Глиорал таблетки инструкция по применению

Глиорал таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Глиорал таблетки по 80 мг №30 (10х3)
Производитель:
Регистрация:
UA/1141/01/01 от 15.09.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: гликлазид;

1 таблетка содержит 80 мг гликлазида;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный повидон, крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат; магния стеарат.

Производитель:

Галеника А.Т. Белград

Местонахождение производителя:

Батайнички друм Б.Б., 11080 Белград-Земун, Сербия.

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиабетические средства. Сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Гликлазид является производным сульфонилмочевины, который отличается от других подобных соединений азабициклооктановим кольцом. Кроме гипогликемического эффекта, гликлазид уменьшает адгезивность и агрегацию тромбоцитов и усиливает фибринолитическую действие. Данные эффекты считаются составляющими патогенеза поздних осложнений сахарного диабета. Гликлазид усиливает секрецию уже синтезированного инсулина с ß-клеток поджелудочной железы, повышает периферическую утилизацию глюкозы, снижает глюконеогенез в печени. Имеет также антиокислительные свойства, что способствует предотвращению развития микроциркуляторных нарушений при инсулиннезависимый сахарный диабет.

Влияние на инсулиносекреции. У больных диабетом II типа гликлазид восстанавливает ранний пик инсулиносекреции в ответ на поступление глюкозы и повышает вторую фазу секреции инсулина. Увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой пищи или нагрузки глюкозой.

Гемоваскулярного свойства. Гликлазид уменьшает микротромбоз путем двух механизмов, которые могут быть задействованы в развитии осложнений сахарного диабета:

Фармакок инетика.

Гликлазид быстро всасывается из кишечного тракта после перорального применения. Примерно 95% гликлазида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется печенью, образуя неактивные метаболиты, выводится почками: менее 1% активного вещества выводится мочой в неизмененном виде. Период полувыведения гликлазида составляет 10:00.

Показания к применению:

Инсулиннезависимый сахарный диабет.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к гликлазида или других препаратов сульфонилмочевины;

- повышенная чувствительность к сульфаниламидам или к любому компоненту препарата

- инсулинзависимый диабет

- тяжелая печеночная или почечная недостаточность, в таких случаях рекомендуется назначение инсулина

- диабетический кетоацидоз;

- диабетическая кома и кома

- тяжелые травмы, ожоги или инфекционные болезни в остром периоде;

- одновременное лечение миконазолом;

- одновременное лечение квинолоном;

- период беременности и кормления грудью

- сахарный диабет у детей.

Особенности применения:

Глиорал® следует принимать на фоне диетотерапии. Во время лечения Глиоралом® нельзя употреблять алкоголь за возможной угрозы возникновения выраженной гипогликемии. Риск развития гипогликемии усиливается также при нерегулярном приеме пищи.

При клинической неэффективности Глиоралу® или декомпенсации сахарного диабета необходимо назначение инсулинотерапии. В период беременности, а также при необходимости хирургического вмешательства необходимо перейти на лечение инсулином. Лечение нужно начинать осторожно, постепенно повышая дозу с учетом вiкy, диеты, степени тяжести заболевания, физических нагрузок, под обязательным контролем вмicтy глюкозы в крови и моче. Гипогликемии возникают редко, но мoжливi при нерегулярных приемах пищи, а также при одновременном употреблении алкоголя. Незначительные гипогликемические реакции, не нуждаются в медицинской помощи, могут возникать чаще.

Гипогликемия . Этот препарат следует назначать только в случаях, если пациент может придерживаться регулярного питания (включая завтрак). Регулярный прием углеводов является очень важным. В случае задержки приема пищи, недостаточном количестве пищи или низком содержании углеводов повышается риск возникновения гипогликемии.

Гипогликемии более вероятно при низкокалорийной или нерегулярном питании, длительном или сильной физической нагрузке, употреблении алкоголя или одновременном применении других гипогликемических препаратов. Ухудшение контроля гликемии у пациентов, получающих сахароснижающие препараты, может быть вызвано: препаратами зверобоя ( Hypericum perforatum ) или любым сопутствующим лечением, которое может влиять на метаболизм гликлазида.

