Информация об использовании рецептурных препаратов

Цераксон раствор оральный (Citicoline) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции в 1 мл цитиколина натрия 104,5 мг (100 мг цитиколина).

Остальные компоненты: сорбит 70%, глицерин, метилпарабен, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, сахарин натрия, клубничный ароматизатор, калия сорбат, лимонная кислота для доведения рН до 6, вода очищенная.

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Непосредственное производство: Феррер Интернасиональ, С.А., Джоан Бускалла, 1-9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Испания

Фармакотерапевтическая группа:

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства.

Фармакологические свойства:

Действующее вещество Цераксона (цитиколин) оказывает следующие действия:

  • стимулирует биосинтез структурных компонентов мембраны нервных клеток, это нормализует проведение нервных импульсов;
  • способствует уменьшению отека мозга; 
  • предотвращает разрушение мембранных систем;
  • снижает образование свободных радикалов;
  • сохраняет запас энергии нейронов; 
  • ингибирует самоуничтожение клеток нервной системы;
  • проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга;
  • увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения;
  • замедляет увеличение объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации;
  • ускоряет восстановление после черепно-мозговой травмы;
  • уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома;
  • повышает уровень внимания и сознания;
  • уменьшает выраженность психических и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга;
  • способствует уменьшению проявлений амнезии.

Показания к применению:

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. 

Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия. 

Психические и поведенческие нарушения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к составляющим Цераксона, повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Особенности применения:

Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать раствор Цераксон. 

Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Может быть влияние (побочные реакции).

Способ применения и дозы:

Во флаконе. Для взрослых: пить от 5 до 20 мл в сутки, разделив дозу на 2-3 приема. Цераксон следует принимать с помощью дозировочного шприца по такой схеме:

  • полностью втиснуть поршень дозирования шприца;
  • оттянуть поршень и набрать необходимую дозу (количество жидкости в шприце = назначенной дозе);
  • принимать непосредственно или разводить на полстакана воды (120 мл), независимо от приема пищи.

Необходимо промывать дозировочный шприц водой после каждого применения.

В саше. Пить по 1-2 саше в сутки. Принимать непосредственно с саше или разводить на полстакана воды (120 мл), независимо от приема пищи.

Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Передозировка:

О подобных случаях не сообщалось.

Побочные действия:

Очень редко: сильная головная боль, головокружение, галлюцинации; АГ, артериальная гипотензия, ускоренное сердцебиение, одышка; тошнота, рвота, диарея; аллергические реакции, сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; озноб, изменения в месте введения.

Лекарственное взаимодействие:

Усиливает эффект леводопы.

Не применять одновременно с меклофеноксатом.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Особенных требований нет. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

Флакон на 30 мл.

Саше, по 10 шт в упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: citicoline;
  • 1 мл цитиколина натрия 104,5 мг, что соответствует 100 мг цитиколина;
  • вспомогательные вещества: сорбит 70% (Е 420), глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия, сахарин натрия, клубничный ароматизатор, калия сорбат, лимонная кислота (50% раствор) для доведения рН до 6 0, вода очищенная.

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

бесцветная прозрачная жидкость.

Производитель:

Феррер Интернасиональ, С.А.

Местонахождение производителя:

Джоан Бускалла, 1-9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Испания

Фармакотерапевтическая группа:

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека головного мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением увеличения объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика. Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном приеме. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Лишь незначительное количество дозы выявляют в моче и фекалиях (менее 3%). Около 12% выводится через СО2 выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — в течение 36 ч, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза — в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 ч, затем — снижается гораздо медленнее.

Показания к применению:

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Особенности применения:

Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Цераксон, р-р для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Достаточные данные о применении цитиколина у беременных отсутствуют. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности и кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Дети:

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Рекомендуемая доза препарата Цераксон, р-р для перорального применения во флаконах, для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую следует разделить на 2–3 приема, в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат следует принимать с помощью дозировочного шприца по такой схеме:

  • перед применением следует полностью втиснуть поршень дозирования шприца;
  • оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в шприце должно соответствовать назначенной дозе;
  • препарат принимать непосредственно или разводить на полстакана воды (120 мл), независимо от приема пищи.

Необходимо промывать дозировочный шприц водой после каждого применения.

Рекомендуемая доза препарата Цераксон, р-р для перорального применения в саше, составляет 1–2 саше (10–20 мл) в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Препарат принимать непосредственно с саше или разводить на полстакана воды (120 мл), независимо от приема пищи.

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия:

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

Лекарственное взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция, которая исчезает при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈ 20 ° C).

Форма выпуска / упаковка:

По 30 мл во флаконе; по 1 флакону с дозировочным шприцем в картонной коробке.

По 10 мл в саше; по 10 саше (1х10; 2х5) в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.