Орафен суспензия инструкция по применению

Орафен суспензия фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Орафен суспензия ор. с апельс. вкус., 100 мг/5 мл по 200 мл во флак. с шпр.-дозат.
Производитель:
Регистрация:
UA/12520/01/01 от 11.05.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: ibuprofen;

5 мл суспензии содержит ибупрофена 100 мг.

вспомогательные вещества: глицерин, мальтит жидкий, целлюлоза микрокристаллическая, ксантановая камедь, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), полисорбат 80,

сахарин натрия, апельсиновый ароматизатор, вода очищенная.

Производитель:

Лаборатория Альдо-Юнион, С.Л

Местонахождение производителя:

Баронесса де Малди, 73, 08950 Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Ибупрофен - это НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты.

Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.

Фармакокинетика.

После приема внутрь ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. Ибупрофен на 90-99% связывается с белками плазмы крови и медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови уменьшается. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, быстро и почти полностью выводится почками. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Период полувыведения у здоровых людей - почти 1,8 часа, у пациентов с заболеваниями печени и почек - 1,8-3,5 часа.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к ибупрофена и к другим НПВП (НПВС) или к любому из компонентов препарата
  • реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, бронхиальная астма, ангионевротический отек или крапивница), возникших после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в активной форме или рецидивы в анамнезе
  • в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность
  • нарушение дегидратации, вызванной рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости;
  • цереброваскулярные или другие кровотечения
  • нарушения кроветворения неясной этиологии или свертывание крови
  • последний триместр беременности.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Прийом препарату необхідно припинити при перших проявах шкірного висипу, ушкоджень слизової оболонки або будь-якого іншого прояву гіперчутливості.Побічні ефекти можна зменшити шляхом нетривалого застосування мінімальної ефективної дози, потрібної для лікування симптомів.Слід з обережністю застосовувати препарат хворим із:системними захворюваннями сполучної тканин та системним червоним вовчаком;артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю в анамнезі, які супроводжувалися затримкою рідини та набряками під час застосування НПЗЗ;вродженим порушенням метаболізму порфірину (гостра інтермітуюча порфірія); порушенням функції нирок та/або печінки;вираженою дегідратацією при діареї, після операційних втручань, при серцевій, печінковій та нирковій недостатності, при застосуванні діуретиків. У цих випадках необхідно забезпечити пильний контроль діурезу та функції нирок.У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки слід негайно припинити застосування препарату.Пацієнтам з гострою порфірією прийом препарату ОРАФЕН не рекомендується без призначення лікаря.У хворих із вираженою дегідратацією слід забезпечити надходження достатньої кількості рідини.Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або помірним або середнім ступенем застійної серцевої недостатності в анамнезі слід з обережністю починати довготривале лікування (необхідна консультація лікаря), оскільки при терапії ібупрофеном, як і іншими НПЗЗ, повідомлялося про випадки затримки рідини, артеріальної гіпертензії та набряків. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями довгострокове лікування може бути призначене лікарем тільки після ретельного аналізу. Пацієнтам з вираженими факторами ризику серцево-судинних ускладнень (такими як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) призначати довготривале лікування НПЗЗ слід лише після ретельного обміркування.Рекомендується притримуватись обережності при лікуванні пацієнтів, які приймають супутні лікарські препарати, такі як оральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагрегантні препарати (наприклад, аспірин), які можуть підвищити ризик утворення виразки або кровотечі. При тривалому лікуванні для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують супутнього застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших лікарських засобів, що можуть збільшити ризик для шлунково-кишкового тракту, слід розглядати призначення лікарем комбінованої терапії мізопростолом або інгібіторами протонної помпи.Особи літнього віку мають підвищений ризик виникнення побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ, особливо у вигляді шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть мати летальні наслідки.Шлунково-кишкові кровотечі, ульцерація чи перфорація, які можуть мати летальні наслідки, відзначались при застосуванні всіх НПЗЗ та незалежно від тривалості лікування як з, так і без серйозних шлунково-кишкових ускладнень в анамнезі.Підвищення дози НПЗЗ, літній вік та виразкова хвороба в анамнезі є ризиком виникнення побічних реакцій з боку травного тракту. Під час лікування у цих випадках рекомендовано застосовувати мінімально ефективні дози.НПЗЗ слід застосовувати з обережністю для пацієнтів, які мали в анамнезі виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки їхній стан може погіршуватися.Серйозні шкірні реакції, деякі з них - летальні, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко можуть виникати у зв’язку із застосуванням НПЗЗ. Пацієнти мають найвищий ризик виникнення цих реакцій на початку курсу лікування, причому перші прояви реакції виникають у більшості випадків впродовж 1-го місяця лікування. Прийом ібупрофену слід припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизової оболонки або будь-яких інших симптомів підвищеної чутливості.У пацієнтів, які мають або мали бронхіальну астму або алергічні захворювання може викликати бронхоспазм.Одночасне застосування ібупрофену з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, підвищує ризик розвитку побічних реакцій, тому його слід уникати.При тривалому застосуванні знеболювальних засобів у великих дозах може виникнути головний біль, який не можна лікувати шляхом підвищення дози препарату.Тривале та безконтрольне застосування знеболювальних засобів, особливо поєднання різних знеболювальних діючих речовин, може призводити до хронічного ураження нирок із ризиком виникнення ниркової недостатності (аналгетична нефропатія).Наявні деякі докази того, що лікарські засоби, які сповільнюють циклооксигеназно/простогландиновий синтез, можуть спричинити порушення фертильності жінок через вплив на овуляцію. Це може бути усунено шляхом припинення застосування цих препаратів.

