Ливенциале инструкция по применению

1 мл раствора содержит 50 мг натуральных фосфолипидов *

(*субстанция фосфолипидов из соевых бобов (около 93-95% (3-фосфатидил) холина)

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от механических включений.

Фармакодинамика.

Активное действующее вещество препарата - натуральные фосфолипиды.

Субстанция натуральных фосфолипидов (НФЛ) является высокоочищенным экстрактом из бобов сои и содержит преимущественно фосфатидилхолин (ФХ) с высокой концентрацией полиненасыщенных жирных кислот, в основном линолевой (70%), линоленовой и олеиновой. Главным активным ингредиентом натуральных фосфолипидов является 1,2 - дилинолеоилфосфатидилхолин.

По своей химической структуре НФЛ отвечают естественным (эндогенным) фосфолипидам организма человека, но в функциональном отношении превосходят их благодаря высокому содержанию в 1-м и 2-м положении молекулы полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), особенно линолевой кислоты.

Мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие НФЛ достигается путем прямого встраивания молекул НФЛ в фосфолипидную структуру поврежденных печеночных клеток, замещения дефектов и восстановления барьерной функции липидного бислоя мембран. Ненасыщенные жирные кислоты фосфолипидов способствуют увеличению активности и пластичности мембран, уменьшают компактность фосфолипидных структур, нормализуют проницаемость.

Гепатозащитное действие натуральных фосфолипидов, построенно на подавлении процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), которые рассматривают как один из главных механизмов развития поражений печени.

Натуральные фосфолипиды способны предотвращать развитие гиперхолестеринемии (ГСХ) и гипертриглицеридемии (ГТГ), нормализовать уровень β-ЛП, преβ-ЛП. При этом стимулируются управляемые фосфолипидами процессы задержки патологического накопления холестерина в тканях, а также возникает мобилизация его транспортировки из стенок сосудов назад за счет активации липолитической (ЛПЛ) или холестеринэстерификующейферментной системы (ЛХАТ).

Дилинолеоилфосфатидилхолин способствует снижению уровня активации клеток Купфера и продуцирования ими провоспалительных цитокинов IL1b и TNFa.

Натуральные фосфолипиды проявляют антифибротический эффект.

Фармакокинетика. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - около 32 часов.

Жировая дегенерация печени различного генеза (включая поражением печени при диабете); острые и хронические гепатиты; начальный цирроз печени пред- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях; токсические поражения печени; токсикозы у беременных.

Как вспомогательная терапия - при псориазе; радиационном синдроме.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрипеченочный холестаз.

Применять только прозрачный раствор.

При разведении Ливенциале для приготовления инфузионных растворов (в случае невозможности применять собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.

Запрещается вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.

Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно).

Предостережение: раствор содержит бензиловый спирт.

Вопрос о возможности применения препарата беременным решает врач.

Не обнаружено.

Раствор для инъекций не назначают детям до 3 лет, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт, что может привести к реакциям гиперчувствительности (см. « Побочные реакции »). Опыта применения у детей в возрасте до 12 лет недостаточно.

Взрослым и подросткам вводят внутривенно медленно содержание 1-2 ампул (5-10 мл) в сутки, а в тяжелых случаях - от 2 до 4 ампул (10-20 мл) в сутки (разрешается вводить за 1 раз содержимое 2 ампул). Продолжительность лечения - до 10 суток. Если необходимо, разведение рекомендуется применять собственную кровь пациента 1:1. Желательно дополнить парентеральную терапию применением капсул Ливенциале форте. Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.

При псориазе лечение начинают с приема Ливенциале по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2 недель, после этого в течение 10 дней применяют препарат в форме внутривенных инъекций (по 1 ампуле (5 мл) в сутки), с одновременным назначением ПУВА-терапии. После чего продолжают прием капсул в течение 2 месяцев.

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Однако при передозировке не исключено усиление проявлений побочных реакций.

В отдельных случаях могут возникнуть реакции гиперчувствительности из-за содержания бензилового спирта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота.

Не разрешается применять для разведения препарата растворы электролитов.

Отсутствуют данные о несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.

3 года.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 2-8 оС.

Ампулы по 5 мл; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке.

Несовместимость.

Препарат несовместим с электролитными растворами (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера и другие).

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Заявитель.

"СКАН БИОТЕК ЛТД", Индия.