Фталазол (Phthalylsulfathiazole) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: фталилсульфатиазол 0,5 г.
Остальные компоненты: крахмал, кальция стеарат.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Красная звезда, ХФЗ, ПАО, 61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.
Фармакологические свойства:
Фталазол - сульфаниламид, который действует против грамм "+" и "-" бактерий, которые оказывают патогенное действие на кишечник и вызывают инфекционные процессы.
Всасывается медленно. Большинство препарата выводится с калом, некоторая часть мочевыделительной системы.
Показания к применению:
Предупреждение развития кишечных инфекций в хирургии.
Воспалительные заболевания кишечника.
Дизентерия.
Противопоказания:
Гипертиреоз.
Индивидуальная невосприимчивость препарата.
Заболевания крови.
Острый гепатит.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Фталазол с осторожностью использовать при нефрозе, нефрите.
Во время терапии лучше принимать препараты витаминов группы В.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не стоит использовать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Фталазол детям назначают с трехлетнего возраста.
При остром щигилезе:
- в возрасте от трех до семи лет назначают по одной таблетке четыре раза в день;
- от 7 до 12 - по одной-полторы таблетки.
При других болезнях в первый день - сто мг / кг массы тела в день, разделить на четыре раза, а затем по половинке или целой таблетке каждые шесть-восемь часов давать Фталазол. Применение длится около недели.
При острой дизентерии с двенадцати лет назначают:
- в первые два дня по шесть г в сутки;
- на 3-4 день - по четыре г в сутки;
- на 5-6 день - по три г в сутки.
На курс - 25-30 г.
На второй курс через несколько дней:
- в первые два дня по 1 г через четыре часа;
- на 3-4 день - по 1 г (max 4 г);
- на 5 день - по 1 г (max 3 г).
На курс - 21 г.
При терапии других патологий в первые два-три дня назначают по одному – два грамма каждые четыре-шесть часов, в последующие два-три дня - по 500 мг и до 1 г.
Передозировка:
Апластическая анемия, аллергия, зуд, высокая температура, сыпь, критическое снижение гранулоцитов, гиповитаминоз В.
Побочные действия:
Макроцитоз и панцитопения. Надо назначить кислоту фолиевую.
При усилении побочного действия, надо отменить Фталазол.
Лекарственное взаимодействие:
Не принимать Фталазол с дифенином, энтеросорбентами, парааминосалициловой кислотой, салицилатами, нитрофуранами, гормональными препаратами, кальция хлоридом и витамином К, слабительными, миелотоксическими средствами.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: phthalylsulfathiazole;
- 1 таблетка содержит фталилсульфатиазол 500 мг (0,5 г);
- вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Производитель:
Красная звезда, ХФЗ, ПАО
Местонахождение производителя:
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Фталазол является сульфаниламидным препаратом широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.
Фармакокинетика.
Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью. При этом образуется высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, что, учитывая специфическую бактериостатическую активность относительно кишечной флоры, предопределяет эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество, которое всосалось (5–10 % от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.
Показания к применению:
Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в стадии обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата; Базедова болезнь; заболевания крови; острый гепатит.
Особенности применения:
Перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом!
С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом.
В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), потому что в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных обнаружили его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не следует применять в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Применять детям с 3 лет.
Способ применения и дозы:
Без консультации врача не применять лекарственное средство дольше указанного срока!
Применять взрослым и детям с 3 лет внутрь.
Взрослые и дети с 12 лет.
При острой форме дизентерии взрослым и детям с 12 лет назначать: в 1–2 день – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3–4 день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5–6 день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25–30 г.
Через 5–6 дней после первого курса лечения провести второй курс: 1–2 день – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3–4 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не применять), всего 4 г в сутки; 5 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не применять), всего 3 г в сутки. Общая доза на второй курс – 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.
Максимальные дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.
При лечении других заболеваний взрослым препарат назначать в первые 2–3 дня по 1–2 г каждые 4–6 часов, в следующие 2–3 дня – по 0,5–1 г.
Дети с 3 до 12 лет.
При острой дизентерии детям с 3 до 7 лет назначать по 500 мг на прием 4 раза в сутки; с 7 до 12 лет – 500–750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В следующие дни применять по 250–500 мг каждые 6–8 часов. Курс лечения – до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Передозировка:
Возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, обусловленное дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Усиление побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные действия:
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом!
Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Возможные такие побочные реакции:
- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, такие как лихорадка, высыпания, зуд;
- со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;
- другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Лекарственное взаимодействие:
Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и т. п.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).
Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет