проФЛЕКС интра инструкция по применению

Стерильный гель для внутрисуставных инъекций.

• 1 мл геля содержит гиалуроната натрия 12 мг;
• 1 мл геля содержит гиалуроната натрия 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия фосфат додекагидрат; натрия хлорид; вода для инъекций.

Профлекс ИНТРА содержит гиалуронат натрия, синтезированный и структурированный методами биоинженерии из метаболитов стрептококковой ферментации, который обладает высокой вязкоэластичностью, смазочной способностью, физической изменчивостью и высокой биосовместимостью. профлекс ИНТРА — стерильный, свободный от пирогенов, аллергенов, генетической токсичности и не оказывает раздражающего действия на кожу. профлекс ИНТРА может быть использован как ортопедический имплантат для улучшения функции суставов. При использовании в виде инъекций в полость сустава профлекс ИНТРА объемно замещает синовиальную жидкость, стимулирует синовиальную оболочку производить собственный высокомолекулярный гиалуронат, который повышает подвижность сустава, действует как амортизатор, облегчает боль, уменьшает проявления синовита, активирует процессы восстановления тканей суставного хряща и замедляет прогрессирование заболевания.

Активное вещество профлекс ИНТРА — гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует состав синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.

профлекс ИНТРА как ортопедический имплантат используют для облегчения подвижности суставов (в качестве амортизатора), защиты суставных хрящей и для симптоматического лечения:

• дегенеративных заболеваний (остеоартроз коленного и бедренного (тазобедренного) суставов;
• остеоартроза плеча с выпотом (при условии предварительной аспирации выпота) в сустав и без выпота;
• травматических повреждений суставов с нарушением целостности хряща.

Не использовать для лечения пациентов с острым и хроническим пиогенным артритом, туберкулезом синовиальной оболочки и суставов, геморрагиями и гемофилией.

Не использовать у лиц с известной гиперчувствительностью к компонентам медицинского изделия.

Не использовать у пациентов с инфекциями или с заболеваниями кожи в месте инъекции.

Медицинское изделие профлекс ИНТРА предназначено для внутрисуставных инъекций.

Место инъекции перед введением необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии экссудата рекомендуется выполнить аспирацию перед введением профлекс ИНТРА. Проверьте сохранность индивидуальной стерильной защитной упаковки. Возьмите шприц, соблюдая правила асептики. Навинтите инъекционную иглу на шприц типа Luer Lock. Введите необходимое количество профлекс ИНТРА в полость сустава. Введение должен проводить только квалифицированный специалист в медицинском учреждении.

После введения препарата шприц и иглу необходимо выбросить.

Рекомендуемая доза

Для концентрации 12 мг/мл (2,5 мл) вводят по 1 инъекции 1 раз в неделю до 4–5 инъекций, в зависимости от тяжести дегенеративных изменений сустава.

Для концентрации 20 мг/мл (3 мл) вводят 1 шприц в 1 сустав однократно.

В случае необходимости по назначению врача лечение профлекс ИНТРА может быть продлено.

Положительный эффект курса лечения профлекс ИНТРА может наблюдаться в течение 9–12 мес, в зависимости от начального степени тяжести изменений в суставах.

В оригинальной упаковке при температуре 2–25 °С и относительной влажности не более 80% в хорошо проветриваемых и чистых помещениях, в защищенном от света месте. Избегать воздействия агрессивных газов. Не замораживать.

• гель для инъекций 12 мг/мл шприц 2,5 мл;
• № 1 гель для инъекций 20 мг/мл шприц 3 мл;
• № 1 гель для инъекций 12 мг/мл шприц 2 мл, № 1.