UA RU

Вітамін В Комплекс (Combined drugs) інструкція із застосування

Витамин В Комплекс фото, інструкція
Немає Реєстрації
Дозування:
Вітамін В Комплекс розчин д/ін. по 2 мл в амп. №10

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Софарма, АТ, Болгарія

Фармакотерапевтична група:

Вітаміни. Комплекси вітамінів групи В, включаючи комбінації.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діючі речовини: тіаміну гідрохлорид (вітамін В1), рибофлавіну натрію фосфат (вітамін В2), піридоксину гідрохлорид (вітамін В6), нікотинамід (вітамін РР); 1 мл розчину містить тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 5 мг; рибофлавіну натрію фосфату, еквівалентного рибофлавіну (вітамін В2) 1 мг; піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 5 мг; нікотинаміду (вітамін РР) 50 мг;допоміжні речовини: динатрію едетат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), гліцерин, кислота хлористоводнева (1 моль/л), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

прозора рідина, практично вільна від частинок, жовто-зеленого кольору, зі специфічним запахом.

Виробник:

Софарма, АТ, Болгарія

Фармакотерапевтична група:

Вітаміни. Комплекси вітамінів групи В, включаючи комбінації.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Вітаміни групи В є органічними субстанціями з різною хімічною структурою, що необхідні для забезпечення життєво важливих функцій організму. Вони біологічно активні в низьких концентраціях та беруть участь у регуляції клітинних функцій. Вітаміни групи В входять до складу багатьох ферментних систем та беруть участь у регуляції метаболізму вуглеводів, білків та жирів, у синтезі нуклеїнових кислот. При одночасному застосуванні вітаміни чинять більш сильну та комплексну біологічну дію: комбіноване застосування вітамінів групи В призводить до їх синергізму.Вітамін В1 після перетворення в пірофосфат бере участь як кофермент у метаболізмі вуглеводів, білків та синтезі нуклеїнових кислот. Впливає на проведення нервових імпульсів у синапсах.Фізіологічна дія рибофлавіну визначається його участю в окисно-відновних процесах організму. Покращує вуглеводний обмін, позитивно впливає на покращення ліпідного обміну, також пов’язаний із синтезом амінокислот. Рибофлавін задіяний в обміні заліза та порфіринів, а також у синтезі гемоглобіну та клітинному диханні. Вітамін В6 входить до складу таких ферментів, як декарбоксилаза і трансамінази. Бере участь в обміні вільних амінокислот і білків. Відіграє важливу роль в обміні гістаміну. Бере участь у процесах жирового обміну. Необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи, шкіри та органів травлення.Нікотинамід як амід нікотинової кислоти входить до складу кодегідраз НАД і НАДФ, які беруть участь у транспорті водню та здійснюють окисно-відновлювальні процеси, необхідні для тканинного дихання. Нікотинамід викликає розширення периферичних судин та зменшує рівень плазмового холестерину та тригліцеридів.Фармакокінетика. Розподіл. До 70-80% прийнятої дози вітаміну В6 розподіляється у м'язах, до 10% - у печінці, решта – в інших тканинах. Його нормальна плазмова концентрація становить, у середньому, 6 мкмоль/100 мл. Піридоксал фосфат повністю зв'язується з плазмовими протеїнами. Піридоксин не зв'язується з плазмовими протеїнами. Рибофлавін розподіляється рівномірно в різних тканинах. Вітамін B1 розподіляється майже рівномірно у всіх тканинахМетаболізм. Вітамін В1 метаболізується значною мірою, його основними метаболітами є тіамінкарбонова кислота і пірамін. Піридоксин і піридоксамін фосфорилюються ферментом піридоксалкіназа і потім трансформуються в піридоксал 5’-фосфат за допомогою флавінозалежного ферменту. У біотрансформації вільного піридоксалу беруть участь лужна фосфатаза, печінкова і ниркова альдегідоксидаза і піридоксалдегідрогеназа.Нікотинамід метаболізується в N-метил-нікотинамід, який окиснюється після цього до N-метил-4-піридон-3-карбоксаміду. Його період напіввиведення з плазми становить близько 40 хв.Виведення. Вітамін В1 виділяється із сечею і частково - з жовчю, причому одна його частина піддається кишково-печінковій циркуляції. Вітамін В1 виділяється у грудне молоко. Вітамін В2 виділяється із сечею в незміненому вигляді і у незначній частині - у формі рибофлавін-5-фосфату. Із сечею виводяться і неактивні метаболіти вітаміну В2. Його період напіввиведення становить 14 годин.Вітамін В6 виділяється із сечею переважно у вигляді метаболітів. Його період напіввиведення становить 15-20 днів. Виділяється шляхом гемодіалізу. Тому пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, слід лікувати вищими дозами - від 100 % до 300 % доз, що рекомендуються. Після застосування нікотинаміду в терапевтичних дозах у сечі визначаються лише сліди незміненого нікотинаміду. Період напіввиведення становить 40 хв.

Показання до застосування:

Стани дефіциту вітамінів групи В (B1, B2, B6) і нікотинаміду при таких захворюваннях:центральної і вегетативної нервової системи: неврити, поліневрити (алкогольні, токсичні, постінфекційні), діабетична поліневропатія, невралгії, ішіас, спастичні стани центрального генезу, міастенія, енцефалопатія Верніке, вегетативні неврози, астенія;шкіри: дерматити, нейродерміти, ексудативний діатез, псоріаз, еритематозний вовчак, фурункульоз;інші: стоматит, глосит, коліт, спру, атеросклероз, хронічний алкоголізм, гепатити, анемії, інтоксикації.

Протипоказання:

§ Гіперчутливість до будь-якої активної або допоміжної речовини; § гіпертензивна хвороба ІІ-ІІІ стадії; § дитячий вік до 6 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Вітамін В Комплекс слід призначати з обережністю пацієнтам зі злоякісними захворюваннями через можливу стимуляцію клітинної проліферації (за рахунок тіаміну). Через можливість розвитку анафілактичного шоку (т.з. тіаміновий шок) перед застосуванням препарату Вітамін В Комплекс, розчин для ін'єкцій, рекомендується проведення шкірно-алергічної проби. При перевищенні добової дози піридоксину (більше 100 мг на день) протягом тривалого часу можливий розвиток периферійної поліневропатії, що виявляється у вигляді атаксії і пекучого болю в стопах. Піридоксин може викликати псевдопозитивні результати при визначенні уробіліногену в сечі з використанням реактиву Ерліха.Рибофлавін може змінити колір сечі на жовто-помаранчевий.Препарат (у зв'язку з наявністю у складі нікотинаміду) слід застосовувати з обережністю пацієнтам із виразковою хворобою, гастритом, геморагією, подагрою, ураженнями печінки і жовчних шляхів в анамнезі, особливо якщо потрібне тривале лікування препаратом Вітамін В Комплекс. У такому разі необхідно контролювати рівні трансамінази, лужної фосфатази, гама-глутамілтрансферази (ГГТ) і білірубіну, сечової кислоти і функцію тромбоцитів.Препарат містить як допоміжну речовину метилпарагідроксибензоат, при застосуванні якого можуть з'явитися алергічні реакції. В основному ці реакції – сповільненого типу, такі як контактні дерматити. Більш рідко можуть бути реакції негайного типу, такі як уртикарія і бронхоспазм.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність. Лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності у терапевтичних дозах. Застосування високих доз in utero може викликати синдром піридоксинової залежності у новонародженого.Період годування груддю. Вітамін В6 виділяється у грудне молоко, його концентрація залежить від дози, яку прийняла мати. Не рекомендується застосування препарату Вітамін В Комплекс жінкам у період годування груддю. У випадках необхідності його застосування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вітамін В Комплекс у терапевтичних дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами.

Діти:

Безпека та ефективність застосування дітям віком до 6 років не встановлені, тому препарат не застосовують у цій віковій групі. Призначення препарату дітям показано лише за умови доведеного дефіциту вітамінів групи В (В1, В2, В6) та нікотинаміду.

Спосіб застосування та дози:

Лікарський засіб зазвичай призначають внутрішньом’язово, у більш рідкісних випадках – внутрішньовенно.Дітям віком від 6 до 12 років - по 1 мл на день або через день.Дітям старше 12 років та дорослим - по 1-2 мл на день або через день.Курс лікування становить 5-10 днів.Після завершення курсу можна перейти на пероральне лікування препаратом Вітамін В Комплекс, таблетки, вкриті оболонкою.

Передозування:

Симптоми. Застосування високих доз препарату може викликати збудження, страх, тремор, безсоння, герпес, головний біль, судоми.Лікування. Проводиться симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Реакції гіперчутливості – уртикарія, свербіж або набряк Квінке, особливо у пацієнтів з гіперчутливістю.Нікотинамід, що входить до складу препарату, може викликати почервоніння шкіри обличчя та припливи жару.

Лікарська взаємодія:

Хлорпромазин збільшує екскрецію вітаміну B2 із сечею, тоді як пробенецид пригнічує тубулярну секрецію вітаміну B2, в результаті чого сповільнюється його екскреція із сечею, що призводить до потенціювання терапевтичних і побічних дій.Вітамін В1, що міститься у складі лікарського засобу, може як антагонізувати гіпотензивний ефект адренолітиків, так і пригнічувати седативний і снодійний ефект барбітуратів і глутетиміду.Вітамін В1 може потенціювати ефект трициклічних антидепресантів (нортриптилін, іміпрамін, дезипрамін), особливо в пацієнтів літнього віку. Вітамін В6 чинить антагонізуючу дію до протипаркінсонічного ефекту L-Doра.Одночасне застосування нікотинаміду та протиепілептичних засобів, особливо таких, як карбамазепін, діазепам і натрію вальпроат, потенціює їх протисудомний ефект.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці (у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Форма випуску / упаковка:

По 2 мл розчину в ампулах. По 10 ампул у блістері. По 1 блістеру в картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Несумісність

Через доведену in vitro несумісність не рекомендується одночасне застосування (змішування в одному шприці) препарату Вітамін В Комсплекс із наступними препаратами:бензилпеніцилін та оксацилін (інактивація та преципітація антибіотика);макроліди (утворення нерозчинного осаду);хлорамфенікол (преципітація);вітамін В12 (руйнування вітаміну В2 іонами кобальту);вітамін С (інактивація вітаміну В6).

Місцезнаходження

1220, Софія, Ілієнське шосе, 16, Болгарія.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.