Глиятон раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: холина альфосцерат;
- 1 мл раствора содержит холина альфосцерата в пересчете на 100% вещество 250 мг;
- вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачный бесцветный раствор.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Холина альфосцерат является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предшествующий агент фосфатидилхолина потенциально способен предотвращать и корригировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, т.е. может влиять на сниженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, холина альфосцерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Холина альфосцерат улучшает церебральное кровообращение, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
При введении холина альфосцерата в среднем абсорбируется почти 88% дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15% препарата выводится с мочой и желчью.
Показания к применению:
Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, т.е. первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и поведении: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказания:
Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам.
Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат противопоказан для применения во время беременности или в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
Дети:
Опыт применения Глиятона детям отсутствует.
Способ применения и дозы:
При острых состояниях Глиятон вводить внутримышечно или внутривенно медленно по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15–20 дней.
После стабилизации состояния больного переходить на лекарственную форму препарата в капсулах.
Передозировка:
При передозировке Глиятоном, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.
Побочные действия:
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, однако возможно временное снижение дозы.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить применяемую дозу препарата.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.
Лекарственное взаимодействие:
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 4 мл в ампулах № 5 (5х1) или № 10 (10х1); № 5 (5х1) или № 10 (5х2) в блистерах.
Категория отпуска:
Дополнительно:
Несовместимость.
Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Глиятон раствор |
Производитель: | Фармак, АО, г. Киев, Украина |
Форма выпуска: | По 4 мл в ампулах № 5 (5х1) или № 10 (10х1); № 5 (5х1) или № 10 (5х2) в блистерах. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/13359/01/01 от 12.09.2018 |
МНН: | Choline alfoscerate |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. |
Код АТХ: | N07AX02 - Холина альфосцерат |