Тест-полоски Accu-Chek Active для глюкометра, 50 штук инструкция по применению

Описание
Содержимое упаковки

1 тубус с тест-полосками и 1 этикетка с цветовой шкалой, таблицей концентраций и номером кода
1 инструкция
Объем крови и время определения

Для определения уровня глюкозы в крови прибора необходимо только 1-2 мкл (1 мкл (микролитр) = 1 тысячная миллилитра) крови. Если нанесенного количества крови недостаточно, Вы можете нанести вторую каплю крови в течение 5 секунд. Если вы наносите кровь на тест-полоску вставленную в прибор, время определения составляет около 5 секунд. Если вы наносите кровь на тест-полоску вне прибора, время определения составляет около 8 секунд.

Кодировка прибора

Глюкометр Акку-Чек Актив 5 поколения не требует кодирования. Предыдущие версии глюкометра Акку-Чек Актив кодируются с помощью черной кодовой пластинки 1 раз и навсегда. Если у Вас возникла необходимость получить черную кодовую пластинку, обратитесь на горячую линию Акку-Чек.

Особенности применения
Самоконтроль не заменяет посещение врача. Прежде чем проводить определение уровня глюкозы в крови самостоятельно, необходимо получить соответствующие инструкции у квалифицированного врача. Ваш врач вместе с Вами определит соответствующий диапазон концентраций глюкозы в крови.
Колпачок контейнера с тест-полосками содержит нетоксичный влагопоглотитель на основе силиката.
В случае его случайного заглатывания выпейте много воды!
Храните систему для контроля уровня глюкозы в крови и все ее компоненты в месте, недоступном для детей в возрасте до 3 лет. В случае проглатывания мелких деталей (крышечек, колпачков, насадок и т.п.) существует риск удушения.
Все компоненты упаковки можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами.
Выбрасывайте использованные тест-полоски в соответствии с местными нормами.
Полученный с помощью этих тест-полосок результат соответствует концентрации глюкозы в крови в плазме согласно рекомендациям Международной Федерации Клинической Химии и Лабораторной Медицины (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC). Таким образом, глюкометр отражает показатели уровня глюкозы в плазме крови, несмотря на то, что на тест полоски всегда наносится цельная кровь.
Нормальный уровень глюкозы натощак у взрослых, не страдающих сахарным диабетом, не превышает 5,6 ммоль/л. Критерием диагностирования сахарного диабета у взрослых является уровень глюкозы в крови натощак, подтвержденный двумя определениями, составляющими 7,0 ммоль/л или выше. Состояние взрослых с показателями уровня глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л определяется как нарушение гликемии натощак (предиабетическое состояние). Есть также другие критерии диагностики сахарного диабета. Чтобы установить, есть ли у Вас сахарный диабет, обратитесь к Вашему врачу.

Показания к использованию
Перед определением глюкозы в крови с помощью этих тест-полосок прочтите этот лист-вкладыш и руководство пользователя для глюкометра Accu-Chek Active (Акку-Чек Актив).

Руководство пользователя содержит всю информацию, необходимую для проведения анализа. Если у Вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к Уполномоченному представителю производителя в Украине.

Новое: Без чипа активации

В этой упаковке тест-полосок отсутствует черный чип активации. Если глюкометр имеет гнездо для чипа активации и черный чип активации уже находится в гнезде, оставьте чип активации в гнезде активации.

Если у вас нет черного чипа активации, обратитесь к уполномоченному представителю производителя в Украине. Если ваш глюкометр не имеет гнезда для чипа активации, не нужно ничего делать.

Тест-полоски предназначены для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной крови. При нанесении капли крови на тест-полоску вне глюкометра можно также анализировать венозную кровь, антикоагулированную с помощью гепарината лития, гепарината аммония или ЭДТА, артериальную и неонатальную кровь.
Тест-полоски можно использовать только с глюкометром Акку-Чек Актив и только вне организма пациента.
Система состоит из глюкометра и тест-полосок и предназначена как для самоконтроля, так и профессионального использования. Люди с сахарным диабетом могут использовать эту систему для самоконтроля уровня глюкозы в крови. Врачи могут использовать эту систему для проверки показателей уровня глюкозы в крови пациентов, а также использовать ее при подозрении на сахарный диабет и экстренную диагностику.
Система не должна использоваться для постановки или исключения диагноза «сахарный диабет».

Способ применения
Проверьте результат определения уровня глюкозы в крови с помощью контрольного окна.

