Бронхолекс раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (6-7: 1);
100 мл орального раствора содержит 0,9 г сухого экстракта листьев плюща (6-7: 1), экстрагент: этанол 40% (м / м);
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин (10% м / м в экстракте), пропиленгликоль, повидон, фруктоза, натрия бензоат (Е 211), калия сорбат, лимонная кислота, вода очищенная, вишневый ароматизатор, 218904, Symrise (ароматизирующие вещества, пропиленгликоль, мальтол, растворитель, усилитель ароматизатора).
Производитель:
Местонахождение производителя:
Отто-она-Гюрике-алле 1, 39179, Барлебен, Германия.
Отто-фон-Герике-Аллее 1, 39179 Барлебен, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Предполагается, что отхаркивающее эффект обеспечивается стимуляцией слизистых оболочек желудка с рефлекторной стимуляцией слизистых желез в слизистых оболочках бронхов, обусловленной действием чувствительных волоконец парасимпатической нервной системы.
Фармакокинетика.
Данные исследований отсутствуют.
Показания к применению:
Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препаратам листья плюща или к растениям семейства аралиевых, или к любым вспомогательных веществ, содержащихся в составе средства.
Это лекарственное средство не следует применять для лечения детей в возрасте до 6 лет.
Особенности применения:
Если жалобы сохраняются или наблюдается одышка, повышение температуры тела, а также при появлении гнойной мокроты или крови в мокроте при отхаркивании следует немедленно обратиться к врачу.
Одновременное применение с противокашлевыми средствами, например кодеином или декстрометорфаном, возможно только после консультации с врачом.
Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.
Препарат не следует применять для лечения пациентов с редкими наследственными состоянию непереносимости фруктозы. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Лекарственное средство содержит натрия бензоат и сорбат калия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую и калий-контролируемую диету. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя.
Информация для диабетиков
В 1 мл сиропа содержится 0,03 ХЕ.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Исследование возможности проникновения действующего вещества через плаценту или с грудным молоком не проводились. Поэтому лекарственное средство не следует принимать в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Применяют для лечения детей в возрасте от 6 лет.
Способ применения и дозы:
Для внутреннего применения.
Контейнер следует встряхивать перед каждым применением.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
По 1,5 мл раствора 3 раза в день (эквивалент 40,5 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Взрослые и подростки старше 12 лет
По 2 мл раствора 3 раза в день (эквивалент 54 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Передозировка:
Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею и нервное возбуждение.
Сообщалось об одном случае, когда в 4-летнего ребенка развились агрессивность и диарея после случайного приема внутрь экстракта плюща в количестве, соответствующем 1,8 г растительной субстанции.
При приеме большого количества средства возможен гастроэнтерит, тошнота, рвота, диарея, обусловленные преимущественно содержанием сапонинов. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы:
Нечасто аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, красные пятна на лице, затрудненное дыхание).
При приеме лекарственных средств с содержанием препаратов плюща очень редко наблюдаются аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, сыпь и крапивница.
У лиц с повышенной чувствительностью часто наблюдаются неблагоприятные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие:
До сих пор взаимодействие неизвестна.
Срок годности:
2 года.
Срок годности после вскрытия упаковки - 12 месяцев.
Условия хранения:
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения после вскрытия упаковки - хранить при температуре не более 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
1 или 2 многодозовых контейнеры из коричневого стекла, содержащих 100 мл орального, вместе с аппликатором и навинчивающейся крышкой, в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Бронхолекс раствор |
Производитель: | Salutas Pharma GmbH |
Форма выпуска: | 1 или 2 многодозовых контейнеры из коричневого стекла, содержащих 100 мл орального, вместе с аппликатором и навинчивающейся крышкой, в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/14724/01/01 от 23.10.2020 |
МНН: | Hederae helicis folium |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (6-7: 1); 100 мл орального раствора содержит 0,9 г сухого экстракта листьев плюща (6-7: 1), экстрагент: этанол 40% (м / м); Вспомогательные вещества: мальтодекстрин (10% м / м в экстракте), пропиленгликоль, повидон, фруктоза, натрия бензоат (Е 211), калия сорбат, лимонная кислота, вода очищенная, вишневый ароматизатор, 218904, Symrise (ароматизирующие вещества, пропиленгликоль, мальтол, растворитель, усилитель ароматизатора). |
Фармакологическая группа: | Отхаркивающие средства. Листья плюща |
Код АТХ: | R05CA12 - Плюща листьев |
Заявитель: | Сандоз Фармасьютикалз д.д. |
Адрес заявителя: | Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения |