Арпефлю (Umifenovir) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: в 1 табл – 0,05 г или 0,1 г умифеновира гидрохлорида.
Остальные компоненты: наполнители, лактозы моногидрат, стабилизаторы, спирт поливиниловый, пропиленгликоль.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Лекфарм СП, ООО, Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, Республика Беларусь.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства для системного применения.
Фармакологические свойства:
Арпефлю препятствует проникновению высокопатогенных штаммов вируса гриппа А и В в клетки организма. Снижает длительность болезни. Уменьшает проявления гриппа и его осложнений. Выделяется через кишечник и почки.
Показания к применению:
Профилактика гриппа.
В комплексном лечении гриппа А и В, терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующего герпеса.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, дети до 3 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Не принимать натощак.
Противопоказан прием алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы:
Внутрь до еды.
С целью неспецифической профилактики.
Лицам, контактирующим с больными гриппом и другими ОРВИ:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг один раз в сутки в течение 10 - 14 дней.
Во время эпидемии гриппа и ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита и рецидивирующего герпеса:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
С лечебной целью.
Грипп и другие ОРВИ без осложнений:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, от 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 3-5 дней.
Грипп и другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу один раз в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 - 7 дней, затем разовую дозу дважды в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 3 лет:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 недель.
Передозировка:
Данных нет. При плохом самочувствии обратиться к врачу.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Данных нет.
Срок годности:
До 2-х лет от даты производства.
Условия хранения:
Помещение до +25 С. Ограничить доступ детям.
Форма выпуска / упаковка:
Блистер 10 таблеток по 0,05 г или по 0,1 г, по 1 или 3 блистера в коробке из упаковочного картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: umifenovir;
- 1 таблетка содержит умифеновиру гидрохлорида (в виде моногидрата) 50 мг или 100 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, кремния диоксид коллоидный, Opadry II White 85 F 18422 (титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль).
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Производитель:
Лекфарм СП, ООО, Республика Беларусь
Местонахождение производителя:
223110, г. Логойск, Республика Беларусь.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства для системного применения.
Фармакологические свойства:
Противовирусное средство с иммуномодулирующим действием, активен в отношении вирусов гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Действует на ранних стадиях репродукции вируса, на этапе проникновения вируса в клетку. Ингибирует вирусспецифический процесс слияния липидной оболочки вируса с мембранами клетки за счет взаимодействия с гемагглютинином вируса, увеличивая стабильность гемагглютинина к конформационным изменениям. Препарат индуцирует интерферон и усиливает фагоцитарную функцию макрофагов. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических заболеваний Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении общей интоксикации и клинических проявлений заболевания, сокращается продолжительность заболевания. Средство относится к малотоксичным препаратам (DL50> 4 г/кг) . Не имеет негативного влияния на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа - после приема в дозе 100 мг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 17 - 21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде: с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания к применению:
Профилактика и лечение гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций, включая осложненные. В составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Не применять натощак.
Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Арпефлю® не проявляет центральной нейротропного активности и может применяться в медицинской практике и профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Дети:
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы:
Внутрь до еды.
Разовая доза детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям 6 - 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
С целью неспецифической профилактики.
Лицам, контактирующим с больными гриппом и другими ОРВИ:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг один раз в сутки в течение 10 - 14 дней.
Во время эпидемии гриппа и ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита и рецидивирующего герпеса:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
С лечебной целью.
Грипп и другие ОРВИ без осложнений:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, от 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 3-5 дней.
Грипп и другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу один раз в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 - 7 дней, затем разовую дозу дважды в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 3 лет:
- детям 3 - 6 лет назначают по 50 мг, детям 6 - 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет - по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 недель.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.
Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
При применении Арпефлю® с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет