Фталазол (Phthalylsulfathiazole) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: фталилсульфатиазол 0,5 г.

Остальные компоненты: крахмал, кальция стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Красная звезда, ХФЗ, ПАО, 61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Фармакологические свойства:

Фталазол - сульфаниламид, который действует против грамм "+" и "-" бактерий, которые оказывают патогенное действие на кишечник и вызывают инфекционные процессы.

Всасывается медленно. Большинство препарата выводится с калом, некоторая часть мочевыделительной системы.

Показания к применению:

Предупреждение развития кишечных инфекций в хирургии.

Воспалительные заболевания кишечника.

Дизентерия.

Противопоказания:

Гипертиреоз.

Индивидуальная невосприимчивость препарата.

Заболевания крови.

Острый гепатит.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Фталазол с осторожностью использовать при нефрозе, нефрите.

Во время терапии лучше принимать препараты витаминов группы В.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не стоит использовать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не оказывает влияния.

Способ применения и дозы:

Фталазол детям назначают с трехлетнего возраста.

При остром щигилезе:

  • в возрасте от трех до семи лет назначают по одной таблетке четыре раза в день;
  • от 7 до 12 - по одной-полторы таблетки.

При других болезнях в первый день - сто мг / кг массы тела в день, разделить на четыре раза, а затем по половинке или целой таблетке каждые шесть-восемь часов давать Фталазол. Применение длится около недели.

При острой дизентерии с двенадцати лет назначают:

  • в первые два дня по шесть г в сутки;
  • на 3-4 день - по четыре г в сутки;
  • на 5-6 день - по три г в сутки.

На курс - 25-30 г.

На второй курс через несколько дней:

  • в первые два дня по 1 г через четыре часа;
  • на 3-4 день - по 1 г (max 4 г);
  • на 5 день - по 1 г (max 3 г).

На курс - 21 г.

При терапии других патологий в первые два-три дня назначают по одному – два грамма каждые четыре-шесть часов, в последующие два-три дня - по 500 мг и до 1 г.

Передозировка:

Апластическая анемия, аллергия, зуд, высокая температура, сыпь, критическое снижение гранулоцитов, гиповитаминоз В.

Побочные действия:

Макроцитоз и панцитопения. Надо назначить кислоту фолиевую.

При усилении побочного действия, надо отменить Фталазол.

Лекарственное взаимодействие:

Не принимать Фталазол с дифенином, энтеросорбентами, парааминосалициловой кислотой, салицилатами, нитрофуранами, гормональными препаратами, кальция хлоридом и витамином К, слабительными, миелотоксическими средствами.

Срок годности:

Пять лет.

Условия хранения:

До 25 ° С и держать в темном месте, чтобы не попадало на глаза детям маленького возраста

Форма выпуска / упаковка:

Десять штук.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: phthalylsulfathiazole;
  • 1 таблетка содержит фталилсульфатиазол 500 мг (0,5 г);
  • вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО

Местонахождение производителя:

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Фталазол является сульфаниламидным препаратом широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика.

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью. При этом образуется высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, что, учитывая специфическую бактериостатическую активность относительно кишечной флоры, предопределяет эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество, которое всосалось (5–10 % от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.

Показания к применению:

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в стадии обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата; Базедова болезнь; заболевания крови; острый гепатит.

Особенности применения:

Перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом!

С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), потому что в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных обнаружили его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не следует применять в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Применять детям с 3 лет.

Способ применения и дозы:

Без консультации врача не применять лекарственное средство дольше указанного срока!

Применять взрослым и детям с 3 лет внутрь.

Взрослые и дети с 12 лет.

При острой форме дизентерии взрослым и детям с 12 лет назначать: в 1–2 день – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3–4 день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5–6 день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25–30 г.

Через 5–6 дней после первого курса лечения провести второй курс: 1–2 день – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3–4 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не применять), всего 4 г в сутки; 5 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не применять), всего 3 г в сутки. Общая доза на второй курс – 21 г; при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При лечении других заболеваний взрослым препарат назначать в первые 2–3 дня по 1–2 г каждые 4–6 часов, в следующие 2–3 дня – по 0,5–1 г.

Дети с 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям с 3 до 7 лет назначать по 500 мг на прием 4 раза в сутки; с 7 до 12 лет – 500–750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В следующие дни применять по 250–500 мг каждые 6–8 часов. Курс лечения – до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Передозировка:

Возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, обусловленное дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные действия:

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом!

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможные такие побочные реакции:

  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, такие как лихорадка, высыпания, зуд;
  • со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;
  • другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Лекарственное взаимодействие:

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и т. п.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарікова Юлія
Лікар-педіатр
неонатолог

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.