Карсил Форте (Silymarin) инструкция по применению

Активные субстанции: в 1 капсуле содержится сухой экстракт плодов расторопши пятнистой, что является эквивалентным 90 мг силимарина.

Остальные компоненты представлены лактозой, крахмалом пшеничным, повидоном, целлюлозой микрокристаллической, кросповидоном, полисорбатом, натрия гидрокарбонатом, желатином, титана диоксидом.

капсулы

Непосредственное производство: Софарма, АО, Болгария, ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.

Основные фармакологические эффекты препарат Карсил Форте реализует за счет силимарина. В эксперименте он снижал способность токсинов проникать в гепатоциты, стабилизировал клеточные мембраны гепатоцитов, уменьшая уровень аминотрансфераз и билирубина в крови. Кроме этого, Карсил Форте может влиять на процесс перекисного окисления липидов, который в патологических условиях ведет к структурной перестройке мембран и нарушению клеточного метаболизма.

Его способность тормозить или снижать интенсивность свободнорадикального окисления, нейтрализовать свободные радикалы объясняет антиоксидантные свойства Карсила Форте, проявляющиеся в повышении функциональных способностей гепатоцитов к детоксикации. Оказывает стимулирующее влияние на синтез фосфолипидов в гепатоцитах, которые являются главным липидным компонентом клеточных мембран и обеспечивают важные процессы нормальной жизнедеятельности клеток, а также потенцирует белковый синтез, чем усиливает регенеративные процессы в гепатоцитах. Известно антифибротическое и незначительное гипохолестеринемическое действие Карсила Форте, что также ведет к ограничению воспаления, предотвращению развития фиброзной ткани и восстановлению функции печени. Благодаря увеличению синтеза желчных кислот и снижению тонуса сфинктера желчевыводящих путей выявляет холеретическое и холекинетическое действие.

Показан при хронических воспалительных и дистрофических заболеваниях печени, в том числе токсического и цирротического генеза.

Гиперсенситивность к ингредиентам Карсила Форте, острые отравления.

Требует осторожного использования и обязательного контроля у пациентов с клиническими признаками желтухи. Для повышения клинической эффективности препарата нужно соблюдать диету, которая рекомендована при заболеваниях печени, а также исключить прием алкоголь содержащих напитков. Так как Карсил Форте обладает незначительным эстрагенподобным эффектом, препарат осторожно применять у пациентов с нарушениями гормонального фона или гормонопродуцирующими опухолями в анамнезе.

За счет содержания незначительного количества лактозы и сахарозы в составе препарата не рекомендован больным с непереносимостью этих компонентов.

Вследствие отсутствия убедительных данных о безопасности применения у этой категории пациенток, необходимо временно отказаться от его приема.

Если нет других рекомендаций, принимают капсулы Карсил Форте по 1 шт 3 раза вдень. Как правило, препарат используется курсом, длительность которого варьирует в зависимости от степени тяжести состояния и в среднем составляет от 1 до 3 месяцев. Детям до 12 лет не рекомендован.

В литературе данных о случаях передозировки Карсилом Форте нет. Если случайно принята большая доза препарата, нужно принять сорбенты, сделать промывание желудка. Специфических мер не требуется.

В целом нужно отметить хорошую переносимость Карсила Форте. Побочные эффекты редкие и представлены аллергическими реакциями разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока. Также отмечаются нарушения функции органов пищеварения в виде отсутствия аппетита, диспепсии, изжоги, тошноты, диареи. Иногда у больных в ответ на прием препарата отмечаются одышка, вестибулярные нарушения, невыраженный диуретический эффект.

Сочетанный прием Карсила Форте с пероральными контрацептивами, другими эстрогенсодержащими препаратами, а также тамоксифеном ведет к ослаблению клинической эффективности последних. Карсил Форте в сочетании с диазепамом, алпрозоламом, кетоконазолом, аторвастатином, винбластином приводит к усилению фармакологического действия перечисленных препаратов. Аналогичным образом влияет совместный прием Карсила Форте с некоторыми антигистаминными препаратами (фексофенадин), клопидогрелем и варфарином.

Без рецепта.

• действующее вещество: сухой экстракт плодов расторопши пятнистой;
• 1 капсула содержит 163,6-225,0 мг сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus extractum siccum) (35-50:1), что эквивалентно 90 мг силимарина, определенного по силибинину (ВЭЖХ);
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннит (Е 421), кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, твердая желатиновая капсула (желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид (Е 172)).

капсулы

Твердые цилиндрические желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсулы: порошкообразная масса с агломератами, от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Софарма, АО, Болгария

ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.

Фармакодинамика.

Силимарин – растительная активная составная часть лекарственного средства Карсил^® Форте, полученная из экстракта плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum).

Препарат обладает гепатопротекторным и антитоксическим действием. Карсил^® Форте тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов.

Антиоксидантный эффект Карсил^® Форте обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.

Карсил^® Форте стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие Карсил^® Форте проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсил^® Форте достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

Фармакокинетика.

Всасывание. После перорального применения силимарин медленно и не полностью всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется в организме.

Выведение. Период полувыведения силимарина составляет 6,3 часа. Выделяется преимущественно с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов.

Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и циррозом печени.

Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо из вспомогательных веществ. Острые отравления различной этиологии.

Лечение препаратом Карсил^® Форте при заболеваниях печени будет эффективнее в случае соблюдения диеты и отказа от алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация врача.

Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с наличием аллергии на пшеницу (отличающейся от целиакии) не следует применять этот препарат.

Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкостной наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае развития признаков желтухи (изменение цвета кожи от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Не применять препарат детям до 12 лет.

Капсулы принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет

Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в сутки.

В случаях поражений печени легкой и средней степени тяжести следует принимать по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.

Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применить симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Редко при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать нижеуказанные побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря, тошнота, диспепсия, рвота, уменьшение аппетита, метеоризм, изжога.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, анафилактический шок.

Со стороны органов слуха: усиление уже существующих вестибулярных нарушений

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны кожи и подкожной ткани: усиление алопеции.

Побочные действия преходящие и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при эстрогензаместительном лечении, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, лоразепам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин, за счёт его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин усиливает эффект антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин).

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Без рецепта.