При применении препаратов сульфонилмочевины возможно развитие средне-тяжелой или тяжелой гипогликемии. В случае развития тяжелой и продолжительной гипогликемии может возникнуть необходимость госпитализации и назначения глюкозы в течение нескольких дней.

Факторы, которые повышают риск возникновения гипогликемии:

- пациенты придерживаются диабетической диеты,

- пациент отказывается или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается пациентов пожилого возраста);

- неудовлетворительное, нерегулярное питание, пропуски приема пищи, периоды голодания и изменения диеты;

- дисбаланс между физической нагрузкой и употреблением углеводов;

- передозировка;

- недостаточное поступление глюкозы или калорий;

- определенные нарушения эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, гипопитуитризм и адреналовая недостаточность

- одновременное применение определенных медицинских средств (см. Раздел «Взаимодействие лекарственных средств»);

- печеночная и / или почечная недостаточность

- употребление алкоголя.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии рекомендуется:

- по возможности начинать лечение инсулиннезависимого сахарного диабета с диеты;

- учитывать возраст пациентов; уровень сахара в крови

- первые несколько дней терапии подбирать дозу гликлазида в соответствии с уровнем глюкозы в крови и моче в течение суток.

Подбирать дозы требуется в случаях:

- возникновение слабых симптомов гипогликемии (потливость, бледность, сильное чувство голода, тахикардия, слабость), данные симптомы устраняются пероральным приемом глюкозы, подбором дозы лекарственного средства и / или распорядка приема пищи;

- тяжелые гипогликемические реакции (кома и неврологические нарушения, см. Раздел «Передозировка»);

- потеря контроля над уровнем глюкозы в крови (гипергликемия) пребывания пациента в стрессовых условиях, в т.ч. температуры, травмы, инфекционные заболевания или хирургические вмешательства. В таких случаях может возникнуть необходимость в повышении дозы гликлазида. Если этого недостаточно, лечение гликлазидом следует прекратить и назначить инсулин.

При применении больным с нарушением печеночной и почечной функции необходимо соблюдать осторожность. Лечение следует начинать с небольших доз и внимательно следить за состоянием больного. Фармакокинетика и / или фармакодинамика гликлазида может меняться у пациентов с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью. Эпизоды гипогликемии у таких пациентов могут быть длительными, поэтому требуют соответствующего лечения.

Информация для пациента. Пациент и члены его семьи должны быть проинформированы о факторах риска и состояния, которые могут способствовать возникновению гипогликемии, симптомы гипогликемии и способы их устранения. Пациента следует проинформировать о важности соблюдения рекомендаций врача относительно диеты, о важности регулярного выполнения физических упражнений и регулярного мониторинга глюкозы крови.

Ухудшение контроля гликемии у пациентов, получающих гипогликемические препараты, может быть вызвано инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может возникнуть необходимость назначения инсулина. Гипогликемическая эффективность любого приема сахароснижающих средств, в том числе гликлазида, может со временем меняться. Это может быть следствием прогрессирования тяжести заболевания или из-за снижения ответа на лечение. Этот феномен известен как вторичная недостаточность, которая отличается от первичной недостаточности, когда препарат неэффективен изначально лечения. Перед тем как делать вывод по развитию вторичной недостаточности у пациента, необходимо проверить корректность назначенной дозы и соблюдение пациентом диеты.

Лабораторные показатели: для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется определение уровня гликозилированного гемоглобина (или уровень глюкозы в крови натощак). Может также быть полезным самостоятельный контроль пациентами уровня сахара в крови.

У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение препаратов сульфонилмочевины может вызвать гемолитической анемии. Таким пациентам гликлазид следует назначать с осторожностью и рассмотреть вопрос о назначении альтернативной терапии.

Вследствие наличия в составе Глиоралу® лактозы препарат не рекомендуется применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа и нарушением всасывания глюкозы или галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Отсутствует опыт применения гликлазида в период беременности. При планировании беременности или при необходимо перевести женщину с пероральных противодиабетических препаратов на инсулин.

