Неоворин-Здоровье инструкция по применению

Неоворин-Здоровье фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Неоворин-Здоровье раствор д/ин., 10 мг/мл по 10 мл во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
№ UA/9581/01/01 от 09.04.2009. Приказ № 239 от 09.04.2009
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: 1 флакон містить лейковорину (у вигляді лейковорину кальцію) 15 мг або 30 мг (7,5 мг/мл); 50 мг або 100 мг (10 мг/мл);допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін'єкцій.

Основные физико-химические свойства:

прозорий жовтуватий розчин.

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Лейковорин діє як антидот відносно антагоніста фолієвої кислоти метотрексату. Він сприяє відновленню метаболізму фолатів, запобігає ушкодженню клітин кісткового мозку, захищає гемопоез і дозволяє використовувати метотрексат у необхідних для хіміотерапії високих дозах. Лейковорин модулює дію деяких цитостатиків, зокрема піримідинового антагоніста 5‑фторурацилу. Активність лейковорину починає проявлятися через 10–20 хвилин після внутрішньом’язового введення і менш ніж через 5 хвилин після внутрішньовенного введення. Захисна дія проявляється лише відносно нормальних клітин і не розповсюджується на клітини пухлини.Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення метаболізується 66 % препарату, після внутрішньом’язового – 72 %. Період напіввиведення лейковорину після внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення становить 6,2 год. Лейковорин виводиться в основному з сечею (80–90 % від введеної дози) у вигляді метаболітів. Приблизно 5–8 % препарату виводиться з калом.

Показания к применению:

З профілактичною метою при застосуванні метотрексату в середніх та високих дозах та як антидот при передозуванні метотрексату.Паліативна терапія для лікування пухлин шлунково-кишкового тракту, зокрема, колоректальної карциноми, раку молочної залози у стадії прогресування у поєднанні з 5-фторурацилом. Лікування мегалобластної анемії, що обумовлена дефіцитом фолієвої кислоти.

Противопоказания:

Гіперчутливість до лейковорину або інших компонентів препарату; перніціозна та інші мегалобластні анемії на фоні дефіциту вітаміну В12; вагітність і лактація. Відносні протипоказання – схильність до розвитку судомних нападів у дітей, порушення функції нирок.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Застосовувати препарат слід тільки під наглядом лікаря, що має досвід лікування злоякісних пухлин. Не вводити внутрішньоартеріально!

Особенности применения:

При передозуванні антагоністів фолієвої кислоти лікування Неоворином-Здоров’я слід розпочинати якнайшвидше, оскільки ефективність антитоксичної дії препарату при призначенні у пізній строк передозування знижується. Застосування Неоворину-Здоров’я на фоні макроцитарної анемії, викликаної дефіцитом вітаміну В12, може призводити до гематологічної ремісії з одночасним прогресуванням неврологічних розладів.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В період вагітності і годування груддю застосування препарату протипоказане.

Дети:

Препарат застосовують дітям (див. розділ Спосіб застосування та дози).

Способ применения и дозы:

Препарат застосовують внутрішньом’язово та внутрішньовенно. Дозування і тривалість застосування Неоворину-Здоров’я грунтуються на визначенні рівня метотрексату в крові. При лікуванні високими і надвисокими дозами метотрексату. Як правило, Неоворин-Здоров’я призначають дорослим і дітям внутрішньовенно у дозі 6 – 12 мг/м2 поверхні тіла в перші 2 – 4 години, але не пізніше, ніж через 24 години після інфузії метотрексату. Такі ж дози вводяться з інтервалами в 3 - 6 годин протягом наступних 72 годин. Поява серйозних побічних ефектів потребує продовження лікування Неоворином-Здоров’я. Кратність введення визначається станом видільної функції нирок при систематичному (мінімум 1 раз на добу) моніторингу рівня креатиніну та метотрексату в крові. Тривалість застосування Неоворину-Здоров’я залежить від дози метотрексату та його концентрації в крові. Як правило, при концентрації метотрексату в крові нижче 5*10-8 застосування Неоворину-Здоров’я можна припинити.Після повторного парентерального введення (внутрішньом’язові або внутрішньовенні ін’єкції, внутрішньовенні інфузії) можна перейти до перорального прийому препарату. Завдяки майже повному всмоктуванню лейковорину пероральна доза відповідає парентеральній. Хоча в нормі всмоктування лейковорину майже повне, у пацієнтів із синдромом мальабсорбції та іншими порушеннями травлення (блювання, нудота тощо) належна кишкова абсорбція не гарантується, і лікування Неоворином-Здоров’я слід проводити парентерально. При лікуванні звичайними дозами метотрексату. Для профілактики запалення слизових оболонок Неоворин-Здоров’я вводиться в дозі 3 – 15 мг через 24 – 28 годин після прийому метотрексату. Потім такі ж дози вводяться ще деякий час з чотирьох-, шестигодинними інтервалами. При лікуванні колоректальної карциноми (з 5-фторурацилом). При лікуванні колоректальної карциноми, раку молочної залози у стадії прогресування використовується схема лікування із застосуванням 5-фторурацилу та Неоворину-Здоров’я у високих дозах. Неоворин-Здоров’я рекомендовано застосовувати у дозі до 500 мг/м2 щодобово шляхом безперервної інфузії протягом 6 діб кожні 28 діб, починаючи через 24 години після застосування 5-фторурацилу. Розчин лейковорину для інфузій необхідно готувати ex tempore, використовувати на протязі 12 годин.

Передозировка:

Випадки передозування невідомі.

Побочные действия:

Після введення Неоворину-Здоров’я у високих дозах можливі диспептичні розлади і алергічні реакції (кропив’янка, анафілактичний шок). При застосуванні Неоворину-Здоров’я разом з цитостатиками, наприклад, 5-фторурацилом, побічні явища можуть посилюватися.

Лекарственное взаимодействие:

При одночасному прийомі антагоністів фолієвої кислоти (наприклад, триметоприму, клотримазолу, метотрексату) і Неоворину-Здоров’я активність антагоністів фолієвої кислоти може знижуватися або й зовсім нейтралізуватися. При одночасному застосуванні з 5-фторурацилом цитотоксична активність останнього підвищується.

Срок годности:

2 роки.

Условия хранения:

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 2 – 8°С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 1 флакону з розчином у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Несумісність Місцезнаходження

61013, Україна, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ V03AF03:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Неоворин-Здоровье
Производитель:ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Форма выпуска:

По 1 флакону з розчином у картонній коробці.

Регистрационное удостоверение:№ UA/9581/01/01 от 09.04.2009. Приказ № 239 от 09.04.2009
МНН:Calcium folinate
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: 1 флакон містить лейковорину (у вигляді лейковорину кальцію) 15 мг або 30 мг (7,5 мг/мл); 50 мг або 100 мг (10 мг/мл);допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін'єкцій.

Фармакологическая группа:Засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Код АТХ:V03AF03 - Кальция фолинат
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама