Экзодерил лак (Amorolfine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции в 1 мл: 55,74 мг аморолфина гидрохлорида.

Остальные компоненты: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.

Лекарственная форма:

лак

Производитель:

Непосредственное производство: Лек Фармацевтическая компания д.д, Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые препараты для дерматологического применения, другие противогрибковые препараты для наружного применения.

Фармакологические свойства:

Экзодерил лак - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин изменяет мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола снижается и одновременно происходит накопление атипичных стеролов, что приводит к погибели возбудителя.

Аморолфин — это антимикотик широкого спектра действия, он активен против: дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia; плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus; грибов семьи Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella; диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфина.

Показания к применению:

Онихомикозы без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Противопоказания:

Аллергия на любой компонент, входящий в состав лака Экзодерил.

Особенности применения:

Следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом.

Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Следует проконсультироваться с врачом, если у вас:

  • дистрофия ногтей и разрушенная ногтевая пластина;
  • основное заболевание, которые повышает склонность к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета).

Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

Предупреждение: при работе с органическими р-рами (растворители, уайт-спирит и т.п.) следует пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Способ применения и дозы:

Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю.

1. Перед первым нанесением отшлифуйте ноготь как можно тщательнее с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, который прилагается. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением лака процедуру нужно повторять.

2. Нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дайте лаку высохнуть в течение 3-5 мин. После использования очистите аппликатор той же спиртовой салфеткой, что и ноготь. Храните бутылку плотно закрытой.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходимая частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 мес (для ногтей на пальцах рук) и 9–12 мес (для ногтей на пальцах ног). Повторять лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 мес.

При наличии также дермофитии стопы необходимо применять соответствующий противогрибковый крем.

Передозировка:

Не отмечалась.

При случайном попадании внутрь следует промыть желудок и применить соответствующий метод опорожнения желудка.

Побочные действия:

Редко возможны поражения ногтей, например изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей. Эти реакции также могут быть обусловлены самим ногтевым грибком.

Очень редко: ощущение жжения кожи.

Лекарственное взаимодействие:

Не проводилось исследований.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона - 6 месяцев.

Условия хранения:

Особенных требований нет.

Форма выпуска / упаковка:

По 1 флакону 2,5 или 5 мл вместе с 10 лопаточками, 30 тампонами для очистки и 30 пилочками для ногтей в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: amorolfine;
  • 1 мл 55,74 мг аморолфином гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфином;
  • вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.

Лекарственная форма:

лак

Основные физико-химические свойства:

прозрачная, бесцветная жидкость.

Производитель:

Лек Фармацевтическая компания д.д

Местонахождение производителя:

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые препараты для дерматологического применения, другие противогрибковые препараты для наружного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Экзодерил ® лак, лак для ногтей по 50 мг / мл - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов.

Аморолфин - это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК <2 мкг / мл) in vitroпротив:

  • дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
  • дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;
  • плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;
  • грибов семьи Dematiacеае Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
  • диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфином.

Фармакокинетика.

Аморолфин с лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен эрадицировать грибы, которые находятся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.

Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения препарата Экзодерил ® лак, лака для ногтей по 50 мг/мл.

Показания к применению:

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, входящих в состав препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения

Особенности применения:

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Пациентам с основными заболеваниями, делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не выявлено признаков тератогенности, но при пероральном применении препарата в высоких дозах отмечали эмбриотоксическое влияние. Системная абсорбция аморолфина во время и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека очень низкий. Однако поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения препарата Экзодерил лак в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) в настоящее время не установлены.

Способ применения и дозы:

Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю.

Пациент должен наносить лак следующим образом:

1. Перед первым нанесением аморолфина 5%, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, который прилагается. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфина 5% пораженный участок ногтя должен быть отшлифован снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой.

Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

2. Одним из многоразовых аппликаторов наносят лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дают лаку высохнуть в течение 3–5 мин. После использования очищают аппликатор той же спиртовой салфеткой, что и ноготь. Хранить бутылку плотно закрытой.

Нанося препарат на каждый ноготь, погружать аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко бутылки.

Предупреждение: при работе с органическими р-рами (растворители, уайт-спирит и т.п.) следует пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходимая частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 мес (для ногтей на пальцах рук) и 9–12 мес (для ногтей на пальцах ног). Повторять лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 мес.

При наличии также дермофитии стопы необходимо применять соответствующий противогрибковый крем.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

При случайном попадании внутрь следует промыть желудок и обратиться к соответствующему методу опорожнения желудка.

Побочные действия:

Нежелательные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥ 1/10 000, <1/1000) - нарушение ногтей, изменение окраски ногтей, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей) очень редко (<1/10 000) - ощущение жжения кожи.

Лекарственное взаимодействие:

Нет специальных исследований по сопутствующего лечения с другими препаратами для наружного применения.

Срок годности:

36 месяцев.

После вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия хранения:

Хранить флакон плотно укупорить.

Не требует специальных условий хранения.

Форма выпуска / упаковка:

По 2,5 мл или 5 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с 10 лопаточками, 30 тампонами для очистки и 30 пилочка для ногтей в пачке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.