Тест-смужки Accu-Chek Active для глюкометра, 50 штук інструкція по застосуванню

Опис
Вміст упаковки

1 тубус з тест-смужками і 1 етикетка з колірною шкалою, таблицею концентрацій і номером коду
1 інструкція
Об'єм крові і час визначення

Для визначення рівня глюкози в крові приладу необхідно лише 1-2 мкл (1 мкл (мікролітр) = 1 тисячної мілілітра) крові. Якщо нанесеної кількості крові буде недостатньо, Ви можете нанести другу краплю крові протягом 5 секунд. Якщо Ви наносите кров на тест-смужку вставлену в прилад, час визначення становить близько 5 секунд. Якщо Ви наносите кров на тест-смужку поза приладом, час визначення становить близько 8 секунд.

Кодування приладу

Глюкометр Акку-Чек Актив 5 покоління, не потребує кодування. Попередні версії глюкометрів Акку-Чек Актив кодуються за допомогою чорної кодової пластинки 1 раз і назавжди. Якщо у Вас виникла необхідність отримати чорну кодову пластинку, будь ласка, зверніться на гарячу лінію Акку-Чек.

Особливості застосування
Самоконтроль не заміняє відвідування Вашого лікаря. Перш ніж проводити визначення рівня глюкози у крові самостійно, необхідно отримати відповідні інструкції у кваліфікованого лікаря. Ваш лікар разом із Вами визначить відповідний діапазон концентрацій глюкози у крові.
Ковпачок контейнера із тест-смужками містить нетоксичний вологопоглинач на основі силікату.
У разі його випадкового заковтування випийте багато води!
Зберігайте систему для контролю рівня глюкози у крові та всі її компоненти в місці, недосяжному для дітей віком до 3 років. У разі ковтання дрібних деталей (кришечок, ковпачків, насадок тощо) існує ризик удушення.
Усі компоненти упаковки можна викидати разом із побутовими відходами.
Викидайте використані тест- смужки відповідно до місцевих норм.
Отриманий за допомогою цих тест-смужок результат відповідає концентрації глюкози у крові в плазмі відповідно до рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії та Лабораторної Медицини (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC) [1]. Таким чином, глюкометр відображає показники рівня глюкози у плазмі крові, незважаючи на те, що на тест-смужки завжди наноситься цільна кров.
Нормальний рівень глюкози натще в дорослих, які не страждають на цукровий діабет, не перевищує 5,6 ммоль/л. Критерієм діагностування цукрового діабету в дорослих є рівень глюкози у крові натще, підтверджений двома визначеннями, що становить 7,0 ммоль/л або вище. Стан дорослих з показниками рівня глюкози у крові натще від 5,6 до 6,9 ммоль/л визначається як порушення глікемії натще (предіабетичний стан). Існують також інші критерії діагностики цукрового діабету. Щоб встановити, чи маєте Ви цукровий діабет, зверніться до Вашого лікаря.

Показання до використання
Перед визначенням глюкози у крові за допомогою цих тест-смужок прочитайте цей аркуш-вкладиш і керівництво користувача для глюкометра Accu-Chek Active (Акку-Чек Актив).

Керівництво користувача містить усю інформацію, необхідну для проведення аналізу. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до Уповноваженого представника виробника в Україні.

Нове: Без чипу активації

У цій упаковці тест-смужок відсутній чорний чип активації. Якщо глюкометр має гніздо для чипу активації та чорний чип активації вже знаходиться у гнізді, залиште чип активації в гнізді для чипу активації.

Якщо у Вас немає чорного чипу активації, зверніться до Уповноваженого представника виробника в Україні. Якщо Ваш глюкометр не має гнізда для чипу активації, не потрібно нічого робити.

Тест-смужки призначені для кількісного визначення рівня глюкози у свіжій капілярній крові. При нанесенні краплі крові на тест-смужку поза глюкометром можна також аналізувати венозну кров, антикоагульовану за допомогою гепаринату літію, гепаринату амонію чи ЕДТА, артеріальну та неонатальну кров.
Тест-смужки можна використовувати лише з глюкометром Акку-Чек Актив і лише поза організмом пацієнта.
Система складається з глюкометра і тест-смужок та призначена як для самоконтролю, так і для професійного використання. Люди з цукровим діабетом можуть використовувати цю систему для самоконтролю рівня глюкози у крові. Лікарі можуть використовувати цю систему для перевірки показників рівня глюкози у крові пацієнтів, а також використовувати її при підозрі на цукровий діабет та для екстреної діагностики.
Система не повинна використовуватися для постановки або виключення діагнозу «цукровий діабет».

Спосіб застосування
Перевірка результату визначення рівня глюкози у крові за допомогою контрольного вікна.

