Автор: Герасименко Олег Вадимович
Дата оновлення: 3 March 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

пігулки

Виробник:

Непосредственное производство: Київський вітамінний завод, ПАТ, м.Київ, Україна

Фармакотерапевтична група:

Вітаміни. Препарати вітаміну D та його аналогів

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

1 таблетка містить вітаміну D3-КВ 2 000 МО (0,02 г);допоміжні речовини: цукор, кальцію стеарат, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний.

Лікарська форма:

пігулки

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки плоскоциліндричної форми зі скошеними краями, білого кольору зі світло-коричневими вкрапленнями;

Виробник:

Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина

Фармакотерапевтична група:

Вітаміни. Препарати вітаміну D та його аналогів

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Відеїн® – препарат вітаміну Dз (холекальциферолу), в основі якого лежить молекула відехолу (комплексна сполука холекальциферолу з холестерином в пропорції 1:1), що знаходиться всередині білкової оболонки казеїну. Враховуючи слабку стійкість холекальциферолу до процесів окиснення, холестерол, у складі Відехолу, виконує роль свого роду внутрішнього бар'єру захисту від окиснення, а білок – зовнішнього бар'єру. Крім того, до складу Відеїну® входить також вітамін Е (токоферолу ацетат), який в організмі людини виконує роль додаткового для холекальциферолу антиокиснювального чинника, що автоматично підвищує біологічну цінність Відеїну®. Відеїн®, як препарат холекальциферолу, бере активну участь у регуляції роботи багатьох органів і систем, а також різних видів обміну. Зокрема, він регулює обмін кальцію і фосфору в організмі, підвищує всмоктування кальцію в кишечнику, покращує реабсорбцію фосфору в ниркових канальцях, сприяє нормальному формуванню і зростанню кісткової тканини, підтримує в межах норми концентрацію кальцію і фосфору в крові. Холекальциферол є регулятором основних видів обмінних процесів – ліпідного, білкового; регулює синтез ферментів, гормонів, причому не тільки кальційрегулюючих (паратиреоїдний гормон, кальцитонін), але й тиреотропіну, глюкокортикоїдів, інсуліну, гастрину та ін., а також рецепторних білків.Холекальциферол регулює проліферацію і диференціацію клітин усіх органів і тканин, у тому числі форменних елементів крові, b- клітин підшлункової залози, імунокомпетентних клітин; регулює роботу паращитовидної залози. Встановлена важлива роль вітаміну в репродуктивній функції. Вважають, що він відіграє активну роль в ембріональному, фетальному та постнатальному періодах розвитку дитини. D-гіповітаміноз є фактором ризику виникнення або посилення перебігу ряду захворювань, у тому числі рахіту у дітей, остеопорозу, цукрового діабету, серцево-судинних захворювань тощо.Фармакокінетика. Всмоктування холекальциферолу у формі Відеїну® відбувається в дистальному відділі тонкої кишки і становить 85–90 % від прийнятої дози. При холестазі та з інших причин, що зменшують надходження жовчі до кишечнику, всмоктування вітаміну D3 може знижуватися. Холекальциферол – біологічно неактивна сполука. З кровотоком вінпотрапляє у печінку, де під впливом вітамін-D3-25-гідроксилазних ферментів, перетворюється на 25-гідроксихолекальциферол (250НDз). Ця сполука є транспортною формою вітаміну D3 і важливим біоактиватором – низька концентрація 250HD3, є пусковим фізіологічним механізмом для підтримки обміну вітаміну D3, кальцію і фосфору в організмі. Утворений в печінці 250НDз метаболіт транспортується в нирки, де підлягає подальшому перетворенню на гормонально активні метаболіти: 1,25- і 24,25-дигідроксихолекальцифероли. Для підтримки фізіологічних процесів в організмі важливим фактором є наявність необхідного співвідношення основних метаболітів вітаміну D3, оскільки вони беруть участь в регуляції різних ланок одних і тих же фізіологічних процесів. Елімінація холекальциферолу здійснюється шляхом екскреції з жовчю через кишечник за 24–48 годин, з якого він частково повторно всмоктується (ентерогепатична циркуляція). При цьому курсовий прийом Відеїну® (30–45 днів) забезпечує депонування холекальциферолу в ретикулоцитах печінки. У подальшому, холекальциферол вивільняється з депо і забезпечує ефективні терапевтичні концентрації активних метаболітів впродовж трьох подальших місяців, з поступовим зниженням їх концентрації в плазмі крові до кінця четвертого місяця.

Показання до застосування:

Профілактика і лікування рахіту та рахітоподібних захворювань у дітей, остеопатії різного генезу, D-гіповітамінози у вагітних жінок, порушення мінерального обміну (остеомаляції, остеопорози), для лікування хворих, оперованих з приводу несправжніх суглобів, ортопедичних деформацій з явищами уповільненої консолідації переломів при переломах кінцівок, в комплексній терапії при ревматоїдному артриті, дифузних захворюваннях сполучної тканини, хронічній екземі.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до препарату. Гіперкальціємія. Сечокам’яна хвороба з конкрементами кальцієвого складу.

