Фталазол таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество : phthalylsulfathiazole;
1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг.
вспомогательные вещества : крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Производитель:
Местонахождение производителя:
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Фталазол является сульфаниламидные препараты. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот.
Фармакокинетика.
Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом образуется высокая концентрация сульфаниламиды в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшейся (5-10% от дозы), равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и выводится с мочой.
Показания к применению:
- Острая дизентерия (шигеллез)
- хроническая дизентерия в стадии обострения;
- колит, энтероколит, гастроэнтерит
- для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или других компонентов лекарственного средства;
- базедова болезнь;
- заболевания крови
- острый гепатит.
Особенности применения:
Перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом!
С осторожностью назначают пациентам с нефрозом, нефритом.
В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить прием Фталазола и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных показали его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому не применять в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций - его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Применять детям от 3 лет.
Способ применения и дозы:
Без консультации врача не применять препарат дольше указанного срока!
Применять взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет.
При острой форме дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначать: на 1-2 день - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4:00), на 3-4 день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6 день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25- 30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения необходимо провести второй курс: 1-2 день - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00), всего 5 г в сутки 3-4 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не применять), всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не применять), всего 3 г в сутки. Общая доза на второй курс - 21 г при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.
Максимальные дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний взрослым препарат назначают в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 500 мг на прием 4 раза в сутки; от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат следует применять в 1-й день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата.
Передозировка:
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций.
Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.
Побочные действия:
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом!
Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Возможны побочные реакции:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь, зуд
со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия
другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Лекарственное взаимодействие:
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения Фталазола.
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, етазол, етазол-натрий и т.д.). Несовместим с ПАСК (пара-аминосалициловою кислотой), салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлорида и витамином К (снижение свертываемости крови).
Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в блистере, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Фталазол таблетки |
Производитель: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блистере, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/2310/01/01 от 28.05.2019 |
МНН: | Phthalylsulfathiazole |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество : phthalylsulfathiazole; 1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг. вспомогательные вещества : крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат. |
Фармакологическая группа: | Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды. |
Код АТХ: | A07AB02 - Фталилсульфатиазол |
Заявитель: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
Адрес заявителя: | Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139 |