Віс-Нол (Bismuth subcitrate) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: до складу однієї капсули входить 120 міліграм вісмуту.
Інші компоненти: крохмаль, стеарат кальцію, компоненти оболонки.
Лікарська форма:
капсули
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Фармак, АТ, м. Київ, Україна, 04080, Київ, вул. Кирилівська, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55
Фармакотерапевтична група:
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат.
Фармакологічні властивості:
Віс-Нол є протектор для шлунково-кишкового тракту. При взаємодії зі слизовою оболонкою шлунка складова Віс-Нола покриває плівкою поверхню ерозій, що гарантує захисну функцію і загоєнню виразок. Капсули Віс-Нол володіють також протимікробну дію по відношенню до Хелікобактер пілорі.
Показання до застосування:
Використовують Віс-Нол капсули для лікування виразок в шлунково-кишковому тракті, гастриту і для нормалізації кислотності в шлунку.
Протипоказання:
Надчутливість організму до одного зі складових засобу Віс-Нол. Не використовують засіб при недостатності роботи нирок.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Засіб може забарвлювати калові маси в темний колір.
Перед прийомом препарату Віс-Нол за півгодини не використовують антациди і молоко, оскільки це перешкодить дії Віс-Нолу.
Не застосовувати одночасно з іншими препаратами вісмуту.
До складу, як додатковий компонент, входить жовтий барвник, іноді він може викликати алергічні реакції.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Віс-Нол вагітним і годуючим мамам приймати не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Препарат приймати за півгодини до їди.
Віс-Нол капсули приймають усередину. Дорослим людям і дітям старше 14 років необхідна доза на 24 години становить 4 капсули (по одній на чотири прийоми).
Дітям від 8-ми років призначають дві капсули на 24 години, дітям від чотирьох років призначають по 8 міліграм кошти на 24 години розділивши прийом на два рази.
Прийом Віс-Нолу не повинен перевищувати більш ніж півтора місяці.
Препарат також використовують в комплексній терапії Хелікобактер пілорі, схему розписує лікар.
Прискорення відновлення слизової після виразки: по 1 капс за півгодини до їжі (ранок, обід і вечір) і 1 капсула перед сном.
Передозування:
У разі прийому перевищений кількості кошти виникає недостатність роботи нирок, що виявляється через 10 діб після прийому.
Побічні дії:
На прийом Віс-Нол може виникати порушення в роботі шлунково-кишкового тракту, алергічні та анафілактичні реакції.
Лікарська взаємодія:
Препарат не варто використовувати менше ніж за тридцять хвилин після прийому інших лікарських речовин.
Прийом Віс-Нолу заважає всмоктуванню антибіотиків тетрациклінового ряду.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: bismuth subcitrate;
- одна капсула містить вісмуту субцитрату колоїдного 499,8 мг у перерахуванні на Ві2О3 120 мг;
- допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат;
- желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (Е171), хіноліновий жовтий (Е104), жовтий захід FCF (Е110).
Лікарська форма:
капсули
Основні фізико-хімічні властивості:
Тверді желатинові капсули циліндричної форми № 1, корпус білого кольору, кришечка жовтого кольору. Вміст капсул – порошкоподібна гранульована суміш білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, допускається запах аміаку.
Виробник:
Фармак, АТ, м. Київ, Україна
Місцезнаходження виробника:
04080, Київ, вул. Кирилівська, 63
Фармакотерапевтична група:
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Має гастропротекторну дію. У кислому середовищі шлунка вісмуту субцитрат колоїдний утворює на поверхні виразок та ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає слизову оболонку від впливу шлункового соку. Препарат стимулює синтез простагландину Е2, збільшує утворення муцину і секрецію гідрокарбонату, призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену.
Препарат має антимікробну активність стосовно Helicobacter руlori.
Фармакокінетика.
Вісмуту субцитрат колоїдний практично не всмоктується у шлунково-кишковому тракті, лише незначна кількість активної речовини потрапляє у кров та екскретується із сечею, при цьому концентрація вісмуту у плазмі крові після закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з калом.
Показання до застосування:
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікобактерної терапії);
хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в тому числі спричинені Helicobacter pylori.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжка ниркова недостатність.
Особливості застосування:
При застосуванні препарату можливе забарвлення калу у чорний колір. У такому разі потрібно звернутися за консультацією до лікаря.
Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.
Тривале застосування сполук вісмуту не рекомендується через виникнення у рідкісних випадках енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий. Однак протягом прийому Віс-Нолу® не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.
Лікарський засіб містить жовтий захід FCF (Е110), що може спричиняти алергічні реакції.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не рекомендовано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Віс-Нол® застосовувати дітям віком від 4 років.
Спосіб застосування та дози:
Приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 1 капсулі 4 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 капсули 2 рази на добу.
Дітям віком від 8 до 14 років призначати по 1 капсулі 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.
Дітям віком від 4 до 8 років призначати у дозі 8 мг/кг/добу, розподіливши добову дозу на 2 прийоми, але не більше 2 капсул на добу.
Тривалість курсу лікування – 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, які містять вісмут.
При наявності Helicobacter pylori використовувати Віс-Нол® у схемах антихелікобактерної терапії за призначенням лікаря. При квадротерапії рекомендується поєднання прийому Віс-Нолу® 120 мг 4 рази на добу з тетрацикліном 500 мг 4 рази на добу, метронідазолом 500 мг 3 рази на добу та інгібітором протонної помпи (омепразолом, ланзапрозолом, пантапразолом або езомепразолом) у стандартній терапевтичній дозі 2 рази на добу. Тривалість комбінованої терапії – 10-14 днів.
Для поліпшення регенерації виразкового дефекту можливе подальше лікування Віс-Нолом®: по 1 капсулі 4 рази на добу за 30 хвилин до сніданку, обіду і вечері, 4-й раз – перед сном. Загальна тривалість терапії Віс-Нолом® – до 6 тижнів (максимум 8 тижнів).
Передозування:
При частому прийомі великих доз препарату можливе передозування, що може проявлятися через 10 днів симптомами, характерними для ниркової недостатності (підвищення рівня вісмуту у плазмі крові).
У випадку порушення функції нирок, що супроводжується високим вмістом вісмуту у плазмі крові, слід застосовувати комплексоутворюючі сполуки – димеркаптобурштинову та димеркаптопропансульфонову кислоти.
Лікування полягає у промиванні шлунка з наступним прийомом доз активованого вугілля та осмотичних проносних засобів. Абсорбція вісмуту як додаткове лікування необов’язкова. При супутніх тяжких захворюваннях нирок слід проводити гемодіаліз.
Побічні дії:
З боку травного тракту: випорожнення чорного кольору, нудота, блювання, запор, діарея.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, свербіж.
З боку імунної системи: анафілактичні реакції.
Лікарська взаємодія:
Ніяких інших ліків, їжі або напоїв, антацидів молока, фруктів або фруктових соків не слід споживати за півгодини до або після прийому Віс-Нолу®, оскільки вони можуть змінювати його дію.
Зменшує всмоктування тетрациклінів; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікалін, вікаїр, ротер), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту у крові.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"
Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"