Дермазол Плюс (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
шампунь
Производитель:
Непосредственное производство: Кусум Хелсхкер Пвт. Лтд., Индия
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства для местного применения в дерматологии. Антибиотики.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
діючі речовини: кетоконазол (ketoconazole), цинку піритіон (zinc pyrithione);1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг, 48 % суспензія цинку піритіону у воді у перерахуванні на цинку піритіон 10 мг;допоміжні речовини: кокодіетаноламід, натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропіленгліколь, кислота хлористоводнева, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол (Е 321), імідосечовина, понсо 4R (Е 124), порошок Алое вера, ароматизатор АL012514, вода очищена.
Лекарственная форма:
шампунь
Производитель:
Кусум Хелсхкер Пвт. Лтд., Индия
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства для местного применения в дерматологии. Антибиотики.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка.Фармакологічні властивості шампуню зумовлені властивостями активних речовин, що входять до його складу: кетоконазолу та цинку піритіону.Кетоконазол – синтетична похідна імідазолдіоксалану, що має фунгіцидну, фунгістатичну активність щодо дерматофітів (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дріжджових і дріжджоподібних грибів різних штамів (Candida spp., Malassezia furfur – Pitysporum ovale). Цинку піритіон при зовнішньому застосуванні чинить протимікробну та протигрибкову дію; ефективний щодо стрептококів, стафілококів, грибків та інших патогенних мікроорганізмів. Цинку піритіон зумовлює протисеборейну дію препарату та володіє терапевтичною ефективністю щодо себорейного дерматиту та лупи. Шампунь з кетоконазолом зменшує лущення та свербіж, що часто асоціюється з лупою, себорейним дерматитом, та висівкоподібним лишаєм.Порошок Алое вера сприяє зволоженню волосся, збагаченню його вітамінами і мікроелементами.Фармакокінетика.Спеціальні дослідження фармакокінетики шампуню не проводилися, але відомо, що кетоконазол та цинку піритіон при зовнішньому застосуванні практично не всмоктуються до системного кровотоку і не спричиняють системної дії.
Показания к применению:
Лікування і профілактика грибкових захворювань шкіри волосистої частини голови, що супроводжуються лущенням і свербежем шкіри, таких як:лупа; себорейний дерматит;локальний висівкоподібний лишай волосистої частини голови.
Противопоказания:
Підвищена чутливість до кетоконазолу, цинку піритіону або до будь-якого іншого компонента препарату.
Особенности применения:
Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування. При застосуванні препарату слід запобігати його потраплянню в очі та на слизові оболонки.У разі потрапляння препарату в очі слід ретельно промити їх водою.Себорейний дерматит та лупа часто супроводжуються посиленим випаданням волосся, яке може в окремих випадках деякий час тривати і на початку застосування шампуню.Препарат містить бутилгідрокситолуол (Е 321), що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.Застосування у період вагітності або годування груддю.У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Не впливає.
Дети:
Досвід застосування препарату дітям відсутній.
Способ применения и дозы:
Перед застосуванням шампунь слід добре збовтати. Наносити шампунь слід на вологе волосся і шкіру голови на 3-5 хвилин, після чого промити водою. Рекомендовані схеми застосування для дорослих:
Показання | Лікування | Профілактика |
Лупа | 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів; | 1 раз на тиждень або 1 раз на 2 тижні |
Себорейний дерматит | ||
Висівкоподібний лишай | щоденно протягом 5 днів | щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону |
Передозировка:
Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування і при цьому кетоконазол практично не абсорбується у системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний. При випадковому проковтуванні шампуню внутрішньо застосовувати тільки підтримуючі та симптоматичні заходи. Забороняється викликати блювання та проводити промивання шлунка для запобігання аспірації.
Побочные действия:
З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, відчуття печіння шкіри, свербіж, акне, контактний дерматит, подразнення шкіри, висипання, пустульозні висипання у місці нанесення, кропив’янка, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, зміни з боку шкіри.З боку придатків шкіри: зміна структури волосся, підвищена сухість або жирність волосся, випадання волосся (алопеція), зміна кольору волосся (загалом у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям), знебарвлення нігтів. Відомі випадки розпрямлення волосся від природи кучерявого.З боку нервової системи: порушення смаку (дисгевзія), парестезії, гіперчутливість.З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактоїдні реакції. ангіоневротичний набряк.З боку органів зору: подразнення очей, набряк повік, підвищена сльозотеча, Інфекції та інвазії: фолікуліт.
Лекарственное взаимодействие:
При призначенні Дермазолу Плюс пацієнтам, які тривалий час лікувалися глюкокортикостероїдами для місцевого застосування, слід продовжувати лікування останніми і відміняти їх поступово протягом 2-3 тижнів (щоб уникнути синдрому відміни). Не рекомендуєтся застосовувати одночасно з дерматологічними препаратами, що містять глюкокортикостероїди.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
