Тержинан (Combined drugs) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: вагинальная таблетка содержит 0,200 г тернидазол, 0,100 г неомицина сульфата, 0,003 г преднизолона, нистатина 100000 международных единиц.
Остальные компоненты: пшеничный крахмал, диоксид кремния коллоидный, натрия крахмала, стеарат магния, лактозы моногидрат.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Софартекс для Лаб. Бушара-Рекордати, ул. Прессуар 21 28500, Вернуйе Франция
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды
Фармакологические свойства:
Препарат является универсальным средством для лечения воспаления органов женской половой системы, которое может провоцироваться бактериями и грибами. В Тержинан входит антибиотик и вещество, которое устраняет признаки воспаления. Нистатин, что также входит в состав Тержинана, предупреждает и лечит микологические вагинозы.
Показания к применению:
Тержинан показан для лечения воспалительных заболеваний в области гинекологии, вызываемые грибами (кандидоз) и бактериями (гонорея, Гарднерелла вагинализ). Также назначают профилактически и с целью лечения воспаления влагалища, вызываемое условно патогенной микрофлорой.
Противопоказания:
Сверхчувствительность организма к одному из составляющих препарата.
Особенности применения:
Для достижения эффекта курса Тержинан, необходимо обязательное одновременное лечение полового партнера. Необходимо также учитывать инструкции врача, касаемо курса терапии, поскольку при долгосрочном употреблении, у возбудителя может образовываться устойчивость к лечебному средству.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Тержинан при беременности разрешается применять только под личным контролем специалиста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Тержинан таблетки используют женщины вагинально.
Терапевтический курс определяет специалист, обычно это: 1 таю один-два раза в сутки. Продолжительность от 10 до 20 дней.
Для правильного применения таблетку перед введением необходимо подержать несколько секунд в воде, для того чтобы она размокла. Вводят вагинальное средство на нужную глубину и после введения рекомендуется принять лежачее положение на пятнадцать минут.
Можно использовать Тержинан при месячных.
Передозировка:
Информации по этому вопросу нет.
Побочные действия:
При личной непереносимости одного из компонентов препарата могут возникать аллергические ответы, дерматиты, реакции в месте введения препарата.
Лекарственное взаимодействие:
Не применяются таблетки Тержинан при лечении или одновременном введении препаратов с аспирином и нестероидными противовоспалительными средствами.
Осмотрительно применять с: индукторами синтеза ферментов, изониазидом, рифампицином, л/с из наперстянки, сахаропонижающими средствами, антиконвульсантами.
Срок годности:
Условия хранения:
Температурный режим - не более 25 градусов по Цельсию. Не меняя оригинальную упаковку на другую тару, без доступа детям.
Форма выпуска / упаковка:
Стрипы с таблетками, где шесть или десять штук. В оригинальной упаковке из картона.
Категория отпуска:
По рецепту.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: 1 таблетка содержит тернидазол 200 мг неомицина сульфата 100 мг (65000 МЕ) нистатина 100000 МЕ преднизолона натрия метасульфобензоату 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона;
- вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, лактоза.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Продолговатые таблетки кремового цвета с буквой «Т».
Производитель:
Софартекс для Лаб. Бушара-Рекордати
Местонахождение производителя:
ул. Прессуар 21 28500, Вернуйе Франция
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата. Тержинан с его поливалентной формулой подходит для полного местного лечения вагинита различного происхождения: инфекционного, паразитарного или смешанного.
Он сочетает в составе:
- тернидазол — оказывает трихомонацидное действие, также активен в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл;
- неомицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия, активен против вагинальных пиогенных организмов.
Чувствительными к неомицина сульфата являются следующие микроорганизмы:
Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
- нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов, активен в отношении грибов рода Candida;
- преднизолон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие.
Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянное рН.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению:
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
- бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;
- неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативными выделениями;
- трихомониаз влагалища;
- вагиниты, вызванные грибами рода Candida;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Это лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Надлежащие меры безопасности при применении:
Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы снизить риск появления резистентных микроорганизмов или суперинфекции, вызванных этими микроорганизмами.
Особенности применения:
Необходимо одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.
Несмотря на местное применение возможна незначительная абсорбция различных компонентов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности применения этих антибиотиков или родственных антибиотиков.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение возможно под контролем врача, согласно показаниям к применению.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Не применяют.
Способ применения и дозы:
Дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Предназначается для использования (применения) у взрослых. Вагинально.
Одна вагинальная таблетка 1–2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения — 10 дней подряд. В случае подтвержденного микоза — 20 сут.
Пациентам рекомендуется после тщательного мытья рук смочить таблетки в воде 2–3 с перед введением их на максимально комфортную глубину во влагалище (это сделать проще, когда пациент лежит на спине с согнутыми ногами), а затем необходимо полежать примерно 15 мин после введения препарата.
Практический совет.
Лечение должно сопровождаться соблюдением личной гигиены (носите хлопчатобумажное белье, избегайте спринцевания и пользуйтесь прокладками вместо тампонов при лечении) и, насколько возможно, избегайте неблагоприятных факторов.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Передозировка:
Данные отсутствуют.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: реакции в месте применения в виде покалывания или раздражение, эрозии, отек влагалища, жжение во влагалище, вульвовагинальные эритемы, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.
Лекарственное взаимодействие:
Взаимодействие, связанное с преднизолоном:
Нежелательные комбинации:
- с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительным дозой ацетилсалициловой кислоты (≥1 г на прием или ≥3 г/сут).
Комбинации, требующие осторожного применения:
- с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме крови концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особо тяжелы (важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;
- с изониазидом: снижение в плазме крови концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени ГКС;
- рифампицин: снижение в плазме крови концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особенно тяжелые (важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицин;
- с другими гипокалиемическими препаратами повышенный риск гипокалиемии. Следует проводить мониторинг калия сыворотки крови и корригировать его в случае необходимости;
- с препаратами наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия в плазме крови и ЭКГ;
- с лекарственными средствами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт: повышенный риск вертикулярной аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия в плазме крови и ЭКГ.
Комбинации, требующие внимания:
- с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона включая кушингоподобные состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);
- с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений при антипиретических или обезболивающих дозах ≥500 мг на прием или <3 г/сут;
- с НПВП: повышенный риск возникновения язвы и кровотечения ЖКТ;
- с фторхинолонами: возможен повышенный риск тендинита или даже разрыва сухожилия (редко), в том числе у пациентов, которые длительно лечились кортикостероидами.
Срок годности:
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
