Момедерм крем инструкция по применению

Момедерм крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Момедерм крем, 1 мг/г по 15 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/10968/02/01 от 03.08.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: 1 г крема содержит мометазона фуроат 1 мг;

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, спиpт стеаpиловий, цетеарет-20, алюминий крахмал октенилсукцината, титана диоксид (Е 171), воск белый, парафин белый мягкий, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.

Производитель:

Фармзавод Ельфа A.Т / Pharmaceutical Work Jelfa S.A

Местонахождение производителя:

58-500 г. Еленя Гура, ул. Винцентего Пола, 21 Польша /

58-500 Jelenia Gora, Wincentego Pola p., 21, Польша

Фармакотерапевтическая группа:

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Мометазона фуроат - синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативное эффектами.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было почти невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и экскретах.

Показания к применению:

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к мометазона фуроат, или другим кортикостероидов, или к вспомогательным компонентам препарата;

Момедерм® противопоказан при розацеа кожи лица, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових высыпаниях, бактериальных (например, импетиго, пиодермиты), вирусных (например, герпес простой, герпес опоясывающий, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарных и грибковых инфекциях кожи (например, кандида или дерматофит) инфекциях, в случаях вируса ветряной оспы, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Момедерм® не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже, не следует применять при нарушениях целостности кожного покрова.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Необхідні особливі застережні заходи у разі застосування пацієнтам із псоріазом, коли місцеве лікування кортикостероїдами може бути небезпечним, особливо через можливість рецидиву хвороби внаслідок розвитку непереносимості, а також через ризик розвитку пустульозного псоріазу і загальної токсичної дії , спричинених порушенням цілісності шкіри. Кортикостероїди можуть впливати на розвиток інших хвороб, що може ускладнити визначення точного діагнозу. Містить стеариловий спирт, який може спричинити місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).

Особенности применения:

Необходимы особые меры предосторожности при применении препарата пациентам с псориазом, когда местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно из-за возможности рецидива болезни вследствие развития непереносимости, а также из-за риска развития пустулезной псориаза и общего токсического действия, вызванных нарушением целостности кожи.

ГКС могут влиять на развитие других болезней, может осложнить определения точного диагноза.

Содержит стеариловый спирт, который может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

В случае возникновения раздражений или сенсибилизации, необходимо прекратить лечение и начать соответствующее лечение.

В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующее противогрибковое или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение препарата Момедерм® следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой-Залозная системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Пациенты, применяющие местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, должны периодически проверяться на наличие угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы. Проверку можно выполнить путем проведения теста со стимуляцией с АКТГ, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.

Нарушение зрения. Нарушения зрения могут наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента имеются такие симптомы как затуманенное зрение или другие зрительные расстройства, пациент должен обратиться к врачу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которой сообщалось после системного и местного применения кортикостероидов.

Местная и системная токсичность особенно распространены после длительного применения на больших участках поврежденной кожи, на сгибах и при использовании полиэтиленовых окклюзионных повязок. Окклюзионные повязки не должны использоваться на коже лица и у детей. В случае применения на лице срок использования продукта не должен превышать 5 дней. Долговременную терапию следует избегать во всех пациентов независимо от возраста.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными при псориазе по ряду причин, включая новые обострения после развития устойчивости, риск возникновения централизованного пустулезной псориаза и рост уровня местной и системной токсичности через ослабленную защитную функцию кожи. В случае применения при псориазе важно тщательное наблюдение за пациентом.

Как и со всеми другими сильнодействующими ГКС следует избегать внезапной отмены лечения. При длительном местном применении сильнодействующих ГКС внезапное прекращение лечения может привести к эффекту отмены, может проявиться в форме дерматитов с интенсивным покраснением, жжением и покалыванием. Этого можно избежать путем постепенной отмены лечения, например продолжения лечения с периодическим использованием препарата.

Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять установления точного диагноза, также будет задерживать выздоровление. Крем Момедерм® не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки за высокого риска возникновения глаукомы и субкапсулярной катаракты. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей, в том числе младенцев. Не следует применять окклюзии у детей, а также у взрослых на лице.

Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки.

Дети.

Пациенты детского возраста могут быть более чувствительны к системной токсичности эквивалентных доз за того, что у них большая величина соотношения площади поверхности и массы тела.

Момедерм крем можно с осторожностью применять детям от 2-х лет и старше, однако безопасность и эффективность применения препарата дольше 3-х недель не установлена. Поскольку безопасность и эффективность застосувагння в возрасте до 2-х лет не установлена, его применение для этой возрастной группы не рекомендуется.

Препарат содержит стеариловый спирт, может вызвать местные реакции кожи (например, дерматит).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения крема на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности нет. Как и с другими ГКС местного применения, Момедерм® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от применения для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, что образует количество препарата, которая может быть обнаружена в грудном молоке. Момедерм® следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не установлена.

Дети:

Детям в возрасте от 2 лет препарат применяют только по назначению врача.

Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который растет при нанесении на площади более 20 % поверхности тела.

Рекомендуется применять наименьшую количество ГКС, необходимую для получения терапевтического эффекта. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка.

Безопасность применения препарата Момедерм® у детей в течение более 6 недель не изучалась.

Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей в возрасте до 2 лет.

Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Крем следует применять окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.

Способ применения и дозы:

Крем Момедерм® наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и устанавливается индивидуально.

Применение местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Передозировка:

Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применять ГКС с меньшей активностью, или отменить препарат.

Содержание стероида в каждом контейнере настолько мал, что в случае маловероятного случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.

Побочные действия:

Побочные реакции, наблюдаемые при применении мометазона, классифицируются по системам органов и частоте согласно следующей классификации: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (<1/1000;

≥1 / 10000), очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко

фолликулит

неизвестно

инфекции, фурункулы

Нарушение со стороны нервной системы

Очень редко

жжение

неизвестно

парестезия

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко

зуд

неизвестно

контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит угревая, атрофия кожи

Нарушение общего и реакции в месте нанесения

неизвестно

Боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения

нарушение зрения

неизвестно

размытое зрение (см. также раздел 4.4)

Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось в связи с применением дерматологических кортикостероидов для местного применения, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стрии, обострение заболевания, эритема, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезные высыпания и ощущение покалывания.

дети

Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, они более склонны к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС для местного применения, чем взрослые.

Постоянное лечение с применением кортикостероидов может нарушить рост и развитие детей.

Лекарственное взаимодействие:

Не установлена.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия - 4 недели.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 г или 30 г крема в тубе.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Місцезнаходження58-500 м. Єленя Гура, вул. Вінцентего Пола, 21, Польща.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ D07AC13:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Момедерм крем
Производитель:Фармзавод Ельфа A.Т / Pharmaceutical Work Jelfa S.A
Форма выпуска:

По 15 г или 30 г крема в тубе.

Регистрационное удостоверение:UA/10968/02/01 от 03.08.2018
МНН:Mometasone
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: 1 г крема содержит мометазона фуроат 1 мг;

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, спиpт стеаpиловий, цетеарет-20, алюминий крахмал октенилсукцината, титана диоксид (Е 171), воск белый, парафин белый мягкий, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.
Код АТХ:D07AC13 - Мометазон
Заявитель:ООО "Бауш ХЕЛС"
Адрес заявителя:Украина, 01103, г.. Киев, ул. Подвысоцкого Профессора, д. 6-В
Реклама
Борьба с туберкулезом восстанавливается после пандемии COVID-19, но все еще отстает от цели
Согласно докладу Всемирной организации здравоохран...
С 1970 года вдвое удвоилось число рожденных близнецов
По данным Базы данных метаболомов человека (HMBD),...
Реклама
Профилактика ОРВИ
Защитные меры в сезон ОРВИ и ОРЗЛекарственные преп...
С-реактивный белок при ОРВИ
Что такое С-реактивный белокАнализ на С-реактивный...
Реклама
Аллергия весной: как справиться с зудом и слезотечением
Зима отступила, и каждый день мы ощущаем дыхание в...
Как избавиться от стресса эффективно и безопасно
Постоянный стресс является результатом нестабильно...
Реклама