Информация об использовании рецептурных препаратов

Дицинон инструкция по применению

Дицинон фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
раствор д/ин., 250 мг/2 мл по 2 мл в амп. №50
Производитель:
Регистрация:
№ UA / 8466/01/01 от 17.01.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 21.05.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: етамзилат;
  • 1 ампула (2 мл раствора) содержит этамзилата 250 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (E 223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

Бесцветный прозрачный раствор, практически без видимых частиц.

Производитель:

Лек Фармацевтическая компания д.д

Местонахождение производителя:

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Фармакотерапевтическая группа:

Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого период кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика.

После введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 мин, максимальный достигается в течение 1 час. Максимальная концентрация этамзилата в плазме крови достигается через 1 час после внутривенного или внутримышечного введения 500 мг ДИЦИНОНа и составляет 30-50 мкг / мл. С белками плазмы крови связывается около 90% препарата.

Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения этамзилата из плазмы - примерно 2 часа. Етамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает етамзилат в грудное молоко.

Показания к применению:

Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия, в частности:

  • профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
  • неонатология профилактика перивентрикулярной кровотечения у недоношенных младенцев.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к этамзилату или к любому другому ингредиенту препарата (особенно к натрия метабисульфиту) бронхиальная астма; острая порфирия; повышенная свертываемость крови, тромбоз, тромбоэмболия; гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.

Особенности применения:

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Если не наблюдается улучшения при применении ДИЦИНОНа для уменьшения избыточного и / или длительной менструального кровотечения, необходимо исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе.

Учитывая риск падения артериального давления во время парентерального введения препарата его следует с осторожностью применять пациентам с нестабильным артериальным давлением или артериальной гипотензии.

Если пациенту необходима инфузия декстранов, етамзилат следует применять до инфузии последних.

Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Применение этамзилата больным с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, снимающих обнаруженній дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.

Раствор ДИЦИНОН содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E 223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов астмы. Повышенная чувствительность к сульфитоам чаще наблюдается у больных бронхиальной астмой.

При возникновении аллергических реакций или высокой температуры лечение следует немедленно прекратить и сообщить врачу, это может быть признаком гиперчувствительности.

Применение больным с почечной недостаточностью.

Безопасность и эффективность этамзилата не изучались у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку етамзилат почти полностью выводится почками, следует снизить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.

Лабораторные тесты.

В терапевтических дозах етамзилат может снижать показатели теста при определении уровня креатинина.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Отсутствуют достоверные данные о влиянии ДИЦИНОНа на плод, поэтому препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместрах беременности применение препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

При применении препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Препарат противопоказан детям с гемобластозами (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).

Способ применения и дозы:

Препарат применять внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, которая вводится за 3-4 приема (в большинстве случаев вводят содержание 1-2 ампул 3-4 раза в сутки). Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Оперативные вмешательства: за 1 час до оперативного вмешательства вводить внутривенно или внутримышечно содержание 1-2 ампул. Во время операции вводить содержание 1-2 ампул; введение этой дозы можно повторить. После операции вводить содержание 1-2 ампул каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.

Неонатология: препарат вводить внутримышечно в дозе 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2-х часов после рождения. Затем вводить препарат каждые 6 часов в течение 4 суток до общей дозы 200 мг/кг.

Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.

Нарушение функции печени и почек. Клинических данных относительно рекомендаций по дозирования недостаточно, поэтому таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Передозировка:

Данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоэмболия, артериальная гипотензия, снижение перфузии тканей, самостоятельно восстанавливается через некоторое время.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, повышенная чувствительность, высыпания на коже, крапивница, зуд, анафилактический шок, обострение течения бронхиальной астмы, описан случай ангионевротического отека.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Другие: астения, повышенная температура, бронхоспазм, острая порфирия.

Нарушения в месте введения: зуд, покраснение.

Все побочные эффекты слабые и преходящие.

У детей, которых лечили этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Лекарственное взаимодействие:

Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащийся в растворе ДИЦИНОН.

Применение этамзилата за 1 час до введения декстранов (например, реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних не оказывает гемостатического действия.

Препарат можно применять вместе с другими гемостатическими средствами.

Если раствор этамзилата смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, его необходимо применить немедленно.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 мл раствора в ампуле; по 50 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несовместимость.

Раствор этамзилата несовместим с растворами натрия гидрокарбоната и натрия лактата.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Дицинон
Производитель:Лек Фармацевтическая компания д.д
Форма выпуска:По 2 мл раствора в ампуле; по 50 ампул в картонной коробке.
Регистрационное удостоверение:№ UA / 8466/01/01 от 17.01.2018
МНН:Etamsylate
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:
  • действующее вещество: етамзилат;
  • 1 ампула (2 мл раствора) содержит этамзилата 250 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (E 223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Фармакологическая группа:Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.
Код АТХ:B02BX01 - Этамзилат
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
FDA: диклофенак вызывает нарушения сердца
Диклофенак — это препарат из группы НПВС (нестерои...
Хозяйственное мыло поможет устранить запах пота и защитит от инфицирования
Хозяйственное мыло содержит моющие вещества, котор...
Реклама