Зентазе (Multienzymes (lipase, protease etc.)) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Лікарська форма:
капсули
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Апталіс Фарма С.Р.Л. для "Такеда ГмбХ", Італія/США/Німеччина
Фармакотерапевтична група:
Засоби замісної терапії, що застосовуються при порушеннях травлення. Поліферментні препарати.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
Лікарська форма:
капсули
Основні фізико-хімічні властивості:
Виробник:
Апталіс Фарма С.Р.Л. для "Такеда ГмбХ", Італія/США/Німеччина
Фармакотерапевтична група:
Засоби замісної терапії, що застосовуються при порушеннях травлення. Поліферментні препарати.
Фармакологічні властивості:
Показання до застосування:
Протипоказання:
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Спосіб застосування та дози:
Передозування:
Побічні дії:
Лікарська взаємодія:
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Особливі застереження
Фіброзуюча колонопатія. Після прийому препаратів, що містять ферменти підшлункової залози, рідко реєструвалися випадки розвитку фіброзуючої колонопатії. Захворювання частіше зустрічається у пацієнтів, які приймали препарат у високих дозах протягом тривалого часу, та у дітей з муковісцидозом. Дітям віком до 12 років, які приймають добу дозу препарату вище 6000 ОД ліпази на кілограм маси тіла за один прийом, та пацієнтам з фіброзуючою колонопатією необхідно проводити обстеження, оскільки у деяких з них є ризик розвитку стриктур товстої кишки. Зазвичай, окрім випадків, коли клінічно показано інакше, рекомендується застосовувати дози ферментів, що не перевищують 2500 ОД ліпази на кілограм маси тіла на один прийом їжі (або дози, що не перевищують 10000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на добу), або менше ніж 4000 ОД ліпази на грам жиру, прийнятого на добу (див. розділ Спосіб застосування та дози). Дози, що перевищують 2500 ОД ліпази на кілограм маси тіла на один прийом їжі (або перевищують 10000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на добу) необхідно застосовувати з обережністю і тільки якщо вони є ефективними за результатами трьохдобового тесту екскреції жиру з калом, який вказує на значне підвищення коефіцієнту абсорбції жиру. Пацієнтам, які застосовують дози, що перевищують 6000 ОД ліпази на кілограм маси тіла на один прийом їжі, необхідно провести обстеження, дози повинні бути одразу зменшити або титрувати до меншого дозування.Подразнення слизової оболонки порожнини рота. Забороняється утримувати препарат у роті, розжовувати, подрібнювати або змішувати Зентазе з їжею з рівнем рН>4,5, оскільки це може призвести до передчасного виведення ферментів, подразнення слизової оболонки порожнини рота та/або втрати активності ферментів. Для пацієнтів, які не можуть ковтати капсули цілими, їх обережно відкривають і висипають вміст капсули на невелику кількість рідкої їжі з рівнем рН≤4,5 (наприклад яблучне, бананове або грушеве пюре). Необхідно одразу проковтнути суміш препарату з їжею, не подрібнюючи і не розжовуючи препарат, запиваючи достатньою кількістю рідини до повного проковтування. Можливий ризик розвитку гіперурикемії. Слід з обережністю застосовувати препарат Зентазе пацієнтам з подагрою, нирковою недостатністю або з гіперурикемією. Препарати ферментів підшлункової залози свиней містять пурини, що можуть підвищити рівень сечової кислоти у крові. Можливий ризик зараження вірусами. Не було зареєстровано жодного випадку передачі інфекційних захворювань, пов’язаних із застосуванням препаратів, що містять ферменти з підшлункової залози свиней. При виробництві Зентазе вживають заходів, що гарантують безпеку цього препарату. Однак неможливо повністю виключити наявність вірусів свиней, що можуть уразити людину.Алергічні реакції. Слід з обережністю застосовувати препарат Зентазе пацієнтам, які мають алергію до білків свинячого походження. Рідко внаслідок прийому панкреліпази спостерігались тяжкі алергічні реакції, що включали анафілаксію, астму, кропив’янку, свербіж. Необхідно враховувати співвідношення користь/ризик під час тривалого прийому препарату пацієнтами з тяжкою формою алергії.Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