Особливості застосування:

Препарат слід застосовувати під наглядом лікаря. Повторні курси необхідно проводити не раніше, ніж через 3–4 місяці. При тривалому застосуванні препарату (більше 45 днів) у терапевтичних дозах треба контролювати рівень кальцію та фосфору в плазмі крові і сечі.Хворим при тривалій іммобілізації не слід призначати високі дози препарату.З обережністю призначають при гіперфункції щитовидної залози, бо можливий розвиток реакції підвищеної чутливості до вітаміну D3.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Препарат приймають внутрішньо під час або протягом 10–15 хв після їди, в один і той же час, один раз на добу. Для немовлят перед прийомом таблетку розтерти і змішати з молоком чи іншою рідиною. Давати під час їди.З метою профілактики рахіту у дітей раннього віку препарат застосовують курсовим методом по 2 000 МО на добу протягом 30 днів на 2, 6, 10-11-му місяці життя. В подальшому повторні курси – 2–3 рази на рік, з інтервалами між ними не менше 3 місяців, до досягнення дитиною 3-річного віку. Дітям, які часто хворіють, препарат призначають по 2 000–4 000 М0 протягом 30 днів, у подальшому – 2–3 курси на рік по 2 000 МО протягом 30 днів з інтервалами між ними не менше ніж 3 місяці.Дітям, які тривалий час отримують протисудомну терапію (фенобарбітал, седуксен, дифенін) або кортикостероїди, гепарин препарат призначають по 2 000–4 000 МО на добу протягом 30–45 днів, з можливим повтором курсів з інтервалом 3–4 місяці між ними. З лікувальною метою дітям, хворим на рахіт, з урахуванням ступеня тяжкості процесу препарат призначають по 2 000–4 000 МО на добу протягом 30–45 днів. У подальшому – по 2 000 МО на добу протягом 30 днів 2–3 рази на рік, з інтервалами між ними не менше ніж 3 місяці.При рахітоподібних захворюваннях підбір лікувальної дози (від 4 000 до 14 000 МО) здійснюється індивідуально для кожного хворого.При ревматоїдному артриті, дифузних хворобах сполучної тканини, хронічній екземі, псоріазі препарат призначають по 4 000 МО на добу протягом 45 днів. Повторні курси – через 3 місяці після закінчення лікування. При граничних станах інфекційного та дисметаболічного типу, вторинних імунодефіцитах, уроджених вивихах стегна та дітям, які мешкають на забруднених радіонуклідами територіях, препарат призначають по 2 000–4 000 МО на добу протягом 30 днів. У подальшому – по 2 000 МО протягом 30 днів по 2–3 рази на рік, з інтервалами між ними не менше 3 місяців.Вагітним із груп ризику (гестози, цукровий діабет, ревматизм, хронічні хвороби печінки, нирок, з клінічними ознаками гіпокальціємії і порушень мінералізації кісткової тканини ) – по 1 000– 2 000 МО на добу з 28–32-го тижня вагітності протягом 8 тижнів, незалежно від пори року.При лікуванні хворих з кістковою патологією Відеїн® призначають по 4 000 МО на добу протягом 30 днів. При необхідності повторний курс проводиться через 3–4 місяці після закінчення лікування.

Передозування:

При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливий розвиток токсичної дії: втрата апетиту, запори, головний біль, міалгія, артралгія; гіперкальціємія, гіперкальціурія, порушення функції нирок.Лікування: відміна препарату, дієта з низьким вмістом кальцію, вживання великої кількості рідини, заходи, спрямовані на усунення гіперкальціємії.

Побічні дії:

При дотриманні доз, що рекомендуються, побічні ефекти не спостерігаються.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні препарату Відеїн® з протисудомними препаратами та кортикостероїдами ефективність препарату Відеїн® знижується. За одномоментного застосування Відеїну® і діуретиків підвищується ризик розвитку порушень кальцієвого обміну (необхідно контролювати рівень кальцію в крові та сечі).

Термін придатності:

При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливий розвиток токсичної дії: втрата апетиту, запори, головний біль, міалгія, артралгія; гіперкальціємія, гіперкальціурія, порушення функції нирок.Лікування: відміна препарату, дієта з низьким вмістом кальцію, вживання великої кількості рідини, заходи, спрямовані на усунення гіперкальціємії.

Умови зберігання:

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0C. Зберігати в недоступному для дітей місці.Термін придатності – 2 роки 6 місяців.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Загальна характеристика

міжнародна назва: colecalciferol;

Форма випуску

Таблетки.

Адреса

04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Редакція

Автор: Герасименко Олег Вадимович