За допомогою самої тест-смужки можна оцінити та додатково перевірити результат визначення рівня глюкози у крові шляхом порівняння її кольору. При виборі рекомендацій з лікування необхідно використовувати лише ті результати визначення рівня глюкози у крові, що відображаються глюкометром. Порівняння кольору слугує лише для перевірки достовірності результату визначення рівня глюкози у крові.

1. Перед визначенням

На зворотному боці тест-смужки є кругле кольорове контрольне вікно. Порівняйте колір цього вікна з кольоровими точками на етикетці контейнера із тест- смужками. Колір контрольного вікна повинен співпадати з кольором верхньої точки (0 мг/дл, 0 ммоль/л). Якщо контрольне вікно має інший колір, таку тест-смужку використовувати не можна.

2.Після визначення

На етикетці контейнера з тест-смужками зображено показники рівня глюкози у крові в мг/дл і ммоль/л біля кожної кольорової точки. Через 30–60 секунд після нанесення крові на тест-смужку порівняйте колір контрольного вікна на зворотному боці тест-смужки з точкою, яка найточніше відповідає результату визначення рівня глюкози у крові. Якщо колір значно відрізняється, повторіть аналіз. Якщо після проведення подальших визначень колір все рівно відрізняється, зверніться до Уповноваженого представника виробника в Україні.

Система Акку-Чек Актив відповідає вимогам ISO 15197:2013 (Тест-системи для діагностики in vitro — вимоги щодо систем для контролю рівня глюкози у крові, призначених для самоконтролю її рівня при лікуванні цукрового діабету). Калібрування та відстежування: Система (глюкометр і тест-смужки) відкалібрована за допомогою цільної крові, що містила різні концентрації глюкози як засобу для калібрування. Контрольні показники отримували з використанням гексокіназного методу, який калібрувався за допомогою методу ID-GCMS. Метод ID-GCMS, як метод найвищої метрологічної якості (порядку), відповідає основному стандарту NIST. Використовуючи такий ланцюжок відстежування, результат визначення, отриманий за допомогою таких тест-смужок для контрольних розчинів, також можна відстежити до стандарту NIST (traceable (відстежування)).

Умови зберігання
Належне зберігання та використання тест-смужок

Неправильне зберігання або застосування тест- смужок може призводити до отримання неправильних результатів визначення рівня глюкози у крові. Неправильні результати визначення рівня глюкози у крові можуть призвести до невірних рекомендацій з лікування й тому нанести серйозну шкоду Вашому здоров’ю.

Вологопоглинач, що знаходиться в ковпачку контейнера із тест-смужками, захищає тест-смужки від дії вологи. Завжди зберігайте тест-смужки в оригінальному контейнері із тест-смужками із закритим ковпачком.
Після виймання тест-смужки щільно закривайте контейнер із тест-смужками оригінальним ковпачком. Не виймайте тест-смужки з контейнера із тест-смужками мокрими руками. Це дозволить вологопоглиначу зберігати свої властивості.
Зберігайте тест-смужки за температури від +2 до +30 °C у сухому місці, захищеному від дії прямих сонячних променів.
Якщо контейнер із тест-смужками зберігається в холодильнику, залиште закритий контейнер на деякий час за температури навколишнього середовища. Виймайте тест-смужку лише тоді, коли контейнер із тест-смужками нагріється до температури навколишнього середовища. Це дозволить запобігти утворенню конденсату в контейнері із тест-смужками.
Не зберігайте в контейнері із невикористаними тест- смужками інші предмети, наприклад, серветки для очищення або використані тест-смужки. Це може призвести до непридатності тест-смужок.
Під час проведення визначення температура повинна бути в межах від +8 до +42 °C
Уникайте дії прямих сонячних променів при проведенні аналізу.
Використовуйте лише тест-смужки, термін придатності яких не закінчився. Термін придатності надрукований біля символу e на упаковці та на етикетці контейнера із тест-смужками. Термін придатності поширюється на нові, не відкриті контейнери із тест-смужками та на контейнери із тест-смужками, з яких вже виймали тест- смужки.
Тест-смужки призначені лише для одноразового використання.

Комплектація
1 або 2 контейнери із тест-смужками; на етикетці контейнера знаходиться колірна шкала, таблиця концентрацій для контрольних розчинів і номер коду.
1 аркуш-вкладиш
Додаткові матеріали, необхідні для визначення глюкози у крові

Глюкометр Акку-Чек Актив із керівництвом користувача
Пристрій для проколювання та ланцети
Для одного визначення глюкози у крові глюкометру необхідно 1–2 мкл крові (1 мкл (мікролітр) = 1 тисячна мілілітра).

Якщо при нанесенні крові тест-смужка знаходиться в глюкометрі, визначення триває приблизно 5 секунд.

Якщо вийняти тест-смужку з глюкометра, а потім нанести кров, визначення триває приблизно 8 секунд.