Амкесол УНО сироп 5% инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: карбоцистеин;
1 мл сиропа содержит карбоцистеина 50 мг.
вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, желтый закат FCF (Е 110), ароматизатор «Карамель», натрия гидроксид, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная жидкость от желтого до оранжевого цвета с запахом карамели, допускается наличие коричневого оттенка.
Производитель:
Местонахождение производителя:
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2:00.
Показания к применению:
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.
Особенности применения:
Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы, так подавляться не должен. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтозною недостаточностью должны избегать приема препарата.
Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.
Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Необходимо учитывать, что в 15 мл 5% сиропа содержится 5,25 г сахара. С осторожностью применять больным сахарным диабетом и пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием углеводов.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF (Е 110), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).
Это лекарственное средство содержит натрий, следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью:
При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. В настоящее время не было ни одного сообщения о тератогенный эффект в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.
В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Препарат применяют детям в возрасте от 15 лет.
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Применять внутрь.
Амкесол® Уно 5% рекомендуется применять для лечения взрослых и детей старше 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается дозирующий стаканчик с делениями.
1 дозирующий стаканчик, наполненный сиропом Амкесол® Уно 5% до отметки 1 мл, содержит 50 мг карбоцистеина.
Взрослым и детям старше 15 лет следует применять 2250 мг карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 дозирующем стаканчике, наполненном до отметки 15 мл 3 раза в сутки преимущественно между приемом пищи.
Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.
Передозировка:
Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Очень редко возможны расстройства пищеварения (тошнота, рвота, боль в желудке, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу. Возможны аллергические кожные реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных реакций рекомендуется снизить дозу или отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Было зафиксировано несколько случаев фиксированного сыпи, вызванного лекарственным средством.
Лекарственное взаимодействие:
В период лечения Амкесол® Уно не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Это лекарственное средство повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 100 мл в банки стеклянные или банки полимерные.
По 1 банке стеклянной вместе со стаканом дозирующим в пачке из картона.
По 1 банке полимерной вместе со стаканом мерным в пачке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Амкесол УНО сироп 5% |
Производитель: | ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» |
Форма выпуска: | По 100 мл в банки стеклянные или банки полимерные. По 1 банке стеклянной вместе со стаканом дозирующим в пачке из картона. По 1 банке полимерной вместе со стаканом мерным в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/17239/01/01 от 22.02.2019 |
МНН: | Carbocisteine |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: карбоцистеин; 1 мл сиропа содержит карбоцистеина 50 мг. вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, желтый закат FCF (Е 110), ароматизатор «Карамель», натрия гидроксид, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. |
Код АТХ: | R05CB03 - Карбоцистеин |
Заявитель: | ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» |
Адрес заявителя: | Украина, 61010, Харьковская обл., Город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1 |