Особенности применения:

Прием препарата необходимо прекратить при первых проявлениях кожной сыпи, слизистых оболочек или любого другого проявления гиперчувствительности.

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

Следует с осторожностью применять препарат больным с:

  • системными заболеваниями соединительной ткани и системной красной волчанкой за повышенного риска асептического менингита;
  • артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении НПВП
  • врожденным нарушением метаболизма порфирина (острая интермиттирующая порфирия)
  • нарушением функции почек и / или печени;
  • сенной лихорадкой, носовыми полипами или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей в связи с повышенным риском возникновения аллергических реакций. К ним относятся приступы астмы (так называемая анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница;
  • выраженной дегидратацией при диарее, после операционных вмешательств, при сердечной, печеночной и почечной недостаточности, при применении диуретиков. В этих случаях необходимо обеспечить тщательный контроль диуреза и функции почек.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы следует немедленно прекратить применение препарата.

Пациентам с острой порфирией прием препарата ОРАФЕН не рекомендуется без назначения врача.

У больных с выраженной дегидратацией следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

Пациентам с артериальной гипертензией и / или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантными препараты (например, аспирин), которые могут повысить риск образования язвы или кровотечения. При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск для желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Лица пожилого возраста имеют повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход.

Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут иметь летальный исход, отмечались при применении всех НПВП и независимо от продолжительности лечения как с, так и без серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.

Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в этих случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы.

НПВС следует применять с осторожностью у пациентов, имевших в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Серьезные кожные реакции, некоторые из них - летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с приемом НПВС. Пациенты имеют высокий риск возникновения этих реакций в начале курса лечения, причем первые проявления реакции возникают в большинстве случаев в течение 1-го месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других симптомов повышенной чувствительности.

У пациентов, которые имеют или имели бронхиальной астмой или аллергические заболевания, может возникнуть бронхоспазм.

Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.

При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ может приводить к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Имеются некоторые доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназному / простогландинов синтез, могут привести к нарушению фертильности женщин через влияние на овуляцию. Это может быть устранено путем отмены этих препаратов.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат применять детям до 12 лет.

Беременность.

Препарат противопоказан в последнем триместре беременности.

Ингибиторы синтеза простагландинов могут негативно влиять на беременных и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее 1% до 1,5%. В течение I-II триместр беременности ибупрофен применять только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен применять женщинам при попытках оплодотворения или в течение I и II триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

На III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие влияния на плод как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу. Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз. Возможно повышение риска образования отеков у матери.

Кормления грудью. Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. В настоящее время неизвестно о негативном влиянии на младенца, поэтому при кратковременном лечении боли и лихорадки рекомендованными дозами обычно не требуется прерывать кормление грудью.

