Эрбисол Ультрафарм раствор инструкция по применению

Эрбисол Ультрафарм раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
раствор д/ин. по 2 мл в амп. №10
Производитель:
Регистрация:
UA/3030/01/01 от 18.08.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, содержит олигопептиды и гликопептиды, нуклеотиды, аминокислоты;

вспомогательные вещества: раствор 0,9% натрия хлорида изотонического.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная или слегка опалисцирующая бесцветная или от светло-желтого до желтого с зеленоватым или коричневатым оттенком цвета жидкость со специфическим запахом.

Производитель:

ООО "Эрбис"

Местонахождение производителя:

Украина, 02002, г.. Киев, ул. Р. Окипной 10Б, офис 92.

тел: (044) 569-70-13; 569-70-14; 569-70-12; 592-37-77.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимуляторы. Противовирусные средства для системного применения

Фармакологические свойства:

Фармакологические. Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, которые отвечают за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол УЛЬТРАфарм активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной имуномодулю-рующие эффект препарата проявляется, прежде всего, благодаря действию на NК-клетки (CD3- / 16 + 56 +) и Т-киллеры (CD3 + / 16 + 56 +), которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей, а также через макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей. В то же время Эрбисол УЛЬТРАфарм оказывает имунокоригуючу действие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активируя Т-лимфоциты, Тh1-хелперы и Т-киллеры, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и аллергических процессах. В зависимости от состояния иммунной системы организма препарат корректирует уровень и некоторых других факторов иммунитета: индуцирует синтез α-, b- и g-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. Эрбисол УЛЬТРАфарм усиливает действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и, вместе с тем, уменьшает их токсическое побочное действие. В зависимости от состояния иммунной системы организма препарат корректирует уровень и некоторых других факторов иммунитета: индуцирует синтез α-, b- и g-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. Эрбисол УЛЬТРАфарм усиливает действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и, вместе с тем, уменьшает их токсическое побочное действие. В зависимости от состояния иммунной системы организма препарат корректирует уровень и некоторых других факторов иммунитета: индуцирует синтез α-, b- и g-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. Эрбисол УЛЬТРАфарм усиливает действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и, вместе с тем, уменьшает их токсическое побочное действие.

При вирусных гепатитах Эрбисол УЛЬТРАфарм активирует цитотоксические Т-лимфоциты (CD8 +) и Т-киллеры (CD3 + / 16 + 56 +), которые отвечают за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез интерферонов, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Эрбисол УЛЬТРАфарм к препаратам, которые снижают степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, но лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения в течение 2-5 суток.

При онкозаболеваниях Эрбисол УЛЬТРАфарм способствует коррекции иммунной системы больных, нормализуя ее параметры за счет активации Тh1-хелперов и Т-киллеров и ингибирования активности Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и, прежде всего, активизации Т киллеров. Препарат активирует также макрофаги и натуральные киллеры (N-киллеры) неспецифического иммунитета, индуцирует синтез a- и g-интерферонов и фактор некроза опухолей. Это может приводить к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных опухолей, а в комплексе с хирургическим вмешательством или с химио- и радиолучевой терапией может способствовать их эффективному уничтожению. Как препарат сопровождения при химио- и радиолучевой терапии Эрбисол УЛЬТРАфарм значительно повышает эффективность лечения по двум направлениям. Во-первых, как репарант и иммунопротектор - защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая поврежденные участки. Это позволяет использовать более усиленные схемы с применением сильнодействующих химиопрепаратов и доз излучения без риска возникновения особо негативных наслидкiв для состояния больных, предотвращая выпадение волос, устранению или существенному снижению проявлений вегетативного, диспепсического и болевого синдромов, для поддержания качества жизни больного. Во-вторых, как иммунокорректора препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио- и радиолучевой терапии, способствует нормалiзации иммунного статуса больных после лечения. В то же время Эрбисол УЛЬТРАфарм как препарат, изготовленный из эмбриональной ткани, проявляет также свойства природного супрессора аномального роста клеток и тканей. Это позволяет, в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, способствует в дальнейшем увеличению их роли и улучшению качества жизни больных, а также возможности уменьшения количества курсов химиолучевой терапии.

