Нейрорубин-Форте Лактаб инструкция по применению

• действующие вещества: тиамина нитрат (витамин В1 ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 ), цианокобаламин (витамин В12 );
• 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тиамина нитрата (витамин В1 ) 200 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6 ) 50 мг, цианокобаламина (витамин В12 ) 1 мг;
• вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127).

Таблетки круглой двояковыпуклой формы, розового цвета, покрытые оболочкой, с оттиском «ТР» с одной стороны.

Фармакодинамика. Препараты Нейрорубин и Нейрорубин-Форте Лактаб — это сочетание 3 витаминов в высоких дозах: В1, В6, В12, которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из них необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. После приема высоких доз витаминов одновременно проявляется их обезболивающее действие.

Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.

Фармакокинетика. Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после в/м введения. Степень всасывания зависит от интенсивности кровотока в месте инъекции.

Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12связывается в плазме крови со специфическим В12-связывающим бета(транскобаламином) и В12-связывающим альфа1-глобулином.

Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 5 дней, а из печени — приблизительно 1 год.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) всасывается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и тощей кишке. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень, где определенное количество тиамина усваивается. Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные метаболиты (наряду с небольшим количеством тиамина, который выделяется в неизмененном виде) — это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин).

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля и аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связано с белками. Пиридоксин накапливается преимущественно в мышцах в виде PALP. Основной метаболит, который выделяется, — 4-пиридоксиновая кислота.

Сопутствующая терапия при таких заболеваниях нервной системы:

• невротическая боль при острых, а также хронических невритах и полиневритах;
• невралгия, а также токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, интоксикации лекарственными препаратами, диабетической полинейропатии.

Повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам препарата, особенно к витаминам В1, В6 или В12. Прием витамина В1противопоказан при аллергических заболеваниях.

Прием витамина В6 противопоказан при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Применение витамина В12 противопоказано у пациентов с псориазом, ввиду возможного ухудшения симптомов заболевания, при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Препарат не следует вводить в/в. В/м инъекции витамина В12 могут вызвать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

Длительный прием витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 100 мг/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Препарат можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза / риск, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата в период беременности.

Витамины В1 , В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять выработку молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводили. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом важности приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Не следует назначать препарат детям, поскольку опыт применения в педиатрической практике отсутствует.

Применять внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки. Курс лечения - 4 недели. Для дальнейшего лечения следует обратиться к врачу.

ри передозировке происходит усиление симптомов побочного действия.

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Нейропатии с атаксией и нарушения чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г/сут.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Иммунная система. Реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Эндокринная система. При приеме препарата ингибируется выделение пролактина.

Нервная система. В единичных случаях возникало ощущение беспокойства.

Пиридоксин стимулирует декарбоксилирование леводопы и может снизить ее терапевтический эффект по болезни Паркинсона, вероятность этого исключает одновременное применение ингибитора декарбоксилазы.

Длительное применение пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в дозах более 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головной боли, головокружению.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены отдельные случаи тахикардии, циркуляторного коллапса, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны дыхательной системы: цианоз, отек легкого, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, тошнота, кровотечение из органов пищеварительного тракта преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны гепатобилиарной системы: высокие дозы препарата могут привести к повышению уровня глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АсАТ) в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Высокие дозы препарата могут привести к появлению акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать ухудшение течения обычных угрей или угревой сыпи.

Общие симптомы: реакции в месте введения, внезапная потливость, ощущение слабости, ощущение комка в горле.

Поскольку пиридоксина гидрохлорид в высоких дозах стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может снижать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с заболеванием Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Может повышаться токсичность изониазида при сочетанном применении. Витамин В6 может снижать эффективность альтретамина.

Тиосемикарбазон и флуороурацил анулируют действие витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Петлевые диуретики, например, фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить его уровень.

Одновременное использование с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может увеличивать потребность в витамине В6.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.