Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: в состав одного свечи входит 10 миллиграмм бисакодила.
Остальные компоненты: жир.
Лекарственная форма:
суппозитории
Производитель:
Непосредственное производство: Монфарм, ПАО, Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Фармакотерапевтическая группа:
Слабительные средства.
Фармакологические свойства:
Бисакодил раздражает слизистую оболочку толстой кишки и вызывает стимуляцию перистальтики, также, препарат влияет на всасываемость электролитов в кишечнике. Это приводит к смягчению и выделению каловых масс.
Показания к применению:
Свечи Бисакодил применяют для непродолжительного лечения запоров. Актуален для пациентов, которые не могут сделать самостоятельно акт дефекации, перед хирургическими манипуляциями, родами.
Противопоказания:
Сверхчувствительность организма к одному из компонентов средства.
Не применяется в тех случаях, когда улучшения перистальтики может быть опасным (непроходимость, инвагинация). Нельзя при кишечных инфекциях и/или симптомах, которые обычно при этом возникают (понос, рвота, тошнота).
Не используют при трещинах анального отверстия и высокой степени обезвоживания.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Средство не стоит применять более 5 дней.
Слабительное Бисакодил может вызвать обезвоживание, что особенно опасно для людей с недостаточностью в работе почек.
Препарат может вызвать неприятные ощущения в месте введения.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Средство в такие физиологические периоды не применяют только под контролем специалиста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Бисакодил свечи применяют ректально, один суппозиторий/сут, утром.
Max курс - 1 неделя.
Назначают только взрослым.
Передозировка:
После введения высокой дозы средства может быть постоянная диарея, боль в области живота, иногда возникает поражение почек.
Побочные действия:
На прием средства могут возникать побочные ответы, которые проявляются головокружением, обмороками, нарушением работы ЖКТ, иммунными ответами, аллергическими проявлениями, реакциями в месте введения суппозитория.
Лекарственное взаимодействие:
Бисакодил в совместимости с сердечными гликозидами, диуретиками и ГКС усиливает действие токсическое последних.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: бисакодил;
- 1 суппозиторий содержит бисакодила 0,01 г (10 мг);
- вспомогательное вещество: твердый жир.
Лекарственная форма:
суппозитории
Основные физико-химические свойства:
суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Производитель:
Монфарм, ПАО
Местонахождение производителя:
Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Фармакотерапевтическая группа:
Слабительные средства.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Бисакодил – слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний подслизистой и слизистой нервных сплетениях. Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что способствует смягчению испражнений и облегчения их пасажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем испражнений, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию. Фармакокинетика. Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения – дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата. Действие препарата наступает в течение первого часа после введения.
Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подвергается деацетилированию в печени с образованием фенолового производной, которая впоследствии выводится с мочой. Остальные препарата, что осталась в толстом кишечнике, выводится с калом.
Показания к применению:
Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих и пожилых пациентов; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в перед - и послеоперационный период.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бисакодила и другим компонентам препарата. Непроходимость кишечника.
Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника.
Тяжелое боль в животе, ассоциированные с тошнотой и рвотой, который может свидетельствовать о вышеупомянутые тяжелые состояния.
Тяжелая дегидратация.
Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.
Особенности применения:
Продолжительность лечения
Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию.
Потеря жидкости в кишечнике
Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, которые страдают от потери жидкости в кишечнике, что может вызвать опасную дегидратацией (например, почечной недостаточности, больным пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начать снова только под медицинским наблюдением (см. раздел «Побочные реакции»).
Нарушение пищеварения
Были единичные сообщения о возникновении болей в животе и кровянистую диарею после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в випороженннях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения.
Головокружение, синкопе
У пациентов, применявших бисакодил, может возникать головокружение и/или синкопе. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекацийним синкопе (или синкопе, связанные с напряжением при дефекации) или вазовагальною ответом на абдоминальную боль, может быть связан с запором, и на всегда с применением бисакодила как такового.
Больные пожилого возраста
Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.
Местные реакции
При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в i триместре, только если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата данных по его пошкоджувальний или негативное влияние в период беременности на обнаружено.
Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по совету врача. Данных, екскретуєгься бисакодил в грудное молоко, нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат не применять для лечения детей.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует извлечь из стрипа.
Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром.
Лечение длится не больше 7 дней.
Передозировка:
Применение бисакодила в больших дозах может приводить к диареи, абдоминальных спазмов и клинически значимой потери калия и электролитов.
Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость.
Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения: дегидратация.
Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея, кровь в испражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальний дискомфорт, колит.
Местные реакции: реакции в месте введения, включая болезненные ощущения, раздражение.
Лекарственное взаимодействие:
Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
