Пенцикловир-Здоровье инструкция по применению

Пенцикловир-Здоровье фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
крем 10 мг/г по 5 г у тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/17778/01/01 от 21.11.2019 приказ 2320(1) от 21.11.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 29.09.2021
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 29.09.2021
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: пенцикловир;
  • 1 г препарата содержит пенцикловира 10 мг;
  • вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

гомогенный белый крем.

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Местонахождение производителя:

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Фармакотерапевтическая группа:

Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловиру трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках более 12 часов, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусной действия.

Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex тип 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловира трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на незараженные вирусом клетки.

Фармакокинетика.

При наружном применении 1% крема – концентрация пенцикловира в плазме крови и мочи количественно не определяется.

Показания к применению:

Герпес губ (Herpes labialis).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликолю).

Особенности применения:

Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.

Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.

Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки организма и не заразить окружающих людей, следует выполнять следующие правила:

  • всегда мыть руки перед тем и после того, как касаться пораженного участка;
  • хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим людям пользоваться кремом;
  • стараться не прокалывать пузырьки, образующиеся в результате длительного вирусного действия;
  • стараться не тереть глаза (вирус может поразить роговицу глаза);
  • избегать поцелуев, особенно с детьми;
  • избегать совместного использования вещей, через которые вирус может распространяться: полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты.

Крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Также крем содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Поскольку в ходе клинических исследований был зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира после местного применения, не существует никаких опасений по применению крема в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения пенцикловира в период беременности и кормления грудью не проверяли, препарат следует применять в этот период только после консультации с врачом, в том случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Информация о попадании пенцикловира в грудное молоко отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не отмечается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дети:

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.

Крем следует применять каждые 2 часа (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

Способ применения и дозы:

Исследование влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводили.

Передозировка:

При местном применении передозировка маловероятна. Даже в случае ошибочного приема содержания целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного приема применения содержания целой упаковки.

Побочные действия:

Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата: часто (> 1/100, < 1/10) реакции в месте применения (в том числе боль в месте нанесения, гипестезия, жжение, покалывание, онемение).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: аллергический дерматит (включая сыпь, зуд, волдыри и отеки, в том числе лица и губ).

Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний препарата не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействие при одновременном применении других лекарственных средств (местного или системного действия) при применении препарата при проведении клинических исследований не выявлено.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 г препарата в тубе в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 29.09.2021
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Пенцикловир-Здоровье
Производитель:ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Форма выпуска:

По 5 г препарата в тубе в коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/17778/01/01 от 21.11.2019 приказ 2320(1) от 21.11.2019
МНН:Penciclovir
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: пенцикловир;
  • 1 г препарата содержит пенцикловира 10 мг;
  • вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.
Фармакологическая группа:Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты.
Код АТХ:D06BB06 - Пенцикловир
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Реклама
Эксперты рассказали, чем опасен послеобеденный сон
Послеобеденный сон может продлиться от нескольких ...
Ученые назвали специи, которые помогут облегчить хроническую боль
Специи, такие как черный перец, гвоздика, корица и...
Реклама