Ремаксол инструкция по применению

Ремаксол фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Ремаксол раствор д/инф. по 400 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/14648/01/01 от 21.09.2015. Приказ № 614 от 21.09.2015
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: 1 л раствора содержит кислоты янтарной - 5,280 г, меглюмин - 8,725 г, инозина - 2,000 г, метионина - 0,750 г, никотинамида - 0,250 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.

Производитель:

ООО «НТФФ «Полисан»

Фармакотерапевтическая группа:

Гепатотропные препараты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. РЕМАКСОЛ® - сбалансированный инфузионный раствор, который оказывает гепатопротекторное действие. Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты.

РЕМАКСОЛ®:

- снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: АсАТ, АлАТ;

- способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает выведение прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты;

- не угнетает цитохромы, отвечающих за метаболизм лекарственных препаратов (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6);

- не отменяет противоопухолевое действие цитостатиков (препараты платины, антиметаболиты, алкалоиды), не усиливает их токсическое действие на организм, не стимулирует рост опухолей.

Фармакокинетика. При внутривенном капельном введении природные компоненты, входящие в состав, включаются в клеточный метаболизм и быстро утилизируются. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин янтарная кислота утилизируется практически мгновенно и в плазме крови не определяется.

Инозин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется по всем тканям, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

При однократном инфузионном введении со скоростью 60 капель в минуту препарата объемом 400 мл:

- для кислоты янтарной: Сmax= 5,9 ± 0,8 мкг/мл, Tmax= 15,0 ± 00,0 мин, AUC0- t= 685,21 ± 144,5 мкг*мин/мл, Сmax/AUC0- t, 0,009 ± 0,001 мин-1;

- для инозина: Сmax= 173,9 ± 62,9 нг/мл, Tmax = 2,6 ± 0,5 ч, AUC0- t= 6014,3 ± 2243,2 нг*ч/мл, С max/AUC0- t = 0,0291 ± 0,0019 ч-1;

- для метионина: Сmax= 5,9 ± 0,8 мкг/мл, Tmax= 2,2 ± 0,2 ч, AUC0- t= 142,9 ± 20,6 мкг·ч/мл, С max/AUC0- t= 0,0418 ± 0,0033 ч-1;

- для S-аденозил-L-метионина: Сmax= 61,4 ± 9,0 нг/мл, Tmax= 4,0 ± 0,8 ч, AUC0- t= 142,9 ± 20,6 нг*ч/мл, Сmax/AUC0- t= 0,0435 ± 0,0091 ч-1;

- для никотинамида: Сmax= 73,1 ± 14,8 мкг/мл, Tmax= 2,6 ± 0,3 ч, AUC0- t= 2401,4 ± 714,9 мкг · ч/мл, Сmax/AUC0- t= 0,0314 ± 0,0051 ч-1.

Показания к применению:

- Нарушение функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, медикаментозные гепатиты)К;

- комплексное лечение вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).

Противопоказания:

Чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения:

С осторожностью: нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат применяется только в условиях стационара. В случае возникновения головокружения воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Дети:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

РЕМАКСОЛ® вводят только внутривенно капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней, в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения 40-60 капель (2-3 мл) в минуту.

Передозировка:

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Побочные действия:

При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени, ощущение жара, раздражение в горле, сухость во рту), это не требует отмены препарата.

Возможны аллергические реакции в виде сыпи и зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов.

К редким нежелательных реакций относятся тошнота, головная боль и головокружение.

Через активацию препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение уровня мочевой кислоты в крови.

Лекарственное взаимодействие:

Кислота янтарная, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Инозин при одновременном применении с сердечными гликозидами может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

При одновременном применении инозина с бета-адреноблокаторами эффект инозина не уменьшается. Инозин может усиливать эффекты гепарина, увеличивая продолжительность его действия.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактон. Несовместим в одной емкости с алкалоидами: при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений. С танином образует осадок. Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридоксина гидрохлорид) через дезактивацию обоих соединений.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксическое средствами, анаболическими стероидами.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Флакон стеклянный по 400 мл, в пачке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Несовместимость. Не рекомендуется смешивать в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ :

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Ремаксол
Производитель:ООО «НТФФ «Полисан»
Форма выпуска:

Флакон стеклянный по 400 мл, в пачке из картона.

Регистрационное удостоверение:№ UA/14648/01/01 от 21.09.2015. Приказ № 614 от 21.09.2015
МНН:Combined drugs
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

Действующие вещества: 1 л раствора содержит кислоты янтарной - 5,280 г, меглюмин - 8,725 г, инозина - 2,000 г, метионина - 0,750 г, никотинамида - 0,250 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Гепатотропные препараты.
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Почему бананы следует включать в свой ежедневный рацион
Бананы не только вкусны, но и полезны. Они богаты ...
Вино может предотвратить развитие е инсульта: врач
По данным Всемирной организации по борьбе с инсуль...
Реклама