Хаймовис

Натрію гіалуронат гексацедиламіду 24 мг/3 мл. Допоміжні субстанції: натрію хлорид, гідрофосфат додекагідрат і дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Хаймовис є гідрогелем з високоочищеним натрія гіалуронат гексацедиламіном у буферному фізіологічному розчині. Активна субстанція працює пролонговано.

Висока пружність і в'язкість дозволяють Хаймовису покращувати амортизаційні та змащувальні ф-ції синовіальної рідини, що підвищує захист хрящів і м'яких тканин від пошкоджень.

Засіб зменшує хворобливі відчуття і покращує функціональність суглобів.

• лікування суглобного болю при остеоартриті;
• консервативна терапія травм коліна (механічних);
• для поліпшення рухливості суглоба.

Не вводити в суглоб з іншими л/з.

Не застосовувати з дезінфектантами, які містять четвертинні амонієві солі.

Не застосовувати при гострих запальних процесах в суглобі.

Безпека використання у дітей та вагітних жінок не перевірена.

Шприц Хаймовис використовується тільки один раз. Повторне застосування призводить до ушкоджень та інфекцій у пацієнта.

Якщо ви помітили пошкодження на упаковці або, що термін придатності закінчився, не використовуйте Хаймовис.

Побічні ефекти:

• набряки, біль, жар, виділення і почервоніння в місці введення;
• септичний артрит (якщо не були дотримані правила асептики).

Особиста непереносимість компонентів Хаймовису.

Інфекційні захворювання шкіри в місці введення ін'єкцій.

Лікар, дотримуючись правил асептики, повільно вводить розчин в розпрямлений суглоб за допомогою голки 18 або 20 G:

• при остеоартриті: 2 ін'єкції з інтервалом в 7 днів;
• при механічних травмах: 2 ін-ції з інтервалом 2 тижні.

Перед уколом потрібно усунути будь-які виділення з суглоба.

Спеціальних вимог немає. Зберігати в закритій упаковці далеко від дітей.

По 2 тримілілітрових запакованих шприца в пачці.

Безпосереднє виробництво: Фідіа Фармацевтика С.п.А., Італія

Активна речовина: натрію гіалуронат гексадециламід, 24 мг/3 мл.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Хаймовис® є стерильним непірогенним гідрогелем, виготовленим з Hyadd®4 (високоочищеного природного натрію гіалуронату гексадециламіду, отриманого шляхом бактеріальної ферментації) в ізотонічному буферному розчині.

Завдяки високій в'язкості та пружності, що надається гексадециламідом гіалуронату натрію, Хаймовис® покращує змащувальні та амортизаційні функції синовіальної рідини, захищаючи хрящ і м'які тканини від механічних ушкоджень. Ці властивості разом із подовженим часом утримання в суглобах дозволяють Хаймовис® полегшувати біль та покращувати роботу суглобів з коротким режимом лікування.

Хаймовис® показаний для лікування болю в суглобах, уражених остеоартритом, для консервативного лікування механічних травм коліна і для покращення рухливості суглоба за рахунок підвищення в'язкопружності синовіальної рідини.

Необхідно уникати лікування, якщо в суглобі наявні ознаки гострого запалення. Безпека та ефективність Хаймовис® у дітей та вагітних жінок не встановлена.

Безпека та ефективність використання Хаймовис® спільно з іншими видами внутрішньосуглобного лікування не встановлена.

Шприц призначений для одноразового використання, вводьте вміст лише в один суглоб.

Якщо цей продукт піддається переробці та / або використовується повторно, компанія Fidia Farmaceutici S.p.A.(Фідія Фармацевтика С.п.А.) не може гарантувати характеристики, функціональність, структуру матеріалу, чистоту і стерильність продукту. Повторне використання може спричинити захворювання, інфекції та серйозне травмування пацієнта або користувача. Не використовуйте Хаймовис® після завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності стосується продукту, що зберігається належним чином в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Хаймовис®, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. Зберігати в недосяжному для дітей місці.

Побічні реакції.

В місці ін'єкції можуть виникати місцеві небажані ефекти, такі як біль, набряк / виділення, жар та почервоніння. Такі симптоми зазвичай є помірними та тимчасовими.

Повідомлялося про більш виражені запальні реакції з продуктами на основі гіалуронату натрію для внутрішньосуглобового застосування. Як і з будь-яким внутрішньосуглобовим лікуванням, рідко може виникати септичний артрит, якщо не дотримані загальні профілактичні заходи для асептичних ін'єкцій.

Взаємодія з іншими препаратами.

Не використовуйте спільно з дезінфікуючими засобами, що містять четвертинні солі амонію, оскільки в їх присутності натрію гіалуронат гексадециламід може давати осад.

Уникайте одночасного введення Хаймовис® з іншими внутрішньосуглобовими препаратами, щоб запобігти будь-якій можливій взаємодії.

Не можна вводити пацієнтам з підтвердженою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту або у випадку інфекцій або захворювань шкіри в зонах ділянок ін'єкцій.

Цикл лікування суглобів, уражених остеоартритом, складається з двох ін'єкцій, що вводяться з інтервалом один тиждень. Цикл лікування суглобів з механічною травмою складається з двох ін'єкцій, що вводяться з інтервалом два тижні.

Хаймовис® призначений лише для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Введення продукту має здійснювати виключно лікар. Стерильність зовнішньої поверхні шприца дозволяє здійснювати внутрішньосуглобні ін'єкції в операційній. Через в'язкість повільно вводьте Хаймовис® у розпрямлений суглоб за допомогою відповідної голки калібру 18 G або 20 G. Необхідно суворо дотримуватися усіх правил щодо техніки асептичного введення. Перед ін'єкцією Хаймовис® усуньте усі виділення суглоба, якщо такі наявні.

Термін придатності вказаний на упаковці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати.

2 попередньо заповнених шприца в картонній коробці.

Кожний шприц герметично запечатаний у блістері, стерилізованому оксидом етилену, та містить 3 мл термічно стерилізованого гідрогелю.

Безпосереднє виробництво: Фідіа Фармацевтика С.п.А., Італія