Фертильность.

Существуют ограниченные данные, ингибиторы синтеза циклооксигеназы / простагландина могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это является обратимым при прекращении терапии.

Поэтому применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, которым сложно забеременеть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат применять детям до 12 лет.

При кратковременном применении ибупрофен не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом и работе с механизмами, но при длительном применении могут возникать такие побочные эффекты как повышенная утомляемость и головокружение. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети:

ОРАФЕН не применять детям до 6 месяцев.

Способ применения и дозы:

Препарат только для перорального применения.

Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Разовая доза должна составлять 5-10 мг / кг.

Для детей от 6 месяцев до 12 лет максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг / кг. Интервал между дозами зависит от изменений симптоматики, но должен составлять не менее 4:00.

Детям 6 месяцев - по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8:00, но не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 2,5 мл суспензии (50 мг) 3-4 раза в сутки (каждые 6:00) и не более 10 мл (200 мг) в сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8:00 и не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 7,5 мл суспензии (150 мг) 3 раза в сутки (450 мг).

Детям в возрасте от 7 до 9 лет - по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг).

Детям в возрасте от 10 до 12 лет - по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг).

При лихорадке после иммунизации - 2,5 мл, при необходимости - еще 2,5 мл через 6:00, но не более 5 мл в течение 24 часов.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применять препарат ибупрофена в другой лекарственной форме.

Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу. Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток.

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта рекомендуется применять препарат во время еды.

Люди пожилого возраста обычно корректировки дозы не требуется. Но рекомендуется принимать ОРАФЕН с осторожностью, поскольку эта категория пациентов более склонны к проявлению побочных эффектов.

Для дозирования использовать градуированный шприц на 5 мл с ценой деления 0,2 мл, который находится в упаковке.

Передозировка:

Применение препарата детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

В случае острой передозировки симптомы зависят от принятого количества лекарственного средства, а также времени, которое прошло с момента его приема. Первыми симптомами, которые обычно наблюдаются, являются: тошнота, рвота, головная боль и головокружение, боль в эпигастрии, сонливость.

При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы в виде вертиго, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, а также увеличение ПВ / МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность, повреждение печени, гипотензия, угнетение дыхательной функции и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы. Возможны нистагм, нарушение четкости зрения и потеря сознания.

Если после острой передозировки прошло не более 1:00, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. Если ибупрофен уже впитался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой.

В случаях передозировки ибупрофена форуме антидота и специфического лечения. Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением артериального давления, выполнением ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, появления метаболического ацидоза и нарушений со стороны центральной нервной системы.

При частых или длительных судорогах назначают внутривенное введение диазепама или лоразепама. В случае обострения бронхиальной астмы следует назначать бронходилататоры. Следует обратиться к врачу за медицинской помощью.

Побочные действия:

Наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе и в основном зависят от дозы. Побочные реакции реже наблюдаются, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:

Очень часто> 1/10.

Часто: > 1/100, < 1/10.

Нечасто: > 1/1000, < 1/100.

Редко> 1/10000, <1/1000.

Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).

При возникновении или ухудшении признаков инфекции при применении ибупрофена пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Необходимо выяснить о наличии показаний для терапии антимикробными средствами / антибиотиками.

При длительной терапии необходимо регулярно проводить анализ крови.

Пациенту следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ибупрофена при возникновении одного из симптомов аллергических реакций, которые могут развиться даже при первом применении лекарственного средства. В таких случаях требуется немедленная медицинская помощь.

При возникновении сильной боли в эпигастральной области, мелены или кровавого рвота следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.

Инфекции и инвазии.

Очень редко: обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита. В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей).

Общие нарушения: недомогание и усталость.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия и тошнота редко - диарея, метеоризм, запор и рвота очень редко - изжога, язвенный стоматит, гастрит, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, которые могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста, образования диафрагмо- подобных стриктур кишечника; неизвестно - обострение язвенного колита и болезни Крона. Раздражение или сухость слизистой оболочки полости рта, язвы слизистой оболочки десен, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, депрессия, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации очень редко - асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; неизвестно - парестезии, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит неизвестно - сердечная недостаточность, отек, тахикардия, повышение артериального давления, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острое нарушение функции почек, папилонекроз, особенно при длительном применении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови и отек неизвестно - почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром, аллергический нефрит, гломерулонефрит, олигурия, полиурия, цистит, гематурия.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - нарушение функции печени, неизвестно - при длительном применении гепатит, панкреатит, дуоденит, эзофагит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - нарушение системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются: высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - различные высыпания на коже очень редко - тяжелые формы кожных реакций, такие как полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) неизвестно - фотосенсибилизация.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включающих крапивницу и зуд очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотонию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок неизвестно - реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов слуха: неизвестно - при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.

Со стороны органа зрения: неизвестно - при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Лабораторные исследования: очень редко - снижение уровня гемоглобина.

Лекарственное взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с:

  • ацетилсалициловой кислотой (аспирином), кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в сутки) назначал врач. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять антиагрегантное действие низких доз аспирина. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не позволяет сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
  • с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных эффектов ;.
  • ГКС препаратами. Они могут вызвать повышение риска развития побочных действий со стороны пищеварительного тракта
  • антикоагулянтами. Есть некоторые доказательства усиления действия пероральных антикоагулянтов и повышение риска развития кровотечения
  • мифепристоном. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС могут уменьшить его эффект.

Осторожно применять одновременно с:

  • гипотензивными препаратами и диуретиками. Возможно повышение риска развития реакции со стороны почек, НПВС могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости, а также контролировать функцию печени после начала сопутствующей терапии и периодически позже. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП
  • метотрексатом и препаратами лития существуют доказательства потенциального повышения уровня этих препаратов в плазме крови
  • циклоспорина и такролимусом: увеличивается риск возникновения нефротоксичности;
  • ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации;
  • антитромбоцитарными и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
  • калийсберегающими диуретиками: может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка уровня калия в плазме крови)
  • гидантоином и сульфамиды: возможно повышение токсических эффектов этих средств;
  • тиклопидином: есть риск возникновения аддитивного эффекта в подавлении функции тромбоцитов при комплексном применении с НПВП
  • дигоксином НПВП могут повысить уровень концентрации дигоксина в плазме крови, что может привести к интоксикации дигоксином;
  • сердечных гликозидов: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови
  • пентоксифилином и тромболитиками: увеличение риска проявления кровотечения
  • фенитоином: при комплексном применении ибупрофен может повысить уровень содержания фенитоина в плазме крови
  • пробенецидом и сульфинпиразоном: возможно повышение концентрации ибупрофена в плазме крови
  • хинолонами: сообщали об отдельных случаях судом, возникновение которых могло быть связано с одновременным применением хинолонов и некоторых НПВП
  • производными сульфонилмочевины: возможно снижение уровня содержания сахара в крови
  • зидовудином возможно повышение риска токсического воздействия на эритроциты. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
  • ингибиторами CYP2C9: одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может повышать влияние ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было продемонстрировано увеличение влияния S (+) - ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном применении ибупрофена с сильными ингибиторами CYP2C9 рекомендуется снижение доз ибупрофена, особенно когда большие дозы ибупрофена применять вместе с вориконазолом или флуконазолом;
  • едой: прием препарата ОРАФЕН во время еды уменьшает скорость абсорбции.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 200 мл во флаконе; по 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Орафен суспензия
Производитель:Лаборатория Альдо-Юнион, С.Л
Форма выпуска:

По 200 мл во флаконе; по 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/12520/01/01 от 11.05.2018
МНН:Ibuprofen
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: ibuprofen;

5 мл суспензии содержит ибупрофена 100 мг.

вспомогательные вещества: глицерин, мальтит жидкий, целлюлоза микрокристаллическая, ксантановая камедь, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), полисорбат 80,

сахарин натрия, апельсиновый ароматизатор, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.
Код АТХ:M01AE01 - Ибупрофен
Заявитель:ЗАО "Интел ГЕНЕРИКС НОРД"
Адрес заявителя:ул. Шейминишкю 3, 09312, Вильнюс, Литва
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама