Фитобене гель инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: декспантенол, гепарин натрия, диметилсульфоксид;
1 г геля содержит декспантенола в пересчете на 100% вещество 0,025 г, гепарина натрия в пересчете на 100% вещество 500 МЕ, диметилсульфоксида в пересчете на 100% вещество 0,15 г.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 980, масло касторовое полиоксиетильована, гидрогенизированное, трометамол, масло розмариновое, масло сосны, масло лимонное, вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
Местонахождение заявителя.
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Фитобене®, гель - комбинированный препарат для местного применения. Действие лекарственного средства обусловлена входящими в его состав.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и местноанестезирующее действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны, облегчает резорбцию других компонентов препарата.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, естественный антиагрегантный фактор организма - инактивируя биогенные амины в тканях, оказывает умеренное противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Декспантенол - производная вещество витамина В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению:
Травмы (в том числе спортивные), гематомы, повреждения мышц, периартикулярных структур или суставов (без поражения кожи) тендинит и тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит и эпикондилит плеча (патологически основа клинического синдрома «локоть теннисиста»); острые невралгии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и / или почек; бронхиальная астма; нестабильная гемодинамика; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (выраженная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и / или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; коматозное состояние, глаукома, катаракта.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, открытую раневую поверхность и на поврежденную кожу (например, после облучения, при дерматитах, дерматозах, послеоперационных рубцах, ожогах).
Другие лекарственные средства не следует наносить на обработанные участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля и после нее.
С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.
Следует избегать попадания в глаза.
Препарат не оставляет жирного блеска на коже и следов на одежде.
Масло касторовое полиоксиетильована может вызвать тяжелые аллергические реакции.
Нанесение диметилсульфоксида может вызвать развитие фотосенсибилизации. В связи с этим при применении геля Фитобене® следует воздерживаться от загара и посещения солярия. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Сообщалось о потенциальном тератогенное влияние диметилсульфокусиду у животных.
Опыт применения диметилсульфоксида беременным женщинам недостаточен, поэтому применение Фитобене® в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение Фитобене® в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Препарат не назначать детям через ограниченный опыт применения.
Способ применения и дозы:
Гель наносят тонким слоем (например, полоску геля длиной 3 см применять для участка, размеры которой соответствуют проекции коленного сустава) на пораженные участки и / или вокруг них (при ссадинах), равномерно распределяя по поверхности кожи, втирая его легкими движениями. Процедуру повторять 2 - 4 раза в сутки.
При наложении повязок с гелем Фитобене® воздухопроницаемый перевязочный материал. Повязку накладывать после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта, входящего в состав лекарственного средства (то есть через несколько минут).
При ионофореза препарат за счет своих хороших контактных свойств и содержания активных веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность курса лечения гелем Фитобене® определяется индивидуально врачом и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.
Передозировка:
При применении лекарственного средства Фитобене® случаев передозировки не наблюдалось.
Передозировка препарата может вызвать усиление проявлений побочного действия, что требует отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Сообщалось об усилении проявлений гематомы и повышение риска возникновения кровотечения при наружном применении гепарина в дозе более чем 180 000 МЕ. Кишечная абсорбция гепарина незначительна, поэтому передозировка при его случайном проглатывании является маловероятным.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: аллергические кожные реакции, в отдельных случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не определен).
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны дыхательной системы (причинно-следственная связь не определен).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: временный запах чеснока изо рта (обусловленный действием диметилсульфида - метаболита диметилсульфоксида) изменение вкусовых ощущений, проходит в течение нескольких минут в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи - расстройства со стороны желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не определен).
Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности к действию света.
Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают в течение лечения. А если нет, то препарат следует отменить. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не определен).
Обусловленные действием диметилсульфоксида головокружение, бессонница, адинамия, дерматиты, бронхоспазм, рвота.
Обусловленные действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.
Обусловленные действием гепарина: припухлость кожи, кожная сыпь, геморрагии, иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, быстро исчезают после отмены препарата.
В случае выявления нежелательных влияний или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Лекарственное взаимодействие:
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами.
В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств следует избегать одновременного нанесения других лекарственных средств для местного применения.
Препарат Фитобене®, содержащий диметилсульфоксид, нельзя применять с сулиндаком (НПВП) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиону; препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицин), сенсибилизируется организм к средствам для наркоза.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 20 г или по 40 г, или по 100 г в тубах; 1 туба в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Фитобене гель |
Производитель: | ЧАО «ФИТОФАРМ». |
Форма выпуска: | По 20 г или по 40 г, или по 100 г в тубах; 1 туба в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/3922/01/01 от 04.08.2020 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: декспантенол, гепарин натрия, диметилсульфоксид; 1 г геля содержит декспантенола в пересчете на 100% вещество 0,025 г, гепарина натрия в пересчете на 100% вещество 500 МЕ, диметилсульфоксида в пересчете на 100% вещество 0,15 г. Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 980, масло касторовое полиоксиетильована, гидрогенизированное, трометамол, масло розмариновое, масло сосны, масло лимонное, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства местного применения при боли в суставах и мышцах |
Заявитель: | ЧАО «ФИТОФАРМ» |
Адрес заявителя: | Украина, 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504 |