Аргинин-Дарница раствор инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: arginine glutamate;
1 мл раствора содержит аргинина глутамата 40 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
Бесцветная прозрачная жидкость.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Действующее вещество лекарственного средства - аргинина глутамат - играет важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты лекарственного средства реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы (ЦНС) и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические эффекты аммиака.
Лекарственное средство положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Лекарственное средство стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам проявляет отрезвляющее эффект.
При патологии беременности благодаря ендотелийпротективний действия аргинина глутамат уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентнисть сосудов, предупреждает гиперкоагуляции, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентов (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающие генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксическое эффектов улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов,
Препарат не проявляет эмбриотоксического, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Показания к применению:
- Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией.
- Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома. Постинтоксикационные расстройства, вызванные употреблением алкоголя.
- Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы - преэклампсии и эклампсии, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии пищеварительной системы у беременных, в том числе состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.
- В комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в том числе при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе, в том числе состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
- Пропасниця.
- Повышенная возбудимость и психотические реакции с бурными течением.
- Тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.
Особенности применения:
При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста.
Аргинина глутамат активирует связывания аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Безопасность клинического применения лекарственного средства в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью не исследовали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Поскольку во время лечения лекарственным средством могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям исследовали.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство назначать взрослым внутривенно. Перед введением следует осмотреть ампулы на предмет наличия частиц или изменения цвета раствора.
Гепатиты, гипераммониемия . Внутривенно вводить капельно 2 раза в сутки по 50 мл (2 г) в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу лекарственного средства повышать до 150-200 мл (6-8 г). Курс лечения - 5-10 дней. Максимальная суточная доза - 200 мл (8 г).
Алкогольное отравление. Назначать по 20 мл (0,8 г) и вводить капельно на 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 60-70 капель в минуту 2 раза в сутки в течение 2-3 дней, затем дозу уменьшать до 10 мл ( 0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повышать до 50 мл (2 г) 2 раза в сутки.
Патология беременности (ИИИ триместр). Вводят 1-2 раза в сутки по 50 мл (2 г). Курс лечения - 5-7 суток. Высшая суточная доза - 100 мл (4 г).
Передозировка:
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в грудной клетке, блокада.
Лечение: симптоматическая терапия, введение ГКС.
Побочные действия:
В редких случаях возможно развитие таких побочных реакций.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.
Общие нарушения и реакции в месте введения: одышка, боль за грудиной, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении данного лекарственного средства с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:
с аминофилином - усиление эффекта аргинина глутамата на секрецию инсулина;
с антиагрегантными средствами - усиление эффекта последних;
с винбластином - ослабление эффекта последнего;
с изониазидом - предупреждение и ослабление нейротоксических явлений изониазида.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Данные отсутствуют. Использовать только рекомендованные растворители.
Форма выпуска / упаковка:
По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Несовместимость. Данные отсутствуют. Использовать только рекомендованные растворители.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Аргинин-Дарница раствор |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные упаковки в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/14103/01/01 от 16.08.2019 |
МНН: | Arginine glutamate |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: arginine glutamate; 1 мл раствора содержит аргинина глутамата 40 мг. вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинина глутамат |
Код АТХ: | A05BA01 - Аргинин |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |