Лоратадин-Стома (Loratadine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

В 1 таблетке 10 мг лоратадина.

Остальные компоненты: вспомогательные и формообразующие субстанции.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Стома, АО, Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства для системного применения. Лоратадин.

Фармакологические свойства:

Антигистаминные препараты для системного применения.

Фармакологические свойства.

Лоратадин-Стома избирательно блокирует гистаминовые (а именно Н1) рецепторы, препятствуя таким образом развитию воспалительного процесса и аллергических реакций.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания:

Высокая восприимчивость хотя бы к одному из составляющих Лоратадин-Стома.

Особенности применения:

Если планируется проведение кожной диагностики (аллергопробы), то за 2 суток до посещения больницы следует прекратить принимать средство.

Людям с нарушениями метаболизма углеводов не стоит применять таблетки Лоратадин-Стома, ведь в составе содержится лактоза.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременным и женщинам в период лактации не назначают.

Детям разрешен с двух лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние отсутствует или совсем незначительное. Но, довольно редко препарат может вызвать сонливость, поэтому, при проявлении такого эффекта, лучше воздержаться от управления транспортными или другими механизмами.

Способ применения и дозы:

  • детям, вес которых до 30 кг назначают иную лекарственную форму;
  • двухлетним детям (вес тела от 30 кг) и взрослым: 1 таб один раз в сутки.

Людям с расстройствами работы печени дозу уменьшают.

Продолжительность лечения устанавливает врач.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, повышение частоты сердцебиения, головная боль.

Побочные действия:

Нарушение сна, нервозность, головокружение, повышение частоты сердцебиения, головная боль, сыпь, облысение, анафилаксия, сухость во рту, тошнота или наоборот усиление аппетита, гастрит, расстройства работы печени.

У детей 2-12 лет отмечали: нервозность, усталость, головная боль.

Лекарственное взаимодействие:

Повысить уровень Лоратадина-Стома (следовательно и частоту возникновения побочных эффектов) могут ингибиторы ферментов CYP3A4 и CYP2D6, иные антигистаминные медикаменты, ингибиторы протеаз.

Форма выпуска / упаковка:

10 таб в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: лоратадин;
  • 1 таблетка содержит лоратадина в пересчете на 100% вещество (0,01 г) 10 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза , крахмал картофельный, магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Производитель:

Стома, АО

Местонахождение производителя:

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства для системного применения. Лоратадин.

Фармакологические свойства:

Лоратадин - трициклический селективный блокатор периферических Н1 -гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия.

Лоратадин существенно не влияет на активность Н2 -гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

После приема внутрь лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1 - 1,5 часа и 1,5 - 3,7 часа соответственно.

Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет

24 часа, а дезлоратадина - 37 часов, и увеличивается при нарушении функций печени в зависимости от тяжести заболевания. Выводится с мочой и калом.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания:

Лоратадин-Стома противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Особенности применения:

Лоратадин-Стома следует с осторожностью применять пациентам с тяжелой формой нарушения функции печени.

В состав препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.

Применение препарата Лоратадин-Стома необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Данных о применении лоратадина беременными женщинами очень мало. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата в период беременности.

Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии продукта на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Лоратадин-Стома не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщалось о сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами.

Дети:

Эффективность и безопасность применения лоратадина детям до 2 лет не установлена.

Препарат Лоратадин-Стома, таблетки, следует назначать детям с массой тела более 30 кг.

Способ применения и дозы:

Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировки.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет зависит от массы тела. При массе тела более 30 кг 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг применять препарат в виде сиропа.

Пациенты пожилого возраста.

Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Передозировка:

Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под контролем.

Побочные действия:

Известно, что при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки при аллергическом рините и хронической идиопатической крапивнице, побочные реакции наблюдались у 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо). Наиболее частыми побочными реакциями были: сонливость, головная боль, усиление аппетита и бессонница. В возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты, как головная боль, нервозность или усталость.

Побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период, следующие по классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 к <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

В каждой группе по частоте побочные реакции указаны в порядке убывания серьезности.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, включая ангиоедему.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, судороги.

Со стороны сердца: очень редко - тахикардия, пальпитация.

Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - патологические изменения функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - сыпь, алопеция.

Нарушение общего состояния: очень редко - усталость.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с алкоголем эффекты препарата Лоратадин-Стома не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.

Взаимодействие может иметь место при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, а это в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).

Дети. Исследование взаимодействий с другими препаратами проводились только с участием взрослых пациентов.

Срок годности:

4 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; по 20 таблеток в банке полимерной, по 1 банке в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Неправильные названия

ларатадин, лоратидин, лоратодин, лоротадин, ларотодин, лоротодин.

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.