Информация об использовании рецептурных препаратов

5-Нок (Nitroxoline) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в состав одной таблетки 50 мг нитроксолина.

Остальные компоненты: фосфат кальция, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, диоксид кремния, тальк, повидон, кросповидон, стеарат магния.

Оболочку составляет гуммиарабик, натрия кармеллоза, повидон, сахароза, диоксид кремния, крахмал, тальк, карбонат кальция, диоксид титана, красители (желтый и хинолин желтый).

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Лек Фармацевтическая компания д.д, Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства.

Фармакологические свойства:

Препарат 5-НОК используют для антисептики мочевых путей. Активно действует против кандидоза, эшерихиоза, микоплазмоза, уреаплазмоза и дрожжевых грибов.

Также установлена чувствительность к средству у стрептококков.

Показания к применению:

Назначают для лечения инфекций мочевыводящих путей, таких как кандидоз, микоплазмоз, уреаплазмоз. Эффективно используют для лечения инфекций, вызываемых дрожжевыми грибами и стрептококками.

Перед тем, как назначать средство, необходимо в лабораторных исследованиях выявить возбудителя и установить его чувствительность к действующему веществу 5-НОК.

Противопоказания:

Сверхчувствительность организма к составляющих средства.

Не назначают при недостаточности в работе печени и почек.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Под ответственность специалиста 5-НОК применяют людям с недостаточностью в работе почек, так как это может привести к накоплению действующего вещества средства в организме и привести к передозировке.

Пациентам с невосприимчивостью к лактозе следует воздержаться от применения препарата.

Также следует считать то, что в состав препарата входят красители, которые иногда могут вызвать аллергию.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В такие физиологические периоды рекомендуется воздержаться от употребления 5-НОК.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

5-НОК не влияет на деятельность, которая требует повышенной бдительности.

Способ применения и дозы:

5-НОК таблетки для перорального употребления до приема пищи. Назначают взрослым людям и детям от трех лет.

Доза на 24 часа для взрослых людей составляет по две таблетки 4 р/сут. В отдельных случаях разрешено увеличивать дозу до четырех таблеток 4 р/сут. Максимальное количество действующего вещества не должно превышать 800 миллиграмм на 24 часа.

Для детей от трех лет рекомендуемое количество составляет до двух таблеток 4 р/сут.

Продолжительность терапии определяет врач.

Передозировка:

Случаи приема завышенных доз не фиксировались. При любых симптомах лечение направляют на их устранение.

Побочные действия:

Чаще всего, после приема, таблетки 5-НОК могут вызывать проявления побочных ответов со стороны работы ЖКТ. Иногда возникают нарушения в работе печени, аллергические проявления, головная боль.

Лекарственное взаимодействие:

Запрещено применять 5-НОК лекарство совместно с тетрациклинами, поскольку в таком случае они увеличивают действие друг друга.

Не применяется с нитрофуранами, гидроксихинолинами.

Срок годности:

Для лечения пригоден 5 лет от даты изготовления.

Условия хранения:

В недоступности для детей при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска / упаковка:

Таблетки упаковывают в контейнеры по 50 штук. По одному контейнеру в упаковке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: нитроксолин;
  • 1 таблетка содержит нитроксолину 50 мг.
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат;
  • оболочка: акация (гуммиарабик), натрия кармеллоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), оранжево-желтый S (Е 110), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью.

Производитель:

Лек Фармацевтическая компания д.д

Местонахождение производителя:

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

5-НОК ® - синтетический уроантисептик, что действует по механизму хелатирования. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образуя комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и предотвращая их связывание со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатическому, бактерицидному и фунгицидному эффекту. В субингибирующих концентрациях в моче нитроксолин подавляет фиксацию уропатогенных бактерии E. coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, которые инфицируют мочевыводящие пути.

К микроорганизмам, чувствительных к нитроксолину, принадлежат Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp , Torulopsis spp.

К микроорганизмам, частично чувствительных к нитроксолину, принадлежат Proteus spp., Staphylococcus spp.

К микроорганизмам, нечувствительных к нитроксолину, принадлежат Pseudomonas spp , Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Анаэробные бактерии.

Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp , Neisseria gonorrhoeae и Haemophillus influenzae.

Фармакокинетика.

Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после приема. Максимальная концентрация в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг достигается через 1,5-2 ч и составляет 4-4,7 мг / л. Период полувыведения -примерно 2 часа. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотой, и выводится в виде глюкуронида, в основном с мочой (55-60%) и в меньшей степени - с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Показания к применению:

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Перед назначением данного лекарственного средства необходимо провести микробиологическое исследование для идентификации инфекционного агента и проверить его чувствительность к нитроксолину. Однако, если есть основания полагать, что вероятнее всего инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к препарату 5-НОК® - лечение можно начать до получения результатов исследований.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому компоненту препарата, а также к другим хинолонам; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с).

Особенности применения:

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. Также с осторожностью следует назначать пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. 5-НОК® является нитропроизводными хинолина, и для него такие побочные явления не наблюдались. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином: пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования.

Поскольку 5-НОК® содержит в своем составе лактозу и сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит краситель оранжево-желтый S (Е110), который может провоцировать аллергические реакции, в том числе астму. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют.

Способ применения и дозы:

Взрослые: рекомендуемая суточная доза - 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети старше 3 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в день до еды).

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначают повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл / с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Нарушение функции печени. При нарушениях функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Передозировка:

Информация о передозировке нитроксолином отсутствует. В случае превышения дозы лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: умеренные желудочно-желудочные расстройства (в редких случаях возможны тошнота, вздутие, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Со стороны пищеварительной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, быстро проходят после прекращения приема препарата очень редко - аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - снижение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении препаратом моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.

Прочее: тахикардия, общая слабость.

Лекарственное взаимодействие:

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.

Чтобы избежать суммации негативного нейротропного эффекта, нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидрокси или их производные.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.