Ренехавіс інструкція по застосуванню

RenehaVis ™ являє собою два прозорих стерильних розчина гіалуронату натрію різної молекулярної маси і різної концентрації в фосфатно-сольовому буферному розчині, що знаходяться в попередньо наповненому стерильному двокамерному скляному шприці для виконання одноразової внутрішньосуглобової ін'єкції в синовіальне простір суглоба. RenehaVis ™ розфасований в стерильний попередньо наповнений двокамерний скляний одноразовий шприц готовий до використання, що містить:

У першій камері: гіалуронат натрію з низькою молекулярною масою (НММ): 0,7 мл стерильного 2,2% розчину гіалуронату натрію з молекулярною масою 1 х 106 Дальтон.

У другій камері: гіалуронат натрію з високою молекулярною масою (ВММ): 0,7 мл стерильного 1,0% розчину гіалуронату натрію з молекулярною масою 2 х 106 Дальтон.

RenehaVis ™, що містить 0,7 мл розчину гіалуронат натрію з низькою молекулярною масою (НММ) і 0,7 мл розчину гіалуронату натрію з високою молекулярною масою (ВММ), пройшов процес стерилізації із застосуванням водяної пари під тиском. Препарат заповнений в скляний, готовий до використання, одноразовий шприц, упакований в блістерну упаковку і зовнішню картонну коробку.

Дія препарату RenehaVis ™ обумовлена його біосумісністю і фізико-хімічними властивостями. Гіалуронат натрію з низькою і високою молекулярною масою є біополімером, що складається з повторюваних дисахаридних залишків N-ацетилглюкозаміну і глюкуронової кислоти. Синтезований шляхом ферментації бактерії Streptococcus equi, він є еквівалентом природному Гіалуронату натрію, що виробляється в організмі людини. Препарат RenehaVis ™ заповнює зміст гіалуронату натрію в синовіальному просторі суглоба людини, який був знижений в результаті дегенеративних і травматичних змін суглоба.

Застосовується для полегшення больового синдрому і зниження тугорухливості колінного суглоба у пацієнтів, що мають дегенеративні зміни в синовіальному з'єднанні.

Тривалість лікувального ефекту у пацієнтів, які страждають остеоартритом медіального відділу колінного суглоба першої, другої і третьої стадії, зберігається до 12 місяців.

Підвищена чутливість до гіалуронату натрію.

Ін'єкції RenehaVis ™ не роблять при наявності інфікованих ран або шкірних захворювань в області введення препарату.

Ін'єкції препарату RenehaVis ™ повинні проводитися фахівцем охорони здоров'я, навченому процедурі проведення внутрішньосуглобових ін'єкцій. Режим введення препарату RenehaVis ™ являє собою ін'єкції в синовіальний простір хворого суглоба (інтраартикулярно) з інтервалом в 7 днів (1 раз в тиждень). Рекомендується не більше трьох ін'єкцій за курс в залежності від тяжкості дегенеративних змін в колінному суглобі.

Перед введенням препарату RenehaVis ™ потрібно обробити шкіру в області ін'єкції антисептичним засобом і почекати до його повного висихання.

При наявності ексудату в порожнині суглоба його слід видалити перед введенням препарату RenehaVis ™.

Процедура проведення ін'єкції може включати в себе аспірацію невеликої кількості рідини з метою перевірки правильності розташування голки.

Перед тим як продовжити ін'єкцію, слід переконатися, що шток поршня шприца щільно вставлений в ущільнювач. Вміст шприца стерильний і має бути введений за допомогою стерильної голки відповідного розміру (рекомендований розмір голки: 25G). Шприц має канюлю Люера (6%).

Після одноразового використання шприц і голка повинні бути утилізовані.

Зберігати при температурі від 2° С до 25° C в захищеному від світла місці. Не заморожувати.

Не застосовувати препарат, якщо стерильна упаковка пошкоджена.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Низькомолекулярний гіалуронат натрію 15,4 мг / 0,7 мл і високомолекулярний гіалуронат натрію 7,0 мг / 0,7 мл.