Метрогил гель инструкция по применению

Метрогил гель фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
гель д/наруж. прим., 10 мг/г по 30 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/2871/03/01 от 30.12.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: metronidazole;

1 г геля содержит метронидазола 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Производитель:

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»).

Местонахождение производителя:

Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Химиотерапевтические средства для местного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, активен против анаэробных простейших и анаэробных бактерий. Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Метронидазол для наружного применения имеет незначительную антиоксидантной активностью.

Установлено, что метронидазол значительно уменьшает выработку нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и перекиси водорода, которые являются потенциальными окислителями и могут нанести вред тканям в месте воспаления.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.

При местном применении препарат эффективен против угрей, однако механизм этого действия полностью не изучен.

Фармакокинетика.

При наружном применении абсорбция препарата минимальной и только незначительное количество лекарственного средства находят в плазме крови. Абсорбированный метронидазол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация в крови достигает 66 мг / мл (если наносить 1 г геля, что эквивалентно 7,5 мг метронидазола).

Показания к применению:

Для местного применения в лечении воспалительных папул, пустул и эритемы при розацеа.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу, а также к производным нитроимидазола и в любых компонентов, входящих в состав препарата.

Особенности применения:

Избегать попадания препарата в глаза. Если гель попал в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды.

Не следует наносить гель на участки, расположенные близко к глазам. Пораженный участок следует очистить перед нанесением геля Метрогил®. После нанесения препарата можно использовать косметические средства.

При обычных угрях применение геля Метрогил® следует комбинировать с внутренним приемом антибиотиков.

При нанесении на большую площадь поверхности кожи или в случае длительного использования геля Метрогил® существует вероятность развития системных побочных эффектов.

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. При возникновении лейкопении важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения терапии с возможным риском.

Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса у пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нефропатиями Метрогил® гель следует назначать с осторожностью.

При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного лечение следует прекратить.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции системы кроветворения.

Метронидазол для наружного применения неэффективен для лечения телеангиэктазии, что наблюдается при красных угрях.

Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную). Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, также может вызвать кожные реакции.

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя (возможно возникновение тахикардии, тошноты, рвота, ощущение жара, спастического боли в эпигастрии, головной боли).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Несмотря на то, что в случае местного применения концентрация метронидазола в крови невысокая, Метрогил® гель противопоказан в I триместре беременности, а во II и III триместрах его можно применять в случае крайней необходимости.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Дети:

Не применять детям.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения!

Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи после ее очистки. Применять дважды в день (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если необходимо, применять окклюзионной повязку. Терапевтический эффект наблюдается после 3 недель лечения.

Передозировка:

Случаи передозировки геля Метрогил® при местном применении неизвестны. При местном применении метронидазол абсорбируется в незначительном количестве. Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

Побочные действия:

Обычно нежелательные реакции, связанные с местным применением метронидазола, наблюдаются нечасто и в слабо выраженной форме. Побочные эффекты возникали не более чем у 2% пациентов.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, периферическая сенсорная нейропатия; очень редко - энцефалопатия (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Психические расстройства , в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: слезотечение (если гель наносить близко к участку глаз), временные нарушения зрения (диплопия, миопия).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, легкая сухость, крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, лихорадка, ангионевротический отек, редко - анафилактический шок. Единичные случаи пустулезной сыпи.

Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную). Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, также может вызвать кожные реакции.

Лекарственное взаимодействие:

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует придерживаться осторожности при назначении геля Метрогил ® с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Фенобарбитал. При одновременном применении с метронидазолом уменьшается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

5-фторурацил. Снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности
5-фторурацила.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов, поэтому не следует назначать МетрогилÒ гель больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин . Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Недеполяризующие миорелаксанты (векуроний). Комбинация с метронидазолом не рекомендуется.

Литий . Уровень лития в плазме крови при приеме метронидазола может увеличиваться. При одновременном применении необходимо проверять концентрации в плазме крови лития, креатинина и электролитов.

Циклоспорин. Существует риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровень циклоспорина и креатинина.

Бусульфан. Метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.

При системной терапии метронидазолом необходимо воздерживаться от приема алкоголя, поскольку возможна протромбина.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей.

Форма выпуска / упаковка:

По 30 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Метрогил гель
Производитель:Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»).
Форма выпуска:

По 30 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/2871/03/01 от 30.12.2016
МНН:Metronidazole
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: metronidazole;

1 г геля содержит метронидазола 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.

Фармакологическая группа:Химиотерапевтические средства для местного применения.
Код АТХ:D06BX01 - Метронидазол
Заявитель:"Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы "Дж.Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.")
Адрес заявителя:Нилам Сентер, крыло "Б", 4-й этаж, Хинд Сайкл Роуд, Уорли, Мумбаи - 400 030, Индия
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама