Инстилан

Адаптированная инструкция
Состав:
Натриевая соль гиалуроновой кислоты - 80 миллиграмм, фосфатного буфера (рН 7,3) до 50-ти миллилитров.
Cвойства:
Инстилан – это стерильный вязкий гель, без цвета, без продуктов животного происхождения, имеющий физиологический рН. Он является протектором межклеточного вещества уретры и мочевого пузыря.
Гиалуроновая к-та присутствует в межклеточном матриксе, особенно много ее в слизистом слое мочевыводящих путей. После введения в мочевой пузырь, Инстилан создает вязко-эластичный, близкий к естественному слой на поверхности эпителия, который защищает слизистые покровы от повреждающих и раздражающих факторов.
Рекомендации по применению:
Дефицит гликозаминогликанового слоя.
Для возобновления защитного слоя на слизистой мочевого пузыря после травматических манипуляций (цисто-, уретроскопия и пр).
Циститы (интерстициальный, повторяющийся бактериальный, лучевой, вызванный химиотерапевтическими л/с, геморрагический).
Синдром болезненного мочевого пузыря.
Особые указания:
Инстилан гель используется только для одноразового введения в мочевой пузырь.
Проверяйте герметичность и целостность пакета перед применением. Если вы заметите любые повреждения или если срок годности ср-ва Инстилан истек, не используйте его.
При возникновении реакций чувствительности, головокружения или иных симптомов сразу сообщайте врачу.
Противопоказания:
Аллергия на компоненты геля Инстилан, беременность, период кормления грудью, возраст до 18-ти лет.
Способ применения и дозы:
Процедуру должен проводить специалист, имеющий соответственный опыт и квалификацию.
Мочевой пузырь пациента опорожняют. Гель вводят, соблюдая правила асептики, предварительно нагрев его (только при помощи сухого тепла) до температуры тела. После введения пациент должен удерживать раствор в течение 0,5-2 часа, а после опорожнится естественным путем.
Кратность применения – 1 р/неделю, количество процедур – 4-12.
Условия хранения:
Особых требований нет. Замораживать нельзя.
Форма выпуска / упаковка:
Пакет из полимерных материалов на 50 миллилитров в картонной пачке.
Производитель:
Непосредственное производство: Юрия-Фарм, ООО., 03680, Киев, ул. Николая Амосова, 10. Тел.: (044) 275-01-08, 275-92-42
Дополнительно:
Пакет из полимерных материалов на 50 миллилитров в картонной пачке.
Официальная инструкция
Состав:
Гиалуронат натрия 80 mg (мг), фосфатный буфер pH 7,3 до 50 ml (мл).
Cвойства:
INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) бесцветный, прозрачный, вязкий гель гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, стерильный, с физиологическим рН.
INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря и уретры.
Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря и уретры (мочеиспускательного канала).
При введении в полость мочевого пузыря создает, подобный естественному, защитный вязко-эластичный слой на поверхности уротелия, который защищает слизистую оболочку мочевого пузыря от раздражающих и повреждающих факторов.
Рекомендации по применению:
При дефиците слоя гликозаминогликанов (ГАГ) и для восстановления защитного слоя слизистой оболочки мочевого пузыря после инвазивных манипуляций (цистоскопия, трансуретральная резекция (ТУР) предстательной железы, уретероскопия и др.).
Рецидивирующий бактериальный цистит.
Интерстициальный цистит.
Синдром болезненного мочевого пузыря.
Геморрагический цистит.
Радиационный (лучевой) цистит.
Цистит, индуцированный химиотерапевтическими препаратами.
Особые указания:
В случае возникновения во время процедуры любой необычной симптоматики (головокружение, аллергических реакций) рекомендовано срочно сообщить врачу.
INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера.
Перед использованием проверяйте целостность и герметичность пакета.
Не используйте медицинское изделие в случае повреждения индивидуальной упаковки и окончания срока годности.
Изделие предназначено только для однократного применения.
Использованные материалы утилизировать в соответствии с местными требованиями по утилизации отходов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам раствора.
Период беременности и лактации.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозы:
INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) предназначен только для инстилляции в мочевой пузырь. Данную процедуру должен выполнять специалист, имеющий надлежащий опыт и медицинское образование с соблюдением всех правил техники проведения катетеризации мочевого пузыря.
INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) вводится внутрипузырно 1 раз в неделю. Курс составляет от 4 до 12 введений. Перед применением пакет с раствором рекомендуется нагреть до температуры тела.
Подогрев раствора до температуры тела уменьшает чувство дискомфорта у пациента. Эту процедуру нужно проводить только с использованием сухого тепла (например, грелки-подушки или нагревательной пластинки).
Растворы не следует нагревать в воде из-за повышенного риска загрязнения. Чтобы избежать потенциального повреждения полимерного пакета и повреждения или дискомфорта пациента, растворы не следует нагревать в микроволновой печи.
Всю процедуру нужно выполнять с соблюдением строгих правил асептики.
Перед введением INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) следует опорожнить мочевой пузырь.
INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) вводится в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера. После введения раствора катетер удаляют.
Рекомендуемое время удержания раствора в просвете мочевого пузыря составляет от 30 минут до 2 часов. После чего мочевой пузырь необходимо опорожнить физиологическим путем.
Условия хранения:
Срок годности: 2 года.
Хранить при температуре от + 5°С до + 30°С, в защищенном от солнечных лучей месте. Не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей.
Форма выпуска / упаковка:
Пакет полимерный с насадкой под уретральный катетер в пачке из картона.
50 ml (мл) раствора стерильного на основе гиалуроновой кислоты для интравезикального введение INSTYLAN® (ИНСТИЛАН®) 0,16%.
Производитель:
Непосредственное производство: Юрия-Фарм, ООО., 03680, Киев, ул. Николая Амосова, 10. Тел.: (044) 275-01-08, 275-92-42
Дополнительные данные
Редакция

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет