1 до 6 років - 1-2 крапі в кожний носовий хід, кожні 6 годин, не більше 3 днів.

Ознаками є серцебиття, зростання частоти серцевого ритму, оніміння, тремор в кінцівках, високі цифри артеріального тиску, безсоння, блідість шкіри, збудження, іноді галюцинації та судоми.

В якості медичної допомоги промивають шлунок (за виключенням маленьких дітей), дають активоване вугілля, послаблюючих препаратів та достатньої кількості рідини.

Якщо цього не достатньо, то потрібно звернутися до лікаря, який прописує симптоматичне лікування.

• Безсоння;
• запаморочення;
• тремор кінцівок;
• аритмії;
• підвищення артеріального тиску.

Не вживати препарат Віброцил на фоні антипаркінсонічних препаратів (група інгібіторів МАО).

Обережно призначати Віброцил краплі з антидепресантами (імізин, амітриптилин) та ліками для зниження тиску з-за можливості потенціювання судинно-звужуючого ефекту.

Без рецепта.

• Діючі речовини: диметиндену малеат, фенілефрин;
• 1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг;
• допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію гідрофосфат безводний, кислоти лимонної моногідрат, олія лавандова, бензалконію хлорид, вода очищена.

краплі

Прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору зі слабким запахом лаванди.

Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія

Рут де Летра 2, 1260 Ніон

Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів.

Віброцил – комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.

Фармакодинаміка. Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.

Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, селективно стимулює альфа₁-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.

Диметинден – антагоніст гістамінових Н₁-рецепторів – чинить протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні в низьких дозах, добре переноситься.

Фармакокінетика. Віброцил застосовують місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.

При випадковому пероральному прийомі біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38 % через метаболізм при першому проходженні у кишечнику та печінці, період напіввиведення – близько 2,5 години.

Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально у розчині становить близько 70 %, період напіввиведення – близько 6 годин.

У дорослих та дітей віком від 2 років:

симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонного (сінна пропасниця) та несезонного алергічних ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторних ринітів. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа, та усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

Гіперчутливість до фенілефрину, диметиндену малеату або до будь-яких допоміжних речовин.

Через вміст фенілефрину препарат, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, закритокутовій глаукомі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або які приймали їх попередні 14 днів.

Віброцил, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю застосовувати пацієнтам з вираженою реакцією на адренергічні речовини, що проявляється такими ознаками, як безсоння, запаморочення, тремор, серцеві аритмії чи підвищення артеріального тиску.

Віброцил не слід застосовувати безперервно довше 3 днів. Якщо симптоми не зникають більше 3 днів або погіршуються, слід звернутися до лікаря. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію і ефект рикошету (медикаментозний риніт).

Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо дітям і пацієнтам літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, з гіпертиреозом, цукровим діабетом та пацієнтам з обструкцією шийки сечового міхура (наприклад гіпертрофією передміхурової залози).

Через вміст H₁-антигістамінового засобу диметиндену малеату Віброцил слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією.

Дослідження застосування фенілефрину та диметиндену малеату у період вагітності або годування груддю не проводились. З огляду на потенційний системний судинозвужувальний ефект фенілефрину рекомендується утримуватись від застосування препарату у період вагітності.

Рекомендується утримуватись від застосування препарату під час годування груддю.

Фертильність

Відсутні належні дані щодо впливу фенілефрину та диметиндену малеату на фертильність людини.

Віброцил, краплі назальні, не рекомендовано до застосування дітям віком до 2 років.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс. Пацієнт повинен відхилити голову назад, сидячи чи стоячи, або набік, якщо він лежить у ліжку. Після закапування крапель бажано залишити голову відхиленою на кілька хвилин, щоб дати змогу препарату розповсюдитись у носовій порожнині.

Слід вимити та висушити кришку-крапельницю перед нагвинчуванням на флакон.

Діти віком від 2 до 6 років

По 1-2 краплі у кожний носовий хід 3-4 рази на день.

Діти віком від 6 років та дорослі

По 3-4 краплі у кожний носовий хід 3-4 рази на день.

Термін безперервного лікування не має перевищувати 3 днів і залежить від перебігу захворювання. Застосування препарату дітям віком від 2 до 12 років слід здійснювати під наглядом дорослих.

При передозуванні препарат Віброцил може спричинити такі симпатоміметичні та антихолінергічні ефекти, як посилене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор, легка тахікардія, підвищений артеріальний тиск, мідріаз, оніміння, збудження, галюцинації, судоми, безсоння та блідість. Передозування препаратом може обумовити помірну седацію, підвищену втомлюваність, кому, біль у шлунку, нудоту, блювання.

Не було відзначено ніяких серйозних побічних ефектів після випадкового застосування Віброцилу. Випадкове потрапляння у шлунково-кишковий тракт доз диметиндену до 20 мг не призводило до появи тяжких симптомів.

Лікування: застосування активованого вугілля, можливо, проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потрібне); дорослим і дітям старшого віку призначають велику кількість рідини для пиття.

Індуковану фенілефрином артеріальну гіпертензію, яка виявляє недостатню реакцію на бензодіазепіни, можна усунути, застосовуючи альфа-адренергічний блокатор. Центральні антихолінергічні симптоми можна лікувати за допомогою фізостигміну. Доцільно проконсультуватися з лікарем щодо застосування антидотів. Оскільки дані стосовно потрапляння у шлунково-кишковий тракт доз диметиндену понад 20 мг відсутні, пацієнтам зі значним передозуванням показаний медичний нагляд та, якщо призначить лікар, прийом разової дози активованого вугілля. Тяжкі випадки збудженості та судомних нападів слід лікувати бензодіазепінами.

Зазвичай препарат добре переноситься. Побічні реакції, що перераховані нижче, розподілені за частотою таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).

Розлади з боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – дискомфорт у носовій порожнині, сухість носової порожнини, кровотеча з носа.

Загальні розлади та реакції в місці введення: рідко – відчуття печіння в місці нанесення; дуже рідко – загальна слабкість, розвиток алергічних реакцій (зокрема, місцеві реакції з боку шкіри, свербіж тіла, набряк повік, обличчя).

Одночасне застосування препарату з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 14 днів після їх застосування протипоказане.

Слід з обережністю призначати судинозвужувальні препарати з трициклічними і тетрациклічними антидепресантами та антигіпертензивними препаратами, такими як β-адреноблокатори, оскільки їх одночасний прийом може потенціювати пресорний ефект фенілефрину.

Без рецепта.