Бронхо-Мунал капсулы инструкция по применению

действующие вещества: 1 капсула содержит 7 мг лиофилизированного лизата бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis;

Вспомогательные вещества: пропилгалат, натрия глутамат, манит (Е 421), магния стеарат, крахмал кукурузный;

оболочка: индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Непрозрачная капсула № 3 голубого цвета, содержащий порошок слегка бежевого цвета.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Фармакологические.

Лекарственное средство содержит лиофилизированный лизат бактерий, чаще всего вызывающих инфекции дыхательных путей, включая Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.

Препарат стимулирует естественные защитные свойства организма против инфекций дыхательных путей, уменьшая частоту, продолжительность и тяжесть течения инфекционных заболеваний дыхательных путей, а также снижает потребность в назначении антибиотиков.

Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунный ответ слизистой оболочки дыхательных путей и других иммунокомпетентных структур организма. Он также стимулирует неспецифическую иммунный ответ организма. В доклинических и клинических исследованиях были продемонстрированы такие эффекты препарата на защитные механизмы организма:

- стимулирует альвеолярные макрофаги, которые секретируют цитокины, защищают организм от инфекций;

- увеличивает количество популяции CD4 Т-лимфоцитов;

- активирует периферические мононуклеарные клетки, выполняющие защитную функцию;

- повышает концентрацию секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта

- стимулирует образование защитных адгезивных молекул;

- снижает содержание IgE в плазме крови, что может подавлять развитие реакций гиперчувствительности.

Фармакокинетика.

После перорального применения препарата бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Клетки пейеровых бляшек поглощают антиген и передают его субэпителиальным лимфоидных клеток, индуцируя таким образом гуморальный иммунный ответ, что вызывает повышенное продуцирование IgA в слизистой оболочке и предупреждает проникновение микроорганизмов.

Антигены также стимулируют лимфоидные клетки, отвечающие за клеточный защиту, которые затем мигрируют через регионарные лимфоузлы в грудной проток и далее - в кровоток.

С кровотоком они мигрируют в слизистую оболочку пищеварительного тракта, дыхательные пути, а также слизистые оболочки других органов, где выполняют защитную функцию, повышая иммунную защиту.

Применять для профилактики рецидивов инфекций дыхательных путей.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному вещества, входящие в состав лекарственного средства.

Препарат может вызывать реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций или признаков непереносимости препарата лечение следует прекратить немедленно.

Прием препарата можно начинать не ранее чем через 4 недели после вакцинации живой вакциной.

Вспомогательное вещество манит может оказать мягкое слабительное действие.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия в виде натрия глутамата, то есть практически свободный от натрия.

Применение данного лекарственного средства для профилактики пневмонии не рекомендуется, поскольку отсутствуют соответствующие данные клинических исследований.

Препарат не применяется в течение первых трех месяцев беременности.

Пациентки, которые намерены забеременеть, или забеременели, должны проинформировать об этом врача.

Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому желательно избегать применения данного лекарственного средства во время беременности.

Никаких исследований у женщин, кормящих грудью, не проводилось. Поэтому следует быть осторожными во время кормления грудью.

Не влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

В данном дозировке можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Цикл профилактического лечения рецидивирующих инфекций дыхательных путей:

по 1 капсуле в день натощак в течение 10 последовательных дней в месяц, 3 месяца подряд.

Лечение можно начинать при острой фазы инфекций дыхательных путей в сочетании с другими методами лечения.

Препарат следует принимать утром натощак.

Если пациент забыл принять препарат, следует принять его на следующее утро.

Не наблюдалось четких клинических симптомов передозировки лекарственным средством. О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Побочные явления, о которых сообщалось, классифицированные ниже в соответствии с МedDRA по системам органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (эритематозные высыпания, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, боль в животе нечасто - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, нечасто - крапивница частота неизвестна - ангионевротический отек.

Общие нарушения: нечасто - повышенная утомляемость; единичные - лихорадка.

В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных расстройств лечение необходимо прекратить. При кожных реакциях лечение также прерывают, так как эти проявления могут носить аллергическую природу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестна.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 1 (10 × 1) или 3 (10 × 3) блистера в картонной коробке.

Без рецепта.