Бластомунил порошок инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит 0,6 мг бластолену в пересчете на пептиды;
вспомогательные вещества: декстран 70.
Основные физико-химические свойства:
аморфный порошок или пористая масса белого цвета, легко растворимый в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Юридический адрес: 09100, Украина, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Адрес места осуществления деятельности:
Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9.
Местонахождение заявителя.
Украина, 24321, Винницкая обл., Г. Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 3.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Бластомунил является иммуномодулятором, который стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет и активность цитокинов. Повышает количество лейкоцитов в периферической крови при их пониженном уровне, главным образом нейтрофилов и Т- и В-лимфоцитов, усиливает фагоцитоз, уменьшает уровень иммунных комплексов, нормализует содержание иммуноглобулинов класса М и G в сыворотке крови является индуктором интерферона, интерлейкина-1 и интерлейкина 2, которые играют центральную роль в регуляции Т-клеточного иммунного ответа и дифференциации и активации В- и NK-клеток, улучшает эндокринную функцию вилочковой железы. Улучшает микроциркуляцию крови в тканях, стимулирует процессы их регенерации, обладает антибактериальным и противовирусным действием, проявляет слабо выраженный противоопухолевый и антиметастатический влияние, уменьшает побочные реакции при лучевой терапии. Препарат не имеет местно раздражающего,
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики препарата не проводилось.
Показания к применению:
Заболевание, сопровождающееся вторичным иммунодефицитом и лейкопенией, а именно - при химио- и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом, с целью повышения противоопухолевой эффективности цитостатиков и снижения их токсического действия; при острых и хронических
лучевых поражениях, особенно в условиях длительного действия излучений низкой интенсивности в малых дозах при комплексной противовоспалительной и противовирусной терапии острых и хронических заболеваний бронхов и легких; при хирургическом лечении онкологических и других заболеваний брюшной полости и грудной клетки, половых органов, молочной железы, для профилактики послеоперационных осложнений и ускорения выздоровления больных. Трофические язвы, хроническая диффузная стрептодермия, ревматоидные поражения суставов, лейкопении различного происхождения, для повышения эффективности терапии у ослабленных больных и пожилых людей.
Противопоказания:
Острая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения:
Назначать с осторожностью при склонности больного к аллергическим реакциям.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому не рекомендован для применения в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Исследования по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Дети:
Опыта применения препарата у детей нет, поэтому Бластомунил не следует назначать пациентам этой возрастной категории.
Способ применения и дозы:
Вводить подкожно или внутримышечно. Перед применением во флакон добавлять 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций, после чего флакон встряхивать до полного растворения препарата.
Суточная доза для взрослых составляет 0,6 мг. Интервал между инъекциями составляет 5-7 суток. На курс лечения назначать 3-5 инъекций. В случае необходимости можно проводить повторные курсы через 3-6 и 12 месяцев.
Передозировка:
Не наблюдалось.
Побочные действия:
При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. У некоторых больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела, сохраняется несколько часов, иногда возникают местные реакции, боль в суставах, особенно у больных ревматизмом, общее недомогание, которое проходит самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с другими иммуномодуляторами тканевого происхождения усиливаются иммунный ответ и противоопухолевый эффект.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 0,6 мг действующего вещества в стеклянных флаконах №5, в картонной упаковке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Заявитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Ензифарм».
Местонахождение заявителя.
Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 3.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Бластомунил порошок |
Производитель: | Общество с ограниченной ответственностью «БИОФАРМА ПЛАЗМА» |
Форма выпуска: | По 0,6 мг действующего вещества в стеклянных флаконах №5, в картонной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/0610/01/01 от 14.05.2021 |
МНН: | Mono |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: 1 флакон содержит 0,6 мг бластолену в пересчете на пептиды; вспомогательные вещества: декстран 70. |
Фармакологическая группа: | Иммуностимуляторы. |
Заявитель: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания" Ензифарм " |
Адрес заявителя: | Украина, 24321, Винницкая обл., Г.. Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 3 |