Иммуномодулирующим эффектом начинает развиваться на 3-5-й день и достигает максимальных значений на 20-21-й день, воздерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще 8-10 дней. Препарат не токсичен, лишен коммулятивный токсичности, тератогенным, мутагенным и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика не изучены.

Показания к применению:

- заболевания бактериальной этиологии - хронические неспецифические заболевания легких в период обострения и ремиссии;

- заболевание вирусной этиологии - острый и хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С; острые и хронические формы заболеваний, вызванных вирусами семейства герпеса;

- онкология - онкозаболевания желудочно-кишечного тракта, первичный рак печени и метастатические поражения печени, опухоли головного мозга и легких.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности и кормления грудью, Эрбисол УЛЬТРАфарм следует назначать в том случае, если, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Эрбисол УЛЬТРАфарм не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Детям в возрасте до 18 лет нет опыта применения препарата.

Способ применения и дозы:

При лечении хронических неспецифических заболеваний легких Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят взрослым по 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 10 дней или внутримышечно по 2 мл вечером ежедневно в течение 20 дней, или в 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 10 суток. Курсовая доза - 10-20 ампул по 2 мл.

В период обострения заболевания применяют в комплексной терапии, а в период ремиссии препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм может применяться самостоятельно.

При лечении заболеваний, вызванных вирусами семейства герпеса , препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят внутривенно по 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером через каждые 48 ч в течение 20 дней или внутримышечно по 2 мл вечером ежедневно в течение 20 суток, или 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 10 суток. Курсовая доза - 10-20 ампул по 2 мл.

При поражении вирусами семейства герпеса внутренних органов и систем препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят внутривенно по 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлора-ду до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем, для предотвращения рецидивов в течение 20 дней по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 ч, или внутримышечно 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем, для предотвращения рецидивов, в течение 20 дней по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 часов. Курсовая доза - 30-50 ампул по 2 мл.

В острый период заболевания применяют в комплексной терапии, а в период ремиссии препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм может быть применен самостоятельно.

При комплексной терапии острого вирусного гепатита В препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят внутривенно по 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем в течение 20 дней по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 ч, или внутримышечно по 2 мл 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем в течение 20 дней по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 часов. Курсовая доза 30-50 ампул по 2 мл.

При комплексной терапии хронических вирусных гепатитов С и В препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят внутривенно по 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 20 дней или внутримышечно 2 раза по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем в течение 20 дней по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 часов. Курсовая доза - 30-50 ампул по 2 мл.

После 40-60-дневного перерыва необходимо проводить повторные курсы лечения, количество которых определяется степенью тяжести патологического процесса.

При онкозаболеваниях между курсами химио- или лучевой терапии проводят курсы иммунотерапии, при которых препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят 4 циклами (подкурсах), каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв, во время которой назначают введение химиопрепаратов: внутривенно по 2 мл, в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следующие циклы (подкурсы) или внутримышечно 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следующие циклы (подкурсы). Курсовая доза - 20-40 ампул по 2 мл.

Курсы иммунотерапии комбинируют с курсами стандартной противоопухолевой терапии. В этом случае препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм водят внутривенно капельно по 6 мл, разведенных 0,9% раствором натрия хлорида до 200 мл ежедневно сначала 5 дней, затем через 2 дня перерыва 4 дня, потом через 3 дня перерыва во время которой, в комплексном применении вместе с химиотерапией, назначит введения химиопрепаратов (•), продолжают таким же образом еще 3 дня, а на 4-й и 5-й день вводят по 4 мл Эрбисол УЛЬТРАфарм, разведенного 0,9% раствором натрия хлорида до 200 мл ( упрощенная схема) .

Возможно сочетание с радиолучевой терапией. Курсовая доза - 40 ампул по 2 мл.

После 2-6-дневного перерыва можно проводить повторный курс такой терапии.

Упрощенная схема (минимальный курс) терапии онкозаболевания

Полная схема курса терапии предполагает введение препарата 4-7 циклами, каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв: внутривенно

капельно по 6 мл, разведенных 0,9% раствором натрия хлорида до 200 мл ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва, во время которой, в комплексном применении с химиотерапией, назначают введение химиопрепаратов, продолжают таким же образом следующие 3-6 циклы. Курсовая доза - 60-110 ампул по 2 мл.

При введении Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят 2 раза в день по 4 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва, во время которой, в комплексном применении с химиотерапией, назначают введение химиопрепаратов, продолжают таким же образом следующие 3-5 циклов. Курсовая доза - 80-140 ампул по 2 мл.

По завершении курса комбинированной терапии, после 2-4-дневного перерыва желательно провести курс

иммунотерапии, при котором препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят внутримышечно 2 раза

в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом еще 5 дней. Курсовая доза - 10-20 ампул по 2 мл.

Полная схема курса терапии онкозаболевания

Если курсы химиотерапии не предусматривают введение гормонов или препаратов, влияющих на гормональный состояние пациента, то курсы препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм комбинируют с курсами химиотерапии и назначают через 1-2 часа после введения химиопрепаратов, желательно внутривенно капельно. При химиотерапии опухолей мозга 5-дневные курсы химиопрепарата темозолид сочетают с 5-дневными циклами введения препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм.

При радиолучевой терапии 5-дневные циклы облучения можно проводить вместе с 5-дневными циклами введения препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм, разъединив их между собой не менее 3-часовым интервалом.

Инъекции препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм желательно назначать надщесерце, то есть утром за 1-2 часа до еды или вечером через 2-3 часа после. Чай, соки, воду и т.д. можно употреблять в любое время.

Передозировка:

Возможна кратковременная утомляемость, не требующая специфической терапии.

Побочные действия:

Эрбисол УЛЬТРАфарм хорошо переносится больными без проявления аллергических реакций. Однако в некоторых случаях в течение первых 2-5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, не следует рассматривать как негативное явление, так как в большинстве случаев оно является стадией лечебного процесса. В ходе клинических испытаний, а также в течение применения препарата в клинической практике аллергические реакции не отмечались, но полностью не исключается риск их развития, а именно: кожная сыпь, зуд.

При применении курса интенсивной терапии с внутривенным капельным введением препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм в первые дни приема возможно повышение артериального давления и температуры тела, которые следует снизить до нормы. Если состояние больного тяжелое и температура

повышается и в дальнейшем, то следующий 5-дневный цикл следует проводить с внутренне-мышечным введением препарата (2 раза в день по 4 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней).

Лекарственное взаимодействие:

Эрбисол УЛЬТРАфарм усиливает действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол УЛЬТРАфарм не следует применять вместе с алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов), а также не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет.

Срок годности:

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре 4-12 ° С в недоступном для детей месте.

При хранении допускается появление опалесценции.

Несовместимость.

Не смешивать при введении с другими лекарственными средствами. При разведении применять только растворы, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Форма выпуска / упаковка:

10 ампул по 1 мл или 2 мл.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несовместимость.

Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол УЛЬТРАфарм не следует применять вместе с:

  • а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов);
  • б) иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Эрбисол Ультрафарм раствор
Производитель:ООО "Эрбис"
Форма выпуска:

10 ампул по 1 мл или 2 мл.

Регистрационное удостоверение:UA/3030/01/01 от 18.08.2021
МНН:Mono
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

Действующие вещества: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, содержит олигопептиды и гликопептиды, нуклеотиды, аминокислоты;

вспомогательные вещества: раствор 0,9% натрия хлорида изотонического.

Фармакологическая группа:Иммуностимуляторы. Противовирусные средства для системного применения
Заявитель:ЧП "Лаборатория Эрбис"
Адрес заявителя:Украина, 02002, г.. Киев, ул. Р. Окипной 10-Б, офис 92
Реклама
Свиньи будут выращивать органы для трансплантологии
Химерная технология включает в себя интеграцию чел...
Этот чудодейственный препарат поможет сохранить вечную молодость
По данным Федерального управления по лекарственным...
Реклама
Как снять зуд при молочнице
Чем снять зуд при молочницеКак убрать зуд при моло...
Лечение молочницы в домашних условиях
Как избавиться от молочницы в домашних условиях с ...
Реклама
Дневная сонливость может быть симптомом опасного заболевания
Чрезмерная дневная сонливость (Excessive Daytime S...
Контактные линзы для глаз могут вызвать заболевания печени и даже рака: исследование
Контактные линзы представляют собой тонкие и гибки...
Реклама