Кормления грудью. Отсутствуют данные о том, выводится активная субстанция в грудное молоко. Этот препарат не следует применять в период кормления грудью за возможного риска возникновения неонатальной гипогликемии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Пациентам следует знать симптомы гипогликемии, уметь их распознавать и в случае их возникновения быть осторожными во время управления автомобилем или работе с механизмами, особенно в начале лечения. В начале терапии при отсутствии надлежащего контроля уровня глюкозы в крови у пациентов возможны нарушения концентрации внимания.

Дети:

Гликлазид, как и другие производные сульфонилмочевины, не рекомендуется применять для лечения сахарного диабета у детей.

Способ применения и дозы:

Взрослые.

Терапевтическая доза составляет 40-320 мг. Дозу подбирать в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение. Начальная доза составляет 40-80 мг в сутки (½-1 таблетка) во время завтрака. Затем дозу постепенно увеличивать до достижения соответствующего контроля. Разовая доза не должна превышать 160 мг (2 таблетки). Суточную дозу более 160 мг нужно принимать в два приема во время основных приемов пищи.

Пациентам с ожирением и при отсутствии реакции на лечение гликлазидом необходимо назначить дополнительное лечение.

Пациенты в возрасте от 65 лет.

Клиренс гликлазида не меняется, поэтому режим дозирования Глиорал® является таким же, как и для взрослых. Вследствие повышенного риска развития гипогликемии у пациентов в возрасте от 65 лет следует соблюдать осторожность при назначении сульфонилмочевины.

Передозировка:

Передозировка препаратов сульфонилмочевины может вызвать гипогликемию. Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) необходимо корректировать применением углеводов (сахара), лучше в виде раствора, коррекцией дозы сахароснижающего препарата и / или диеты. Если снижение уровня сахара невозможно устранить, необходимо внутривенное введение глюкозы, которое осуществляется врачом, или инъекция глюкагона. Тщательное наблюдение за пациентом следует продолжать, пока врач не будет уверен, что пациент в безопасности.

Тяжелая гипогликемия с развитием комы, судом или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией.

При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы пациенту необходимо быстро ввести внутривенно 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30%), с последующим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10%) с частотой, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови более 1 г / л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение о дальнейшей тактике.

Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови, поэтому применение диализа неэффективно.

Побочные действия:

Основываясь на опыте применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты.

Гипогликемия. Как и при применении других препаратов сульфонилмочевины, прием гликлазида может вызвать гипогликемии при нерегулярном питании и особенно если прием пищи был пропущен. Гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, а именно: сильное чувство голода, головная боль, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение, нарушение концентрации и внимания, замедление реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор , парезы, нарушение чувствительности, головокружение, ощущение бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к коме и летальному исходу.

Кроме того, могут иметь место такие признаки адренергической контррегуляции как повышенная потливость, липкая кожа, чувство тревоги, агрессивность, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, приступы стенокардии, аритмия.

Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахара). Однако искусственный сахар неэффективно. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о том, что состояние гипогликемии может возникнуть снова, даже если сначала меры помощи были эффективными.

Если эпизод гипогликемии тяжким или длительным, пациент нуждается в неотложной медицинской помощи или госпитализации, даже если его состояние временно контролируется благодаря приему сахара.

Другие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта: боль боль, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Соблюдение рекомендаций по применению препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

Реже наблюдаются следующие побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, сыпь, в т.ч. макулопапулезные высыпания, буллезная сыпь.

Со стороны системы крови и лимфатической системы (возникают редко): гипонатриемия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, аллергический васкулит. Как правило, эти явления исчезают после отмены препарата. Данные, подтверждающие прямую связь данных нарушений с приемом гликлазида, отсутствуют.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы). Существуют данные о единичных случаях печеночной недостаточности (с развитием холестаза и желтухой), гепатита с регрессией после отмены препаратов сульфонилмочевины. В случае возникновения желтухи лечения следует прекратить.

Указанные побочные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения могут возникнуть, особенно в начале лечения, через изменения уровня глюкозы в крови.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными синдромами (DRESS).

Реакции, характерные для класса препаратов сульфонилмочевины: случаи эритроцитопения, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатриемии, повышенного уровня печеночных ферментов и даже нарушение функции печени (например, с холестазом, желтухой), гепатита с регрессией после отмены препаратов сульфонилмочевины или, в редких случаях, с последующей печеночной недостаточностью, угрожавшей жизни.

