Дата обновления: 3 августа 2020

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина в одной таблетке.

Остальные компоненты дополнены сорбитом, сахарином натрия, натрия гидрокарбонатом, повидоном, натрия лаурилсульфатом, диметиконом, лимонной кислотой, натрия карбонатом безводным.

Производитель:

Непосредственное производство: ГлаксоСмитКлайн Дангарван Лимитед, Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинация без психолептиков

Фармакологические свойства:

Парацетамол, угнетая синтез простагландинов в ЦНС, оказывает анальгетическое и антипиретическое действие. Вторая составляющая препарата (кофеин) оказывая возбуждающее действие на ЦНС усиливает аналгезию. Равномерно распределяясь по организму, действуют жаропонижающе и обезболивающе. Выводятся в виде метаболитов через мочевыводящие пути.

Показания к применению:

Головная и зубная боль, боли в спине, мышечные и боли во время менструаций, облегчение симптомов при простуде и гриппе.

Противопоказания:

Гиперсенситивность к составляющим Панадол экстра, выраженные печеночные и почечные функциональные нарушения, алкоголизм, низкий уровень лейкоцитов и эритроцитов крови, диссомния, эпилепсия, гипертоническая болезнь; декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, гипертиреоз, острый панкреатит, тяжелые формы СД, глаукома, возраст старше 60 лет.

Противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или β-блокаторы.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Перед началом терапии обязательна консультация врача в следующих случаях:

  • прием антикоагулянтов;
  • ежедневный прием обезболивающих при артритах;
  • алкогольные гепатиты;
  • сепсис;
  • наследственные формы непереносимости фруктозы.

Во время лечения не рекомендуются кофеинсодержащие напитки (кофе, чай).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Панадол экстра при беременности и лактации противопоказан из-за повышенного риска выкидыша и стимулирующего действия кофеина на младенца в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Применять с осторожностью из-за возможных головокружений.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям после 12 лет по 1-2 таб до 4 раз/сут.

Дозировка парацетамола: разовая - 10-15 мг/кг, макс. суточная - 60 мг/кг веса.

Кратность приема не более 4 раз в сутки.

Необходимо растворить таблетку в 100 мл воды.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Детям до 12 лет препарат не назначают.

Передозировка:

К передозировке приводит прием парацетамола в дозе выше максимально рекомендованной. Комбинация с карбамазепином, фенобарбиталом индуцирует поражение печени.

Бледность, симптомы диспепсии, боль в животе. Выраженная интоксикация проявляется энцефалопатией, гипогликемией. При симптомах передозировки - неотложная стационарная специализированная помощь.

Продолжительное применение Панадол экстра таблетки в повышенных дозировках приводит к апластической анемии, панцитопении, агранулоцитозу, нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении. Со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации. Большие дозы кофеина вызывают боль в эпигастральной области, рвоту, сердечную аритмию, головокружение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги. Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом. Необходимо промывание желудка, оксигенотерапия, при судорогах - диазепам.

Передозировка натрия гидрокарбоната проявляется симптомами диспепсии. Необходимо контролировать электролитный баланс.

Побочные действия:

Возможно появление: диспепсии, падения уровня глюкозы крови вплоть до коматозного состояния, аллергических реакций, тромбоцитопении, агранулоцитоза, анемии, и метгемоглобинемии, гемолитической анемии, синяков или кровотечений, бронхоспазма у пациентов с аспириновой триадой, нарушений функции печени, тахикардия, аритмия, повышение АД, диссомния,

Одновременный прием Панадол экстра таблетки шипучие с продуктами, содержащими кофеин, может усилить головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность.

Лекарственное взаимодействие:

Метаклопрамид и домперидон ускоряют всасывание парацетамола, холестерамин – замедляет. Сочетание с антикоагулянтами может привести к повышению кровоточивости.

Противосудорожные препараты, изониазид усиливают токсическое действие на печень. На фоне приема парацетамола уменьшается эффективность диуретиков. На период терапии противопоказан прием алкоголя. Сочетание кофеина и ингибиторов моноаминооксидазы провоцирует подъем АД.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффективность опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств.

Срок годности:

До 4 лет.

Условия хранения:

При температурном режиме до 25°С без возможности доступа для детей.

Форма выпуска / упаковка:

В картонной коробке 6 трипов (по 2 таблетки в каждом).

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: парацетамол, кофеин;
  • 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 65 мг кофеина;
  • вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, лимонная кислота, натрия карбонат безводный.

Основные физико-химические свойства:

Плоские белые таблетки со скошенными краями, наравне с одной стороны и с линией разлома с другой.

Производитель:

ГлаксоСмитКлайн Дангарван Лимитед

Местонахождение производителя:

Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинация без психолептиков

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Эффект основан на подавлении синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря возбуждающие эффекта на ЦНС, может устранять депрессию, которая часто сопровождает боль.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Равномерно распределяется по всем жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови вариабельно. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.

После приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1 часа, время полувыведения - примерно 3,5 часа. 65-80% кофеина выводится с мочой в форме 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Показания к применению:

Боль средней и сильной интенсивности (головная боль, мигрень, мышечно-скелетные боли, боли в мышцах, зубная боль, боль после удаления зуба и зубных процедур, боль в горле, периодическая боль во время менструации), лихорадка и боль после вакцинации, повышенная температура тела.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к парацетамолу, кофеину или к любому другому компоненту препарата, в анамнезе тяжелые нарушения печени и / или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, эпилепсия выраженное повышение артериального давления, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе тяжелый атеросклероз, тяжелая гипертоническая болезнь; декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, гипертиреоз, острый панкреатит, тяжелые формы сахарного диабета, глаукома возраст более 60 лет.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.

Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета блокаторы.

Особенности применения:

При заболеваниях печени или почек перед применением препарата нужно посоветоваться с врачом.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент принимает варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Следует учитывать, что у больных с алкогольными нециротичнимы поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (таких как кофе, чай). Это может привести к проблемам со сном, к тремору, неприятным ощущениям за грудиной из-за сердцебиения.

1 таблетка содержит 427 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит 50 мг / таб. сорбита.

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Хранить препарат вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендуется применять в период беременности, поскольку повышается риск спонтанного выкидыша, связанноый с применением кофеина.

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Кофеин может иметь стимулирующее воздействие на младенцев в период кормления грудью, но значительной токсичности не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Дети:

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для перорального приема.

Взрослым пациентам пожилого возраста и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки 4 раза в сутки. Необходимо растворить таблетку в полстакане воды. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Не следует принимать более 8 таблеток (4000/520 мг, парацетамол / кофеин) в течение 24 часов.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Передозировка:

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, недостаточное питание, кахексия)) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, запятые и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы возможно головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если чрезмерную дозу парацетамола было принято в рамках 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин согласно рекомендованной дозировки. При отсутствии рвоты можно применить метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвота, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влиять на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом. Специфического антидота нет, но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксический эффект. Необходимо промыть желудок, рекомендуется оксигенотерапия, при судорогах - диазепам. Симптоматическая терапия.

Симптомы передозировки натрия гидрокарбонатом. Высокие дозы натрия гидрокарбоната могут вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как отрыжка и тошнота, а также повлечь гипернатриемию, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс и обеспечить пациентам соответствующее лечение.

Побочные действия:

  • со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), синдром Стивенса - Джонсона, кожный зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии;
  • со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
  • со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение;
  • со стороны центральной нервной системы: бессонница, беспокойство, головокружение
  • со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
  • со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Одновременный прием препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Лекарственное взаимодействие:

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может усилиться вследствие длительного регулярного применения парацетамола. Прием разовых доз не оказывает значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может привести к опасному подъему артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами - повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Срок годности:

4 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 таблетки в многослойном стрипе, по 6 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.