Гепарсил (Silymarin) инструкция по применению

Гепарсил фото, инструкция
Нет Регистрации

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: Стиролбиофарм, ООО

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: silymarin;

1 капсула содержит силимарина (в пересчете на сухое вещество и содержание суммы флаволигнанов 70%) 70 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом зеленого цвета, или с крышечкой белого цвета и корпусом темно-красного цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Производитель:

Стиролбиофарм, ООО

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.

Фармакологические свойства:

Гепарсил относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Гепарсил содержит активную составляющую часть - силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин - смесь 4 изомеров флаволигнанов: силибинин, изосилибинин, силиданин и силикристин.

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.

Установлено, что антигепатотоксичное действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин оказывает метаболические и клеточнорегулирующие эффекты, регулируют проницаемость клеточной мембраны и подавляют 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В 4(LTB 4 ), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению.

Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связано с их антиоксидантными эффектами и эффектами, которые улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глобулина, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшение жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита.

После перорального применения силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует.

Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14 С-меченым силибинином высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах.

Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты как глюкуронидов и сульфатов.

Период полувыведения силимарина составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5%) - с мочой.

Показания к применению:

Токсические поражения печени, для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые отравления различной этиологии, возраст до 14 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Лечение препаратом Гепарсил при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.

Из-за возможного эстрогенподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях необходима консультация врача.

Лекарственное средство содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат применяют для лечения острой интоксикации.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Недостаточно данных о применении препарата у детей в возрасте до 14 лет, поэтому его не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 1-2 капсулы (70-140 мг силимарина), применяют 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

Передозировка:

Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, и при необходимости применять симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, диарея.

Со стороны кожи и кожных придатков: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, усиление алопеции.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза - очень редко.

Со стороны дыхательной системы: одышка - очень редко.

Другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при эстрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин), гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин), антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин), антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам), противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол), некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в оригинальном упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 12 капсул в блистере, по 5 блистеров № 12 в пачке; по 12 капсул в блистере, по 10 блистеров № 12 в пачке; по 30 или 50 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке или без пачки.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Волошонович Алла
Лікар-ендокринолог
Кандидат медицинских наук
Луганський державний медичний університет, факультет - лікувальна справа
Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.