Кеторол гель инструкция по применению

Кеторол гель фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
гель 2 % туба 30 г, № 1
Производитель:
Регистрация:
UA/2566/03/01 от 20.09.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 08.12.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: ketorolac;

1 г геля содержит кеторолака трометамина 20 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), трометамин, вода очищенная, ароматизатор Dreamon Inde (триэтилцитрат, касторовое масло, изопропилмиристат, диэтилфталат), этанол, глицерин.

Основные физико-химические свойства:

гомогенный от почти прозрачного до прозрачного гель с характерным ароматом.

Производитель:

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед

Местонахождение производителя:

Производственный участок - VI с. Кхола, Налагар роад, Бадди, округ Солан, Химачал-Прадеш, 173205, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения при суставной и мышечной болях.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Кеторолак - это НПВП с выраженным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Механизм фармакологического действия связан с блокадой фермента циклооксигеназы в периферических тканях, вследствие чего происходит угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Благодаря этому терапевтический эффект развивается непосредственно в месте поражения.

В состав препарата входит диметилсульфоксид, транспортирующая способность которого усиливает проникновение кеторолака трометамина сквозь кожу непосредственно к пораженным тканям.

Фармакокинетика.

При применении Кеторола геля обнаружено максимальную концентрацию в плазме крови (Cmax) в пределах от 0,18 до 0,82 мкг / мл. Общая площадь под кривой «концентрация - время» соответственно от 6,6 до 9,7 часа. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства непосредственно проникают сквозь кожу на глубину 3 - 4 мм, далее системой кровообращения транспортируются в подкожные ткани.

Показания к применению:

Посттравматические воспаления и боли в мышцах, связках, суставах, повреждения мягких тканей, растяжки, вывихи, бурсит, тендинит, эпикондилиты; воспаление синовиальной оболочки; остеоартрит поверхностных суставов.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к кеторолака, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств и / или другим компонентам препарата
  • обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации;
  • синдром полипоза носа, бронхоспазм и отек Квинке результате применения ацетилсалициловой кислоты.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Не применять гель на участки вокруг глаз, на слизистые оболочки или открытые раны. До и после применения вымыть руки. Не превышать рекомендуемых доз.

Как и при применении любых других НПВП существует риск возникновения кровотечения и синяков. В случае их возникновения следует избегать дальнейшего применения препарата.

Особенности применения:

Не применять гель на участки вокруг глаз, на слизистые оболочки или открытые раны. До и после применения вымыть руки. Превышать рекомендуемых доз.

Как и при применении любых других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) существует риск возникновения кровотечения и синяков. В случае их возникновения следует избегать дальнейшего применения препарата.

Следует с осторожностью начинать применение Кеторола геля пациентами, склонными к аллергическим реакциям. В случае возникновения раздражений лечение необходимо прекратить.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) более чувствительны к действию лекарственных препаратов. Поэтому следует с осторожностью применять Кеторол гель пациентам данной возрастной категории.

Также рекомендуется с осторожностью применять Кеторол гель лицам с нарушением функции почек и / или печени, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипертензией и в случае, если предыдущий прием кеторолака сопровождался накоплением жидкости и отеками. До начала применения и при лечении Кеторолом гелем рекомендуется следить за показателями печеночных проб. В случае увеличения энзимов печени по сравнению с их показателями в начале лечения применение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат применяют беременным и женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Следует учитывать возможность возникновения сонливости, головокружения, депрессии, бессонницы, что приводит к снижению концентрации внимания, вследствие чего может ухудшиться способность организма на быструю реакцию при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Препарат применяют детям (в возрасте до 18 лет).

Способ применения и дозы:

Применять наружно 3-4 раза в сутки. Перед нанесением Кеторола геля нужно вымыть и вытереть насухо пораженный участок. Исключить из тубы гель на кончик пальца и легкими массажными движениями нанести на кожу, охватывая участки вокруг пораженного места. Желательно не прикрывать это место одеждой.

Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения.

Передозировка:

Отсутствуют случаи передозировки кеторолака трометамина в лекарственной форме геля при наружном применении на небольших участках кожи.

Развитие системных побочных реакций возможен при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на большие участки кожи. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Иногда в месте нанесения могут возникнуть кожные реакции (раздражение, эритема, дерматит).

Лекарственное взаимодействие:

Не сообщалось о клинически существенную взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении Кеторола геля, но следует учитывать, что при вероятном прохождении в системный кровоток возможные взаимодействия, которые наблюдались при пероральном применении кеторолака трометамина. Известно о незначительном уменьшении связывания варфарина с белками плазмы крови. Исследования in vitroдоказали, что при терапевтических концентрациях салицилата связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается с 99,2% до 97,5%, что может привести к увеличению содержания свободного кеторолака. Кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%. При комбинированном назначении пробеницида и кеторолака наблюдается увеличение концентрации кеторолака в плазме крови и удлинение периода полувыведения его из организма. При одновременном применении с препаратами лития возможно ингибирование почечного клиренса лития, поэтому содержание лития в плазме крови может увеличиваться. Кеторолак может взаимодействовать с миорелаксантами недеполяризующего природы, что может приводить к нарушению дыхания. Одновременное применение кеторолака с ингибиторами АПФ повышает риск развития нарушений функции почек, особенно у больных с гиповолемией (уменьшенный объем межклеточной жидкости). Одновременное применение кеторолака с антикоагулянтами может увеличить риск развития кровотечения. Не применять с другими НПВП из причин усиления побочных эффектов.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 30 г геля в тубе с контролем первого вскрытия. По 1 тубе в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Dr. Reddy's Laboratories Ltd

Представительство в Украине: 03131, г. Киев, Столичное шоссе, 103, БЦ "Европа", 11 этаж, офис 11Б.

Тел: +38 (044) 207-51-97, +38 (044) 207-51-98

Факс: +38 (044) 207-51-96

www.drreddys.ua

www.drreddys.kiev.ua

Медицинское предостережение
Дата добавления: 08.12.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ :

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Кеторол гель
Производитель:Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед
Форма выпуска:

По 30 г геля в тубе с контролем первого вскрытия. По 1 тубе в коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/2566/03/01 от 20.09.2017
МНН:Ketorolac
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: ketorolac;

1 г геля содержит кеторолака трометамина 20 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), трометамин, вода очищенная, ароматизатор Dreamon Inde (триэтилцитрат, касторовое масло, изопропилмиристат, диэтилфталат), этанол, глицерин.

Фармакологическая группа:Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения при суставной и мышечной болях.
Заявитель:ООО «Др. Реддис Лабораториз»
Адрес заявителя:8-2-337, Роуд № 3, Банджара Хиллз, Хайдерабад, Телангана - 500034, Индия
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама