Цереглиа (Choline alfoscerate) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции в 1 капсуле: холина альфосцерата 400 мг.
Остальные компоненты: глицерин, вода очищенная, желатин, сорбит жидкий, частично дегидратированный, глицерин, Е 219, Е 217, Е 171, Е 172.
Лекарственная форма:
капсулы
Производитель:
Непосредственное производство: Киевмедпрепарат, ПАО, Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Фармакологические свойства:
Цереглиа является средством, которое влияет на центральную нервную систему (ЦНС). Она положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат:
- холин принимает участие в биосинтезе одного из основных медиаторов нервного возбуждения;
- глицерофосфат является предшественником фосфолипидов нейронной мембраны.
Таким образом, Цереглиа улучшает передачу нервных импульсов, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Цереглиа улучшает мозговой кровоток, усиливает обменные процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Показания к применению:
Первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются:
- нарушением памяти;
- спутанностью сознания;
- дезориентацией;
- снижением мотивации и инициативности;
- снижением способности к концентрации.
- Изменения в эмоциональной и поведенческой сфере:
- эмоциональная нестабильность;
- раздражительность;
- равнодушие к окружающей среде;
- псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказания:
Известная гиперчувствительность к составляющим Цереглии.
Пациентам с психосоматическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности или кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Способ применения и дозы:
Только взрослым: по 1 капсуле 2 или 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.
Передозировка:
Тошнота, беспокойство, возбуждение, бессонница. В таком случае следует уменьшить дозу препарата.
Побочные действия:
В течении первых дней или недель могут возникать: тревожность, ажитация, бессонница. Возможно возникновение тошноты, снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарственного средства.
Возможны реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Не установлено.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Особенных условий нет.
Форма выпуска / упаковка:
По 30 капсул в пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: холина альфосцерат;
- 1 капсула содержит холина альфосцерат 400 мг;
- вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная;
- оболочка капсулы: желатин, сорбит жидкий, частично дегидратированный, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма:
капсулы
Основные физико-химические свойства:
мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, непрозрачные, светлого желто-коричневого цвета. Содержимое капсулы – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.
Производитель:
Киевмедпрепарат, ПАО
Местонахождение производителя:
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Цереглиа является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холин альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Цереглиа положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Цереглиа улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Цереглиа улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика. В среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы лекарственного средства. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15 % лекарственного средства выводится с мочой и желчью.
Показания к применению:
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказания:
Известная гиперчувствительность к лекарственному средству или к его компонентам.
Пациентам с психосоматическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности или кормления грудью.
Особенности применения:
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсульти-роваться с врачом, прежде чем принимать даное лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом и работе с другими механизмами.
Дети:
Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство применять только взрослым.
Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.
Передозировка:
При передозировке лекарственным средством Цереглиа, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.
Терапия симптоматическая.
Побочные действия:
Как правило, лекарственное средство хорошо переносится даже при длительном применении.
В течении первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарственного средства.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Лекарственное взаимодействие:
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 капсул в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
