Мотилигас капсулы инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: симетикон;
1 капсула мягкая содержит симетикона 120 мг.
Вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
овальные капсулы с естественно прозрачной оболочкой и маслянистым опалесцирующим содержанием.
Производитель:
Местонахождение производителя:
74 рю принсипаль 67930 Бенайм, Франция.
Заявитель.
МакНил Продактс Лимитед, Англия.
Местонахождение заявителя.
50-100 Холмерс Фарм Вэй Пусть Вейк, ХП12 4 ЭГ, Англия /
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England.
Представитель заявителя.
ООО «Джонсон и Джонсон Украина».
Адрес представителя заявителя.
01010, г.. Киев, ул. Московская, 3 / 2, Украина.
+38 (044) 498 0888
+38 (044) 498 7392
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Симетикон представляет собой физиологически инертное вещество, поэтому являются фармакологически неактивным. Действует, изменяя поверхностное натяжение пузырьков газа и вызывая их соединения.
Фармакокинетика.
Симетикон после перорального применения не всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится из организма в неизмененном виде.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение вздутие живота (метеоризма).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ . Полная кишечная непроходимость. Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Особенности применения:
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, а также в случае длительных запоров пациент должен обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данных по применению симетикона беременными нет. Данных о репродуктивной токсичности препарата, полученных в ходе проведения исследований на животных, недостаточно.
Хотя симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте и является физиологически неактивным, Мотилигас в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Симетикон не выделяется в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Дети:
Мотилигас не рекомендуется для применения у детей из-за отсутствия соответствующей информации.
Способ применения и дозы:
Для перорального применения.
Взрослые : рекомендуемая доза - не более 4 капсул в сутки.
Принимать по одной капсуле после каждого основного приема пищи, запивая стаканом воды.
Продолжительность лечения составляет не более 10 дней.
Передозировка:
Ни одного случая передозировки не зарегистрированы. В случае применения доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные действия:
Частоту возникновения побочных реакций определяют следующим образом: очень часто - ³1 / 10; часто - от ³1 / 100 до <1/10; нечасто - от ³1 / 1000 до <1/100; жидкие - от ³1 / 10000 до <1/1000; очень редко - <1/10 000, частота неизвестна: на основе доступных данных частоту оценить невозможно.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как сыпь на коже, зуд, отек лица или языка, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота, запор.
В случае появления нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие:
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 капсул мягких в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель.
МакНил Продактс Лимитед, Англия.
Местонахождение заявителя.
50-100 Холмерс Фарм Вэй Пусть Вейк, ХП12 4 ЭГ, Англия/50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England.
Представитель заявителя.
ООО «Джонсон и Джонсон Украина».
Адрес представителя заявителя.
01010, г. Киев, ул. Московская, 32/2, Украина.
+38 (044) 498 0888
+38 (044) 498 7392
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Мотилигас капсулы |
Производитель: | Catalent Frances Benheim SA |
Форма выпуска: | По 10 капсул мягких в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/16873/01/01 от 03.08.2018 |
МНН: | Silicones |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: симетикон; 1 капсула мягкая содержит симетикона 120 мг. Вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при функциональных кишечных расстройствах. Силиконы. |
Код АТХ: | A03AX13 - Силиконы |
Заявитель: | МакНил Продактс Лимитед |
Адрес заявителя: | 50-100 Холмерс Фарм Вэй Пусть Вейк, ХП12 4ЕГ, Англия |