Максиган инструкция по применению

1 мл метамизола натрия (анальгина) 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг Фенпивериния бромид 0,02 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота соляная.

прозрачный, бледно-желтый раствор.

Фармакодинамика.

Максиган ®- комбинированный препарат, который относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропный спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство - фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, которая выражается облегчением боли, расслаблением гладких мышц, снижением температуры тела.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении препарат в течение нескольких минут равномерно распределяется в тканях и начинается его терапевтическое действие. При введении действие препарата начинается через 20-30 мин. Метамизол, который входит в состав Максиган ® метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.

Сильно выраженный болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов: почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.

Кратковременное симптоматическое лечение при боли в суставах, невралгии, миалгии, ишиалгий.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после хирургических вмешательств и диагностических исследований.

При необходимости препарат может применяться для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата значительные нарушения функции печени или почек; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи желудочно-кишечная непроходимость; мегаколон; заболевания системы крови, коллаптоидные состояния; I и III триместры беременности; период лактации, дети до 5-ти лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушениями функций печени и / или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазма, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВП или ненаркотических анальгетиков. При длительном (более одной недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При сильных коликах 5 мл максиган ® необходимо ввести медленно внутривенно со скоростью 1 - 1,5 мл в мин. В случае необходимости инъекцию можно повторить через 6 -8 часов. При умеренном спазматических боли достаточно 2 мл препарата для инъекции. Действие препарата начинается от нескольких минут до нескольких секунд. При умеренных коликах желательно максиган ® назначать внутримышечно (2,5 мл 2-3 раза в сутки). Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 2 - 5 мл (внутривенно и внутримышечно) суточная доза - до 10 мл. Введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательного уточнения показаний. Для детей суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см.табл.).

Введение максиган следует проводить медленно (по 1 мл в течение по крайней мере 1 мин.) В положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

При передозировке возможны: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги. Лечение симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям - сердечно-сосудистые средства.

Чаще всего возникают такие побочные эффекты: повышенная чувствительность, реакции со стороны кожи (зуд, эритема, сыпь, крапивница), в тяжелых случаях - синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции, в тяжелых случаях - шок.

В некоторых случаях может наблюдаться сухость во рту, задержка мочи, нарушение зрения.

Описаны случаи задержки воды и электролитов и почечные нарушения после применения метамизола (олигурия, задержка азота, интерстициальный нефрит, гематурия).

Наиболее серьезной побочным действием является гематотоксических действие метамизола, которая проявляется в виде агранулоцитоза, тромбоцитопении, гипотензии.

При длительном применении высоких доз препарата больными гастритом и язвенной болезнью желудка возможно обострение заболевания.

В случае возникновения симптомов повышенной чувствительности, нарушение функции почек или изменений показателей крови следует отменить лечения.

Одновременное применение максиган с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин), пероральные контрацептивные средства (антеовин, триквилар), аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты (барбитал, фенобарбитал), фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства (натрия бромид, препараты валерианы) и транквилизаторы (хлозепид, диазепам) усиливают обезболивающее действие максиган.