Лекарственное взаимодействие:

Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие гликлазида на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только в случае согласования с врачом.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипогликемии

Противопоказано одновременное применение

Миконазол (для системного применения, гель для полости рта) усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже развитием комы.

Квинолоном усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием тяжелой, глубокой, персистирующей гипогликемии, симптомы которой трудно контролировать, или с развитием комы, в частности у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью.

Рекомендован одновременное применение

Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещает их связь с белками плазмы и / или уменьшает их выведение). Рекомендуется применять другие нестероидные противовоспалительные препараты или предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови. При необходимости дозу сахароснижающего препарата можно откорректировать во время и после лечения фенилбутазоном.

Алкоголь повышает риск возникновения гипогликемических реакций (через ингибирование компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической комы. Следует избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь.

Комбинации, требующие осторожности

Aцетилсалицилова кислота, фенелзин не усиливают гипогликемический эффект гликлазида, но могут продлить его действие.

Циметидин, ранитидин, флуконазол, другие противодиабетические средства, НПВП (особенно салицилаты), сульфаниламиды, ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), антагонисты Н2-рецепторов, непрямые антикоагулянты, ингибиторы МАО, диазепам, тетрациклины, хлорамфеникол, фибраты, этанол, производные кумарина, дизопирамид усиливают гипогликемизирующий эффект гликлазида. Барбитураты, глюкокортикостероиды, салуретики, эстрогены, тиреоидные гормоны и злоупотребления слабительными препаратами снижают эффективность гликлазида. Сульфаниламидные препараты могут усилить действие гликлазида.

Особую осторожность требует дозировки iнгiбiтopiв МАО, усиливающие секрецию инсулина.

Одновременное назначение ß-адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии. Глиорал® можно комбинировать с инсулином при инсулиннезависимый сахарный диабет или с метформином или другими производными бигуанидов (фенформин), однако в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия усиления гипогликемического эффекта. 3 другими производными сульфонилмочевины его комбинируют.

Также к снижению уровня глюкозы может привести взаимодействие с другими сахароснижающими препаратами (инсулин, акарбоза, метформин, тилазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, антагонисты рецепторов глюкагонподибного пептида-1 (ГПП-1)), бета-блокаторы, флуконазол, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), антагонисты Н2-рецепторов, сульфаниламиды, кларитромицин и нестероидные противовоспалительные препараты.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипергликемии

Рекомендован одновременное применение

Даназол имеет диабетогенных действие. Если невозможно избежать применения этого препарата, необходимо предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови и мочи. При необходимости доза сахароснижающего препарата может быть откорректирована во время и после лечения даназолом.

Комбинации, требующие осторожности

Хлорпромазин (нейролептик) при применении высоких доз (более 100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови (из-за уменьшения высвобождения инсулина). Необходимо предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови. При необходимости дозу сахароснижающего препарата можно откорректировать во время и после лечения нейролептиков.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения: внутрисуставные, кожные и ректальные препараты) и тетракозактид - повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (уменьшают толерантность к углеводам). Необходимо предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу сахароснижающего препарата можно откорректировать во время и после лечения глюкокортикоидами.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенный) - могут повышать уровень глюкозы крови через ß2-агонистической эффект.

Препараты зверобоя ( Hypericum perforatum ) снижают концентрацию гликлазида. Поэтому важно осуществлять регулярный контроль глюкозы в крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Антикоагулянты (варфарин) - при одновременном применении с антикоагулянтами производные сульфонилмочевины могут усиливать антикоагулянтное действие последних. При необходимости дозу антикоагулянтов можно откорректировать.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для дiтeй мicци .

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A10BB09:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Глиорал таблетки
Производитель:Галеника А.Т. Белград
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/1141/01/01 от 15.09.2016
МНН:Gliclazide
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: гликлазид;

1 таблетка содержит 80 мг гликлазида;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный повидон, крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат; магния стеарат.

Фармакологическая группа:Противодиабетические средства. Сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины.
Код АТХ:A10BB09 - Гликлазид
Заявитель:Галеника АО Белград
Адрес заявителя:Батайнички друм Б.Б., 11080 Белград-Земун, Сербия
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама