Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор
Дата обновления: 29 мая 2020

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: в 1 грамме геля 16 мг метронидазола бензоат а перерасчете на метронидазол 10 мг; 20% раствор хлоргексидин бензоат - 2,5 мг на хлоргексидина глюконат.

Остальные компоненты: сахарин, натрия гидроксид, динатрия эдетат, левоментол, пропиленгликоль, полимерная гелевая основа, вода.

Лекарственная форма:

гель

Производитель:

Непосредственное производство: Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия, Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Фармакологические свойства:

В составе два ингридиента: метронидазол и хлоргексидин.

У метронидазола – противомикробное и противопротозойное действие.

Хлоргексидин – это антисептик. Действует на широкий спектр бактерий, грибов и вирусов.

При местном использовании концентрация препарата в месте нанесения выше, чем при применении перорально, а всасывание ниже. Выводится через почки. Не противопоказан при сниженной функции почек. При случайном проглатывании из желудка всасывается приблизительно только 1% хлоргексидина. В организме не накапливается.

Показания к применению:

  • воспаления в полости рта;
  • воспаление десен;
  • язвенно-некротическое воспаление десен;
  • пародонтит в острой и хронической форме;
  • травма слизистой при пользовании зубными протезами;
  • альвеолит;
  • профилактический массаж десен.

Противопоказания:

Кроме индивидуальной чувствительности, других не отмечено.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Избегать попадания Метрогил Дента гель в глаза.

Использование средства не заменяет гигиенические процедуры для полости рта.

Комбинация Метрогил Дента и алкоголя дает нежелательные эффекты.

Особенности применения:

Викликає подразнення при попаданні в очі. Гігієнічних процедур для порожнини рота не замінює.

Небажані ефекти виникають при одночасному вживанні Метрогіл Дента та алкоголю.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Избегают использования Метрогил Дента при беременности. Прекращают грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Способ применения и дозы:

Назначается врачом, самостоятельно не используется.

Взрослые – наносить на десна, закладывать в карманы слизистой или в лунку вырванного зуба дважды в день. Питье и еда разрешены через 30 минут. Курс 7-10 дней.

При плохом запахе при дыхании и для предотвращения острой фазы воспаления, десна промассировать с Метрогил Дента гелем, дважды или трижды в день. Сплюнуть после массажа и не полоскать рот. Курс 1-2 недели, за год повторяют 2 или 3 раза.

В детской практике гель Метрогил Дента не используется.

Передозировка:

Случаи не описаны. Тошнота и/или рвота может быть вызвана случайным проглатыванием. Промыть желудок в качестве первой помощи и обратиться к врачу при появлении других симптомов.

Побочные действия:

  • сыпь, зуд, крапивница, отек век;
  • головная боль;
  • слезотечение, сухость и покраснение окологлазной области;
  • горький привкус, налеты во рту, на языке и на зубах, тошнота;
  • при нанесении жжение.

Лекарственное взаимодействие:

Применяется местно. Системно не действует.

Осторожно назначают вместе с кумариновыми антикоагулянтами, препаратами для лечения алкогольной зависимости, фенобарбиталом, циметидином.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Помещение с температурой 25 С. Место должно быть трудно достижимым для детей.

Форма выпуска / упаковка:

20 грамм геля в тубе, картонная упаковка.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;
  • 1 грамм геля содержит метронидазола бензоата 16 мг, в пересчете на метронидазол 10 мг раствор хлоргексидина глюконата (20%) 2,5 мг, в пересчете на хлоргексидина глюконат 0,5 мг;
  • вспомогательные вещества: сахарин, натрия гидроксид, натрия эдетат, левоментол, пропиленгликоль, карбомерний гомополимер (типа С), вода очищенная.

Лекарственная форма:

гель

Основные физико-химические свойства:

Белого или почти белого цвета, опалесцирующий, мягкий гель.

Производитель:

Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия

Местонахождение производителя:

Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата обусловлена ​​наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол - производное нитроимидазола, имеющий противопротозойное и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Фармакокинетика.

Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем в случае перорального применения. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов являются почки. Сниженая функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина, при его местном применении в составе стоматологического геля, из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не накапливается в организме и метаболизируется минимально.

Показания к применению:

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости.

Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).

Генерализованный пародонтит, хроническое и заостренное течение.

Травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами.

Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Избегать попадания геля в глаза.

Применение Метрогил Дента ® не заменяет гигиеническую чистку зубов.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Особенности применения:

Избегать попадания геля в глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не следует применять препарат в период беременности.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Дети:

Не рекомендуется назначать препарат до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Местно, только для стоматологического применения!

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым при воспалении десен (гингивит) гель Метрогил Дента ® наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Метрогил Дента ®, а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации - 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент делает самостоятельно. Метрогил Дента ® наносить на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента ® наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

Для лечения постэкстракционных альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метрогил Дента ®, в дальнейшем гель применять самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятный запах изо рта - вечером после гигиенической чистки зубов гель Метрогил Дента ® с помощью пальцевого массажа следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени тяжести - утром и вечером после гигиенической чистки зубов проводить пальцевый массаж десен с гелем Метрогил Дента® в течение 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребление жидкостей в течение одной часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.

Передозировка:

Случаи передозировки гелем Метрогил Дента ® при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочные действия:

При местном применении геля Метрогил Дента® риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век, как проявление ангионевротический реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Лекарственное взаимодействие:

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая гель Метрогил Дента ® с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель

ООО «Джонсон и Джонсон Украина».

Местонахождение заявителя

02152, г. Киев, пр. Павла Тычины, 1в, Украина.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Редакция

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

«Для сохранения информации на компьютере, улучшение работы нашего сайта Medpravda предлагает использовать файлы cookies. Некоторые файлы cookies является неотъемлемым элементом работы сайта и уже установлены на Ваш персональный компьютер. Вы можете удалить и заблокировать все файлы cookies с данного сайта, но при этом некоторые его элементы могут отображаться и работать некорректно. Чтобы узнать больше о файлах cookies, которые мы используем, и о том как их удалить, ознакомьтесь с Конфиденциальность и Cookie-файлы»