С помощью тест-полоски можно оценить и дополнительно проверить результат определения уровня глюкозы в крови путем сравнения ее цвета. При выборе рекомендаций по лечению необходимо использовать только результаты определения уровня глюкозы в крови, которые отражаются глюкометром. Сравнение цвета служит для проверки достоверности результата определения уровня глюкозы в крови.

1. Перед определением

На обратной стороне тест-полоски есть круглое контрольное окно. Сравните цвет окна с цветными точками на этикетке контейнера с тест-полосками. Цвет окна должен совпадать с цветом верхней точки (0 мг/дл, 0 ммоль/л). Если контрольное окно имеет другой цвет, такую ​​тест-полоску использовать нельзя.

2.После определения

На этикетке контейнера с тест-полосками изображены показатели уровня глюкозы в крови в мг/дл и ммоль/л у каждой цветовой точки. Через 30–60 секунд после нанесения крови на тест-полоску сравните цвет контрольного окна на обратной стороне тест-полоски с точкой, наиболее точно соответствующей результату определения уровня глюкозы в крови. Если цвет существенно отличается, повторите анализ. Если после проведения дальнейших определений цвет все равно отличается, обратитесь к Уполномоченному представителю производителя в Украине.

Система Акку-Чек Актив отвечает требованиям ISO 15197:2013 (Тест-системы для диагностики in vitro — требования по системам контроля уровня глюкозы в крови, предназначенных для самоконтроля ее уровня при лечении сахарного диабета). Калибровка и отслеживание: Система (глюкометр и тест-полоски) откалибрована с помощью цельной крови, содержащей различные концентрации глюкозы как средства для калибровки. Контрольные показатели получали с использованием гексокиназного метода, калиброванного с помощью метода ID-GCMS. Метод ID-GCMS, как метод наивысшего метрологического качества (порядка), отвечает основному стандарту NIST. Используя такую ​​цепочку отслеживания, результат определения, полученный с помощью таких тест-полосок для контрольных растворов, также можно отследить в стандарт NIST (traceable (отслеживание)).

Условия хранения
Надлежащее хранение и использование тест-полосок

Неправильное хранение или применение тест-полосок может привести к получению неправильных результатов определения уровня глюкозы в крови. Неправильные результаты определения уровня глюкозы в крови могут привести к неправильным рекомендациям по лечению и потому нанести серьезный вред вашему здоровью.

Влагопоглотитель, находящийся в колпачке контейнера с тест-полосками, защищает тест-полоски от воздействия влаги. Всегда храните тест-полоски в оригинальном контейнере с тест-полосками с закрытым колпачком.
После извлечения тест-полоски плотно закрывайте контейнер с тест-полосками оригинальным колпачком. Не извлекайте тест-полоски из контейнера с тест-полосками мокрыми руками. Это позволит влагопоглотителям сохранять свои свойства.
Храните тест-полоски при температуре от +2 до +30°C в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей.
Если контейнер с тест-полосками хранится в холодильнике, оставьте закрытый контейнер на время при температуре окружающей среды. Вынимайте тест-полоску только тогда, когда контейнер с тест-полосками нагреется до температуры окружающей среды. Это позволит предотвратить образование конденсата в контейнере с тест-полосками.
Не храните в контейнере с неиспользованными тест-полосками другие предметы, например салфетки для очистки или использованные тест-полоски. Это может привести к негодности тест-полосок.
При определении температура должна быть в пределах от +8 до +42 °C
Избегайте прямых солнечных лучей при проведении анализа.
Используйте только тест-полоски, срок годности которых не истек. Срок годности напечатан около символа e на упаковке и на этикетке контейнера с тест-полосками. Срок годности распространяется на новые, не открытые контейнеры с тест-полосками и контейнеры с тест-полосками, из которых уже вынимали тест-полоски.
Тест-полоски предназначены только для одноразового использования.

Комплектация
1 или 2 контейнера с тест-полосками; На этикетке контейнера находится цветовая шкала, таблица концентраций для контрольных растворов и номер кода.
1 лист-вкладыш
Дополнительные материалы, необходимые для определения глюкозы в крови

Глюкометр Акку-Чек Актив с руководством пользователя
Устройство для прокалывания и ланцеты
Для одного определения глюкозы в крови глюкометра необходимо 1–2 мкл крови (1 мкл (микролитр) = 1 тысячная миллилитра).

Если при нанесении крови тест-полоска находится в глюкометре, определение длится примерно 5 секунд.

Если вынуть тест-полоску из глюкометра, затем нанести кровь, определение длится примерно 8 секунд.