Информация об использовании рецептурных препаратов

Хумодар К15 инструкция по применению

Хумодар К15 фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Хумодар К15 суспензия д/ин., 40 мо/мл по 10 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/4839/01/01 от 20.07.2006. Приказ № 499 от 20.07.2006
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.11.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

1 мл суспензії містить 40 МО інсуліну людського напівсинтетичного (15% інсуліну в розчині, 85% кристалічного протамін-інсуліну);допоміжні речовини: протаміну сульфат, м-крезол та фенол як консервуючі засоби, цинку хлорид, натрію дигідрогенфосфат дигідрат, гліцерин, натрію гідроксид, натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій.

Основные физико-химические свойства:

біла або майже біла суспензія;

Производитель:

ЧАО «По производству инсулинов «Индар».

Местонахождение производителя:

Украина, 02099, г. Киев, ул. Оросительная, 5.

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиабетические средства. Препараты инсулина.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Препарат інсуліну ідентичний за своєю структурою інсуліну людини. Знижує вміст глюкози в крові, посилює її засвоєння тканинами. Активні діючі речовини – нейтральний розчин інсуліну та ізофан протамін-інсулін. Фармакокінетика. ХУМОДАР® К15 характеризується швидким початком та середньою тривалістю дії. Дія препарату починається через 30–45 хвилин, максимальний ефект досягається через 1,5–3 години, тривалість дії становить 12–18 годин. Вищезазначена тривалість дії препарату приблизна; вона залежить від дози ХУМОДАР® К15 та від індивідуальних особливостей хворого.

Показания к применению:

Цукровий діабет.

Противопоказания:

Тяжка алергія негайного типу на інсулін. Алергія на компоненти препарату.

Особенности применения:

Перед першим застосуванням ХУМОДАР® К15 необхідно клінічно проконтролювати чутливість до препарату шляхом внутрішньошкірного тесту. ХУМОДАР® К15 ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ вводити внутрішньовен­но!У разі неправильного підбору чи зміни препарату, а також у разі нерегулярного приймання їжі, нерівномірного фізичного навантаження можливі надмірні коливання рівня цукру в крові, у першу чергу в бік зниження, внаслідок чого послаблюється здатність керувати автомобілем та працювати з точними механізмами. Це стосується здебільшого початкового періоду лікування, а також одночасної дії алкоголю або лікарських засобів, які діють на центральну нервову систему (див. розділ „Взаємодія з іншими лікарськими засобами”).Не можна використовувати флакон з препаратом, якщо після перемішування не утворюється однорідна біла суспензія. Не можна використовувати флакон з препаратом, якщо після перемішування в ньому плавають білі пластівці чи на дні або стінках флакона помітний білий наліт у вигляді замерзлої маси.Під час вагітності слід враховувати зміни потреби в інсуліні. Безпосередньо після пологів потреба в інсуліні різко знижується, що збільшує можливість виникнення гіпоглікемії. Під час годування немовляти може виникнути потреба в корекції дози інсуліну або дієти.

Способ применения и дозы:

Доза та час ін’єкції встановлюються лікарем в індивідуальному порядку, залежно від стану обміну речовин. При підборі дози інсуліну для дорослих слід починати з разових доз в інтервалі від 8 до 24 одиниць. Для лікування дітей та при підвищеній чутливості до інсуліну застосовують дози менше 8 одиниць. При зниженні чутливості до інсуліну ефективна до­за може перевищувати 24 одиниці. Разова доза не повинна перевищу­вати 40 одиниць.Перед першим відбором інсуліну з флакона слід видалити пласт­масову кришку, яка свідчить про те, що препаратом не користувались. Безпосе­редньо перед використанням препарату суспензія ХУМОДАР® К15 має бути добре перемішаною, при цьому не повинна утворюватися піна, тому флакон катають між долонями. Після цього суспензія повинна стати однорідною та мати молоч­но-білий колір. Відповідно до обраної дози набрати у шприц повітря та ввести в інсуліновий флакон (не в рідину). Перевернути інсуліновий флакон разом зі шприцом та набрати відповідну кількість сус­пензії інсуліну. Видалити бульбашки повітря зі шприца. Місце ін’єк­ції продезінфікувати, сформувати складку шкіри і ввести голку під шкіру. Потім повільно ввести інсулін. Після ін’єкції обережно ви­тягти голку зі шкіри, місце ін’єкції притиснути ватним тампоном та декілька се­кунд потримати.ХУМОДАР®  К15 вводиться за 30–45 хвилин до приймання їжі, підш­кірно або, як виняток, внутрішньом’язово. Місце уколу слід змінювати для кожної ін’єкції.Перехід з інших препаратів інсуліну може проводитися тільки під контролем лікаря. Призначень лікаря (добове дозування інсуліну, дієта та фізична активність) хворий повинен дотри­муватись ретельно.

Передозировка:

До передозування можуть призвести: абсолютне передозування інсуліну, зміна препарату, пропуск приймання їжі, блювання, пронос, фізичне навантаження, захворювання, які зумовлюють зниження потреби в інсуліні (хвороби нирок та печінки, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофізу або щитовидної залози), зміна місця ін’єкції (наприклад, шкіра живота, передпліччя, стег­на), а також взаємодія інсуліну з іншими засобами, що призводять до різкого зниження рівня цукру в крові. Якщо хворий, який страждає на діабет, помічає в себе озна­ки гіпоглікемії, він може самостійно уникнути цього стану шляхом приймання глюкози або цукру (краще у вигляді розчину), або їжі, яка містить велику кількість цукру чи вуглеводів. Для цього слід постійно мати при собі не менше 20 г глюкози (виноградно­го цукру). Якщо зниження рівня цукру не може бути негайно усунуте, потрібне внутрішньовенне введення 20–40% розчину глюкози, яке здійс­нюється лікарем, або внутрішньом’язова ін’єкція глюкагону. Якщо хворий після цього знову здатний до самостійної активності, йому слід поїсти. Особливої небезпе­ки зазнають хворі, які мають порушення мозкового кровообігу, та хворі, у яких, окрім діабету, є також виражена коро­нарна хвороба серця.

Побочные действия:

Гіпоглікемія – найчастіше ускладнення при лікуванні інсуліном і в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості, а інколи становити загрозу життю. Гіпогліке­мія характеризується зниженням рівня цукру нижче 50 або 40 мг/дл та настанням таких симптомів, як підвищене потовиділення, відчуття голоду, тремор, головний біль. Кожен хворий, що страждає на діабет та отримує інсулін, повинен добре знати свої відчуття, які є ознакою зниження рівня цукру в крові.На початку лікування інсуліном можуть виникнути зміни вигляду шкіри в міс­ці ін’єкції, короткочасні накопичення рідини в тканинах (транзи­торний набряк), а також короткочасні зміни гостроти зору. Ці уск­ладнення зникають самі по собі під час подальшого лікування.У місці ін’єкції в деяких випадках може виникнути атрофія або гіпертрофія жирової тканини. Постійна зміна місця ін’єкції дає змогу зменшити ці явища або зовсім їх уникнути. У поодиноких випадках виникають алергічні реакції на препарат. У місці ін’єкції може виникнути легке почервоніння шкіри, яке зникає саме по собі під час подальшого лікування. У випадку розвитку значної еритеми, яка супроводжується свербежем і появою пухирів, що швидко поширюються за межі зони ін’єкції, а також інших тяжких реакцій чутливості до компонентів препарату необхідно повідомити про це лікарю, оскільки в деяких випадках такі реакції мо­жуть становити загрозу життю.

Лекарственное взаимодействие:

Додаткове призначення інших лікарських засобів може посилити або послабити дію інсуліну на рівень цукру в крові. Тому їх засто­сування можливе лише у разі погодження з лікарем.Посилення дії інсуліну можливе у разі одночасного застосування з інсуліном інгібіторів МАО, неселективних b-адреноблокаторів, сульфаніламідів, ана­болічних стероїдів, тетрациклінів, клофібрату, цик­лофосфаміду, фенфлураміну, препаратів, що містять етанол.Послаблення дії інсуліну можливе під час одночасного призна­чення з хлорпротиксеном, діазоксидом, гормональними засобами для запобігання вагітності, сечогінними засобами (салуретиками), гепарином, ізо­ніазидом, кортикостероїдами, літію карбонатом, нікотиновою кислотою, фенолфталеїном, похідними фенотіазину, фенітоїном, гормонами щито­видної залози, симпатикоміметичними засобами, а також трициклічними антидепресантами.У хворих, які одночасно отримують інсулін і клонідин, резерпін або саліцилати, може виникнути як послаблення, так і поси­лення дії інсуліну.Вживання алкоголю може призвести до небезпечного зниження рівня цукру в крові.

Срок годности:

зберігати при температурі від + 2°С до + 8°С. Не допускати заморожування, уникати прямого контакту флакона з морозильним відділенням або накопичувачем холоду. Препарат, що використовується, придатний до застосування приблизно потягом трьох тижнів за умови зберігання при кімнатній температурі та захисту від прямої дії тепла та світла.Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Термін придатності препарату – 2 роки.Зберігати в недоступному для дітей місці!

Форма выпуска / упаковка:

Суспензія для ін’єкцій у флаконах по 10 мл (40 МО/мл) № 1.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Форма випускусуспензія для ін’єкцій.Адреса02099 м. Київ – 99, вул. Зрошувальна, 5. Тел. 566-35-12.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A10AB01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Хумодар К15
Производитель:ЧАО «По производству инсулинов «Индар».
Форма выпуска: Суспензія для ін’єкцій у флаконах по 10 мл (40 МО/мл) № 1.
Регистрационное удостоверение:№ UA/4839/01/01 от 20.07.2006. Приказ № 499 от 20.07.2006
МНН:Insulin (human)
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:

1 мл суспензії містить 40 МО інсуліну людського напівсинтетичного (15% інсуліну в розчині, 85% кристалічного протамін-інсуліну);допоміжні речовини: протаміну сульфат, м-крезол та фенол як консервуючі засоби, цинку хлорид, натрію дигідрогенфосфат дигідрат, гліцерин, натрію гідроксид, натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій.

Фармакологическая группа:Противодиабетические средства. Препараты инсулина.
Код АТХ:A10AB01 - Инсулин (человеческий)
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 кг
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 к...
Витамин D укрепляет иммунитет, но не защищает от COVID-19: врачи
Витамин D играет важную роль в поддержании иммунит...
Реклама