Гепарсил (Silymarin) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
капсулы
Производитель:
Непосредственное производство: Стиролбиофарм, ООО
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: silymarin;
1 капсула содержит силимарина (в пересчете на сухое вещество и содержание суммы флаволигнанов 70%) 70 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Лекарственная форма:
капсулы
Основные физико-химические свойства:
Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом зеленого цвета, или с крышечкой белого цвета и корпусом темно-красного цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Производитель:
Стиролбиофарм, ООО
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.
Фармакологические свойства:
Гепарсил относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Гепарсил содержит активную составляющую часть - силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин - смесь 4 изомеров флаволигнанов: силибинин, изосилибинин, силиданин и силикристин.
Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.
Установлено, что антигепатотоксичное действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин оказывает метаболические и клеточнорегулирующие эффекты, регулируют проницаемость клеточной мембраны и подавляют 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В 4(LTB 4 ), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению.
Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связано с их антиоксидантными эффектами и эффектами, которые улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глобулина, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшение жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита.
После перорального применения силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует.
Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14 С-меченым силибинином высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах.
Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты как глюкуронидов и сульфатов.
Период полувыведения силимарина составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5%) - с мочой.
Показания к применению:
Токсические поражения печени, для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые отравления различной этиологии, возраст до 14 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Лечение препаратом Гепарсил при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.
Из-за возможного эстрогенподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях необходима консультация врача.
Лекарственное средство содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Препарат применяют для лечения острой интоксикации.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Недостаточно данных о применении препарата у детей в возрасте до 14 лет, поэтому его не следует применять этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 1-2 капсулы (70-140 мг силимарина), применяют 3 раза в сутки.
Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.
Передозировка:
Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, и при необходимости применять симптоматическое лечение.
Побочные действия:
Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, диарея.
Со стороны кожи и кожных придатков: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, усиление алопеции.
Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза - очень редко.
Со стороны дыхательной системы: одышка - очень редко.
Другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при эстрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.
За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин), гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин), антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин), антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам), противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол), некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
