Віс-нол капсули інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: bismuth subcitrate;
Одна капсула містить вісмуту субцитрату колоїдного 499,8 мг у перерахуванні на Ві2О3 120 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат;
желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (Е171), хіноліновий жовтий (Е104), жовтий захід FCF (Е110).
Основні фізико-хімічні властивості:
Тверді желатинові капсули циліндричної форми № 1, корпус білого кольору, кришечка жовтого кольору. Вміст капсул – порошкоподібна гранульована суміш білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, допускається запах аміаку.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Має гастропротекторну дію. У кислому середовищі шлунка вісмуту субцитрат колоїдний утворює на поверхні виразок та ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає слизову оболонку від впливу шлункового соку. Препарат стимулює синтез простагландину Е2, збільшує утворення муцину і секрецію гідрокарбонату, призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену.
Препарат має антимікробну активність стосовно Helicobacter рylori.
Фармакокінетика.
Вісмуту субцитрат колоїдний практично не всмоктується у шлунково-кишковому тракті, лише незначна кількість активної речовини потрапляє у кров та екскретується із сечею, при цьому концентрація вісмуту у плазмі крові після закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з калом.
Показання до застосування:
- Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікобактерної терапії);
- хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в тому числі спричинені Helicobacter pylori.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжка ниркова недостатність.
Особливості застосування:
При застосуванні препарату можливе забарвлення калу у чорний колір. У такому разі потрібно звернутися за консультацією до лікаря.
Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.
Тривале застосування сполук вісмуту не рекомендується через виникнення у рідкісних випадках енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий. Однак протягом прийому Віс-Нолу® не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.
Лікарський засіб містить жовтий захід FCF (Е110), що може спричиняти алергічні реакції.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Дані про вплив Віс-Нолу® на швидкість реакції відсутні. Однак вплив препарату малоймовірний.
Діти:
Віс-Нол® застосовувати дітям віком від 4 років.
Спосіб застосування та дози:
Приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 1 капсулі 4 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 капсули 2 рази на добу.
Дітям віком від 8 до 14 років призначати по 1 капсулі 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.
Дітям віком від 4 до 8 років призначати у дозі 8 мг/кг/добу, розподіливши добову дозу на 2 прийоми, але не більше 2 капсул на добу.
Тривалість курсу лікування — 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, які містять вісмут.
При наявності Helicobacter pylori використовувати Віс-Нол® у схемах антихелікобактерної терапії за призначенням лікаря. При квадротерапії рекомендується поєднання прийому Віс-Нолу® 120 мг 4 рази на добу з тетрацикліном 500 мг 4 рази на добу, метронідазолом 500 мг 3 рази на добу та інгібітором протонної помпи (омепразолом, ланзапрозолом, пантапразолом або езомепразолом) у стандартній терапевтичній дозі 2 рази на добу. Тривалість комбінованої терапії — 10-14 днів.
Для поліпшення регенерації виразкового дефекту можливе подальше лікування Віс-Нолом®: по 1 капсулі 4 рази на добу за 30 хвилин до сніданку, обіду і вечері, 4-й раз — перед сном. Загальна тривалість терапії Віс-Нолом® — до 6 тижнів (максимум 8 тижнів).
Передозування:
При частому прийомі великих доз препарату можливе передозування, що може проявлятися через 10 днів симптомами, характерними для ниркової недостатності (підвищення рівня вісмуту у плазмі крові).
У випадку порушення функції нирок, що супроводжується високим вмістом вісмуту у плазмі крові, слід застосовувати комплексоутворюючі сполуки — димеркаптобурштинову та димеркаптопропансульфонову кислоти.
Лікування полягає у промиванні шлунка з наступним прийомом доз активованого вугілля та осмотичних проносних засобів. Абсорбція вісмуту як додаткове лікування необов’язкова. При супутніх тяжких захворюваннях нирок слід проводити гемодіаліз.
Побічні дії:
З боку травного тракту: випорожнення чорного кольору, нудота, блювання, запор, діарея.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, свербіж.
З боку імунної системи: анафілактичні реакції.
Лікарська взаємодія:
Ніяких інших ліків, їжі або напоїв, антацидів молока, фруктів або фруктових соків не слід споживати за півгодини до або після прийому Віс-Нолу®, оскільки вони можуть змінювати його дію.
Зменшує всмоктування тетрациклінів; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікалін, вікаїр, ротер), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту у крові.
Термін придатності:
4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
№ 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістері.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Віс-нол капсули |
Виробник: | АТ «Фармак» |
Форма випуску: | № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістері. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/5192/01/01 від 16.03.2021 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Bismuth subcitrate |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: bismuth subcitrate; Одна капсула містить вісмуту субцитрату колоїдного 499,8 мг у перерахуванні на Ві2О3 120 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат; желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (Е171), хіноліновий жовтий (Е104), жовтий захід FCF (Е110). |
Фармакотерапевтична група: | Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат. |
Код АТС: | A02BX05 - Вісмуту субцитрат |
Заявник: | АТ «Фармак» |
Адреса заявника: | Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63 |