Глатимер-Здоровье инструкция по применению

Глатимер-Здоровье фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Глатимер-Здоровье раствор д/ин., 20 мг/мл по 1 мл во флак. №30
Производитель:
Регистрация:
№ UA/9632/01/01 от 13.05.2009. Приказ № 319 от 13.05.2009
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Діюча речовина: 1 флакон містить 20 мг глатирамеру ацетату; допоміжні речовини: маніт (E421), вода для ін’єкцій.

Основные физико-химические свойства:

прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин.

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Фармакотерапевтическая группа:

Иммунодепрессанты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Глатирамеру ацетат відноситься до класу імуномодуляторів, здатних блокувати мієлінспецифічні аутоімунні реакції, на яких базується руйнування мієлінової оболонки провідників ЦНС при розсіяному склерозі. За своєю хімічною будовою глатирамеру ацетат має елементи схожості з основним білком мієліну – мішенню аутоімунного процесу, що визначає його специфічність дії при розсіяному склерозі. Можна виділити 2 основних механізми дії препарату. 1. Діючи на тримолекулярний комплекс як пептидний ліганд, він конкурентно витісняє основний білок мієліну (ОБМ), що є аутоантигеном, із зв’язку з основним комплексом гістосумісності (ОКГ ІІ) імунокомпетентних клітин. При цьому утворюється міцніший зв’язок ОКГ ІІ з глатирамеру ацетатом, ніж з ОБМ. У такий спосіб препарат відіграє роль "помилкової мішені". Глатирамеру ацетат, ймовірно, пригнічує імунну відповідь і на інші антигени (АГ) мієліну. В експерименті показано, що він може запобігати розвитку експериментального алергічного енцефаліту (ЕАЕ), який спричиняється не лише ОБМ, але і протеоліпідним протеїном (ПЛП) і мієліновим олігодендроцитарним глікопротеїном (МОГ); 2. Під дією глатирамеру ацетату відбувається активація і проліферація клонів Т2-лімфоцитів, які здатні проникати через гематоенцефалічний бар’єр. Майже 10% таких Т2-лімфоцитів реагують на ОБМ продукуванням протизапальних цитокінів. Механізм проліферації Т2-лімфоцитів, що спричиняється глатирамеру ацетатом, не відомий. Оскільки препарат вводиться підшкірно, то, можливо, дендритні клітини Лангерганса шкіри відіграють роль місцевих імунокомпетентних клітин. Крім того, препарат бере участь в апоптозі активованих Т1-лімфоцитів, викликаючи їхню анергію. При цьому загальних імуносупресорних властивостей, на відміну від препаратів інтерферонового ряду, він не виявляє.Важливе місце в патогенезі розсіяного склерозу займають і процеси перекисного окиснення ліпідів з утворенням надмірної кількості вільних радикалів. Це пов'язано, у першу чергу, з тим, що мієлін-ліпопротеїдна мембрана складається більш ніж на 80% з фосфоліпідів, гліколіпідів і стероїдів. Отже, її структура лімітується процесами перекисного окиснення ліпідів і є чутливою до пероксидації. Потужним ендогенним інгібітором вільних радикалів є сечова кислота. В крові хворих на розсіяний склероз її рівень знижується, корелюючи з активністю процесу. При лікуванні глатимеру ацетатом рівень сечової кислоти достовірно зростає, що також може бути одним з напрямків дії препарату. Механізм підвищення рівня сечової кислоти під дією глатимеру ацетату не зрозумілий. Одним з можливих пояснень цього факту може бути те, що глатимеру ацетат служить помилковою мішенню для оксидантного ушкодження: він постачає тирозин, як нітратну субстанцію, для пероксинітриту з утворенням нітротирозину. Таким чином, для нейтралізації пероксинітриту потрібно менше сечової кислоти, що і призводить до збільшення її вмісту в крові.Фармакокінетика. Після підшкірного введення значна частина глатирамеру ацетату швидко гідролізується. Деяка частина препарату потрапляє у лімфатичну систему, а інша може потрапляти у системний кровоток у незміненому вигляді.

Показания к применению:

Розсіяний склероз ремітуючого перебігу (для зменшення частоти загострень та зниження швидкості розвитку інвалідизуючих ускладнень).

Противопоказания:

Підвищена чутливість до глатирамеру ацетату або манітолу.

Особенности применения:

Обережно слід призначати препарат хворим з патологією серця. Хворим з порушенням функції нирок необхідно регулярно проводити контроль лабораторних показників. Пацієнтів необхідно проінструктувати про дотримання антисептичних заходів при введенні препарату, приготуванні розчину та навчити методиці самостійних ін’єкцій. Лікування розпочинають в стаціонарі, де хворі і їхні родичі освоюють техніку цієї процедури, і потім продовжують її в домашніх умовах. Першу ін’єкцію необхідно проводити під наглядом кваліфікованого спеціаліста. Розуміння пацієнтом важливості застосування антисептичної обробки при самостійних ін’єкціях та процедурах повинні періодично контролюватися. Пацієнтів необхідно поінформувати про неможливість повторного використання голок та шприців, а також відносно процедури їх утилізації. Пацієнти повинні бути поінформовані і про можливість побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Немає даних про безпеку застосування Глатимеру-Здоров’я при вагітності та в період годування груддю. Для забезпечення безпечного та ефективного застосування препарату Глатимер-Здоров’я пацієнти повинні повідомити лікарю про вагітність, бажання мати дитину або настання вагітності під час лікування, а також про годування дитини груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

У разі розвитку побічних явищ з боку нервової системи слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з точними механізмами.

Дети:

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей до 18 років не вивчалася.

Способ применения и дозы:

Препарат призначають дорослим підшкірно щоденно в дозі 20 мг 1 раз на добу, в один і той же час. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально. Препарат не можна вводити внутрішньовенно! Ін’єкційний розчин вводять підшкірно в ділянку передпліччя, живота, сідниці або стегна, щоденно змінюючи місця введення.

Передозировка:

Дані про передозування Глатимеру-Здоров’я відсутні.

Побочные действия:

Одразу після ін’єкції можливі такі реакції:Місцеві реакції: біль, почервоніння, набряк, рідко – атрофія шкіри в місці ін’єкції, абсцес, гематома.Системні реакції: розширення судин, біль у грудях, збільшення частоти серцебиття, стан тривоги, задишка, утруднене ковтання, кропив’янка. Вказані симптоми можуть мати тимчасовий характер і не потребують спеціального втручання; вони можуть починатися через декілька місяців після початку терапії.Серед інших побічних реакцій іноді можуть спостерігатися:з боку серцево-судинної системи: тахікардія, рідко – синкопальний стан, підвищення артеріального тиску, екстрасистолія, блідість, варикозне розширення вен;з боку системи травлення: запор, діарея, нудота. Дуже рідко – анорексія, дисфагія, гастроентерит, стоматит, карієс;алергічні реакції: алергічний шок та анафілактоїдні реакції;з боку системи крові та лімфатичної системи: рідко – лімфаденопатія, дуже рідко – еозинофілія, спленомегалія;метаболічні та пов’язані з харчуванням: дуже рідко – набряки, втрата маси тіла, відраза до алкоголю;з боку кістково-м’язової системи: рідко – артралгії, артрит;з боку нервової системи: рідко – емоційна нестабільність, сплутаність свідомості (ступор), судоми, тривожність, депресія, запаморочення, тремор, атаксія, головний біль;з боку дихальної системи: рідко – збільшення частоти дихання (гіпервентиляція). Поодинокі випадки: бронхоспазм, носова кровотеча, гіповентиляція, зміна голосу;з боку сечостатевої системи: рідко – аменорея, гематурія, імпотенція, менорагія, вагінальні кровотечі.

Лекарственное взаимодействие:

Взаємодія Глатимеру-Здоров’я з іншими лікарськими засобами вивчена недостатньо. Не виявлено ніякої лікарської взаємодії, включаючи одночасне застосування Глатимеру-Здоров’я з препаратами, які використовуються для терапії розсіяного склерозу, у тому числі з кортикостероїдами протягом 28 днів. При цьому частота місцевих реакцій може збільшуватися.

Срок годности:

2 роки.

Условия хранения:

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 2 – 8 ºС.

Форма выпуска / упаковка:

30 флаконів з розчином для ін’єкцій у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Місцезнаходження

61013, Україна, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ L03AX13:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Глатимер-Здоровье
Производитель:ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Форма выпуска:

30 флаконів з розчином для ін’єкцій у картонній коробці.

Регистрационное удостоверение:№ UA/9632/01/01 от 13.05.2009. Приказ № 319 от 13.05.2009
МНН:Glatiramer acetate
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

Діюча речовина: 1 флакон містить 20 мг глатирамеру ацетату; допоміжні речовини: маніт (E421), вода для ін’єкцій.

Фармакологическая группа:Иммунодепрессанты.
Код АТХ:L03AX13 - Глатирамер ацетат
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама